Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Κορωνοϊός εμβόλια: Το “ΚΕΕΛΠΝΟ” των ΗΠΑ για το χρονοδιάγραμμα παράδοσης

Κορωνοϊός εμβόλια: Το “ΚΕΕΛΠΝΟ” των ΗΠΑ για το χρονοδιάγραμμα παράδοσης


Με τους ερευνητές να προσλαμβάνουν συμμετέχοντες για δοκιμές εμβολίων COVID-19, οι αξιωματούχοι εργάζονται πίσω από τα παρασκήνια σε ομοσπονδιακό, πολιτειακό και τοπικό επίπεδο για να παραδώσουν τις πρώτες δόσεις έως την 1η Νοεμβρίου, αναφέρει ο McClatchy. Αυτό το χρονοδιάγραμμα φαίνεται να είναι μπροστά από όταν οι λήψεις μπορούν να αποδείξουν οριστικά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Την περασμένη εβδομάδα, ο διευθυντής του CDC Ρόμπερτ Ρέντφιλντ έστειλε ένα «επείγον» αίτημα σε κράτη που ζητούσαν «τη βοήθειά τους στην επιτάχυνση των αιτήσεων» για εγκαταστάσεις διανομής εμβολίων COVID-19, σύμφωνα με τη δημοσίευση. Εάν είναι απαραίτητο, είπε, τα κράτη πρέπει να «εξετάσουν την παραίτηση από απαιτήσεις που θα αποτρέψουν την πλήρη λειτουργία αυτών των εγκαταστάσεων έως την 1η Νοεμβρίου 2020».

Μέχρι τώρα, τρία προγράμματα εμβολίων COVID-19 βρίσκονται σε δοκιμές φάσης 3 στις ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένης της λήψης της AstraZeneca που μόλις μπήκε στις δοκιμές στα τελευταία στάδια στις Ηνωμένες Πολιτείες αυτήν την εβδομάδα. Δεν είναι σαφές εάν αυτά τα εμβόλια μπορούν να δείξουν αποτελεσματικότητα μέσα σε λίγους μήνες ή εάν ο FDA θα εκδώσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης πριν από τον στόχο παράδοσης της 1ης Νοεμβρίου. Ο Δρ Larry Corey, ειδικός που είναι επικεφαλής των μελετών, δεν πιστεύει ότι είναι πιθανό. Οι μελέτες έχουν σχεδιαστεί «για να λάβουν μια απάντηση περίπου επτά μήνες από τη στιγμή που ξεκινά η δοκιμή», είπε στο McClatchy. Η Pfizer και η Moderna ξεκίνησαν μελέτες στα τέλη του Ιουλίου και η AstraZeneca μόλις εισήλθε στη μελέτη της φάσης 3 στις ΗΠΑ αυτήν την εβδομάδα.


emvolio1.jpg

Αλλά εάν τα δεδομένα είναι εξαιρετικά θετικά, ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης δεδομένων θα μπορούσε να αποφασίσει να τερματίσει μια δοκιμή νωρίς, δήλωσε ο διευθυντής του NIAID Anthony Fauci στο Kaiser Health News. Οι ερευνητές θα είχαν «ηθική υποχρέωση» να το πράξουν εάν τα δικαιολογούν τα δεδομένα. Η επιστολή της Redfield επιδίωκε να διαβεβαιώσει τους κρατικούς αξιωματούχους ότι «οι απαιτήσεις που ενδέχεται να σας ζητηθούν να παραιτηθείτε για να επιταχύνετε τη διανομή εμβολίων δεν θα θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια ή την ακεραιότητα των προϊόντων που διανέμονται».

Η επιστολή ήταν μέρος μιας επιθετικής προσπάθειας για έναρξη των εμβολιασμών COVID-19 των ΗΠΑ την 1η Νοεμβρίου, σύμφωνα με την έκθεση. Το CDC συνεργάζεται με πολιτείες τον περασμένο μήνα, αναφέρει ο McClatchy και οι προσπάθειες πρόκειται να ενταθούν.   Αλλά η ομάδα αντιμετωπίζει προκλήσεις χάρη στις εξαιρετικά κρύες θερμοκρασίες που απαιτούνται για την αποθήκευση των κορυφαίων υποψηφίων. Οι αγροτικές περιοχές με περιορισμένους πόρους αντιμετωπίζουν πρόσθετα εμπόδια και οι αξιωματούχοι πρέπει να λάβουν πολύπλοκες υλικοτεχνικές αποφάσεις. Ακόμα και αν οι Αμερικανοί αξιωματούχοι επιδιώκουν να διαθέσουν ένα εμβόλιο το συντομότερο δυνατό, ο προγραμματιστής εμβολίων θα πρέπει να αισθάνεται αρκετά άνετος για να υποβάλει δεδομένα στο FDA και τελικά να αποδεσμεύσει δόσεις. Ο διευθύνων σύμβουλος της Eli Lilly, David Ricks, δήλωσε πρόσφατα ότι οι Αμερικανοί μπορούν να εμπιστευτούν τη φαρμακευτική βιομηχανία για να λειτουργήσουν ως υποστηρικτικό μέσο ενάντια στην πολιτική πίεση στη λήψη αποφάσεων του οργανισμού.

redfield.jpg

Παρά τις διαβεβαιώσεις, υπάρχουν ενδείξεις ότι οι Αμερικανοί δεν είναι έτοιμοι να δεχτούν εμβόλια που μετακινούνται γρήγορα μέσω της διαδικασίας ανάπτυξης και έγκρισης. Σε μια πρόσφατη έρευνα που διενήργησαν οι Stat και Harris Poll, περισσότερο από το 80% των ανθρώπων απάντησαν ότι θα ανησυχούσαν για την ασφάλεια για ένα βιαστικά εγκεκριμένο εμβόλιο. Σχεδόν το 80% βλέπει την πολιτική να οδηγεί τη διαδικασία έγκρισης και όχι την επιστήμη.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η Ιωάννα Κοντομανωλοπούλου Γενική Διευθύντρια στον HMVO

Αλλαγή στο χρόνο εκτέλεσης των συνταγών φαρμακείων

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Your browser does not support the video tag. Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη […]

Close Icon