Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Moderna ΗΠΑ: Η εταιρεία ζήτησε άδεια για 2η ενισχυτική δόση εμβολίου

Moderna ΗΠΑ: Η εταιρεία ζήτησε άδεια για 2η ενισχυτική δόση εμβολίου

Moderna ΗΠΑ: Μελέτες από το Ισραήλ δείχνουν ότι μία επιπλέον ενισχυτική δόση εμβολίου mRNA αυξάνει την ανοσογονικότητα και μειώνει τα ποσοστά επιβεβαιωμένων λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών, καθώς ήταν 2 φορές χαμηλότερα και τα ποσοστά σοβαρής ασθένειας ήταν 4 φορές χαμηλότερα μεταξύ των ατόμων που έλαβαν επιπλέον αναμνηστική δόση.



Η Moderna ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι ζήτησε από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών για επείγουσα εξουσιοδότηση για μια δεύτερη ενισχυτική δόση του εμβολίου της εταιρείας για την COVID-19 για όλους τους ενήλικες. Το αίτημα προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα επιτρέψει μια τέταρτη δόση του εμβολίου σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω που έχουν λάβει μια αρχική αναμνηστική ενίσχυση οποιουδήποτε εγκεκριμένου εμβόλιου COVID ανέφεραν από την Moderna στο Twitter. Το αίτημα έρχεται λίγες μέρες αφότου η Pfizer-BioNTech, οι κατασκευαστές του άλλου εμβολίου mRNA για την COVID, ζήτησαν επίσης επείγουσα έγκριση για δεύτερη αναμνηστική δόση, αλλά το αίτημά τους περιορίστηκε σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.


Η Moderna ανέφερε σε ξεχωριστή δήλωση ότι το αίτημά της είχε ευρύτερο πεδίο εφαρμογής, ώστε τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης να έχουν ευελιξία στον προσδιορισμό της κατάλληλης χρήσης του δεύτερου ενισχυτικού, όπως για ηλικιωμένους ή ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Το αίτημα βασίστηκε εν μέρει σε πρόσφατα δεδομένα από τις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ισραήλ σχετικά με το πόσο καλά το εμβόλιο της Moderna προστάτευσε από την παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού. Η Pfizer στήριξε επίσης το αίτημά της σε δύο ισραηλινές μελέτες, οι οποίες ανέφερε σε μια δήλωση τύπου δείχνουν ότι “μία επιπλέον ενισχυτική δόση εμβολίου mRNA αυξάνει την ανοσογονικότητα και μειώνει τα ποσοστά επιβεβαιωμένων λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών”. Η πρώτη ισραηλινή μελέτη έδειξε ότι “τα ποσοστά επιβεβαιωμένων λοιμώξεων ήταν 2 φορές χαμηλότερα και τα ποσοστά σοβαρής ασθένειας ήταν 4 φορές χαμηλότερα μεταξύ των ατόμων που έλαβαν επιπλέον αναμνηστική δόση”, σε σύγκριση με εκείνα που είχαν μόνο μία.

Η ανάλυση περιορίστηκε σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω που έλαβαν το δεύτερο αναμνηστικό τους τέσσερις μήνες μετά το πρώτο τους. Η δεύτερη μελέτη – μια ανάλυση Ισραηλινών εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης 18 ετών και άνω – έδειξε ότι τα επίπεδα αντισωμάτων σε όσους έλαβαν δεύτερο αναμνηστικό ήταν σημαντικά υψηλότερα από εκείνους που δεν έλαβαν. Δεδομένου ότι το αρχικό σχήμα και των δύο εμβολίων Pfizer-BioNTech και Moderna είναι δύο δόσεις, ένα δεύτερο ενισχυτικό θα ήταν το τέταρτο εμβόλιο των περισσότερων ατόμων. Πρόσφατες μελέτες έχουν προσφέρει στοιχεία ότι ενώ μια τρίτη δόση εμβολίου mRNA αυξάνει τα επίπεδα αντισωμάτων πάνω από αυτά του αρχικού σχήματος, μια τέταρτη δόση επιστρέφει μόνο τα επίπεδα των ατόμων στο ίδιο πολύ αυξημένο επίπεδο.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η αποτελεσματικότητα των εμβολίων Covid μειώνεται μετά από 6 μήνες χωρίς booster

Ο κίνδυνος καρδιακής φλεγμονής μειώνεται εάν τα εμβόλια χορηγηθούν με διαφορά οκτώ εβδομάδων, λένε οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ

Το CDC των ΗΠΑ πρότεινε ένα διάστημα οκτώ εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης ενός προγράμματος πρωτογενούς εμβολίου mRNA.

Moderna vs Pfizer: Σύγκριση εμβολίων κατά της Covid

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Close Icon