Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Κορωνοϊός εμβόλια: Το “ΚΕΕΛΠΝΟ” των ΗΠΑ για το χρονοδιάγραμμα παράδοσης

Κορωνοϊός εμβόλια: Το “ΚΕΕΛΠΝΟ” των ΗΠΑ για το χρονοδιάγραμμα παράδοσης

Με τους ερευνητές να προσλαμβάνουν συμμετέχοντες για δοκιμές εμβολίων COVID-19, οι αξιωματούχοι εργάζονται πίσω από τα παρασκήνια σε ομοσπονδιακό, πολιτειακό και τοπικό επίπεδο για να παραδώσουν τις πρώτες δόσεις έως την 1η Νοεμβρίου, αναφέρει ο McClatchy. Αυτό το χρονοδιάγραμμα φαίνεται να είναι μπροστά από όταν οι λήψεις μπορούν να αποδείξουν οριστικά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Την περασμένη εβδομάδα, ο διευθυντής του CDC Ρόμπερτ Ρέντφιλντ έστειλε ένα «επείγον» αίτημα σε κράτη που ζητούσαν «τη βοήθειά τους στην επιτάχυνση των αιτήσεων» για εγκαταστάσεις διανομής εμβολίων COVID-19, σύμφωνα με τη δημοσίευση. Εάν είναι απαραίτητο, είπε, τα κράτη πρέπει να «εξετάσουν την παραίτηση από απαιτήσεις που θα αποτρέψουν την πλήρη λειτουργία αυτών των εγκαταστάσεων έως την 1η Νοεμβρίου 2020».

Μέχρι τώρα, τρία προγράμματα εμβολίων COVID-19 βρίσκονται σε δοκιμές φάσης 3 στις ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένης της λήψης της AstraZeneca που μόλις μπήκε στις δοκιμές στα τελευταία στάδια στις Ηνωμένες Πολιτείες αυτήν την εβδομάδα. Δεν είναι σαφές εάν αυτά τα εμβόλια μπορούν να δείξουν αποτελεσματικότητα μέσα σε λίγους μήνες ή εάν ο FDA θα εκδώσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης πριν από τον στόχο παράδοσης της 1ης Νοεμβρίου. Ο Δρ Larry Corey, ειδικός που είναι επικεφαλής των μελετών, δεν πιστεύει ότι είναι πιθανό. Οι μελέτες έχουν σχεδιαστεί «για να λάβουν μια απάντηση περίπου επτά μήνες από τη στιγμή που ξεκινά η δοκιμή», είπε στο McClatchy. Η Pfizer και η Moderna ξεκίνησαν μελέτες στα τέλη του Ιουλίου και η AstraZeneca μόλις εισήλθε στη μελέτη της φάσης 3 στις ΗΠΑ αυτήν την εβδομάδα.

emvolio1.jpg

Αλλά εάν τα δεδομένα είναι εξαιρετικά θετικά, ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης δεδομένων θα μπορούσε να αποφασίσει να τερματίσει μια δοκιμή νωρίς, δήλωσε ο διευθυντής του NIAID Anthony Fauci στο Kaiser Health News. Οι ερευνητές θα είχαν «ηθική υποχρέωση» να το πράξουν εάν τα δικαιολογούν τα δεδομένα. Η επιστολή της Redfield επιδίωκε να διαβεβαιώσει τους κρατικούς αξιωματούχους ότι «οι απαιτήσεις που ενδέχεται να σας ζητηθούν να παραιτηθείτε για να επιταχύνετε τη διανομή εμβολίων δεν θα θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια ή την ακεραιότητα των προϊόντων που διανέμονται».

Η επιστολή ήταν μέρος μιας επιθετικής προσπάθειας για έναρξη των εμβολιασμών COVID-19 των ΗΠΑ την 1η Νοεμβρίου, σύμφωνα με την έκθεση. Το CDC συνεργάζεται με πολιτείες τον περασμένο μήνα, αναφέρει ο McClatchy και οι προσπάθειες πρόκειται να ενταθούν.   Αλλά η ομάδα αντιμετωπίζει προκλήσεις χάρη στις εξαιρετικά κρύες θερμοκρασίες που απαιτούνται για την αποθήκευση των κορυφαίων υποψηφίων. Οι αγροτικές περιοχές με περιορισμένους πόρους αντιμετωπίζουν πρόσθετα εμπόδια και οι αξιωματούχοι πρέπει να λάβουν πολύπλοκες υλικοτεχνικές αποφάσεις. Ακόμα και αν οι Αμερικανοί αξιωματούχοι επιδιώκουν να διαθέσουν ένα εμβόλιο το συντομότερο δυνατό, ο προγραμματιστής εμβολίων θα πρέπει να αισθάνεται αρκετά άνετος για να υποβάλει δεδομένα στο FDA και τελικά να αποδεσμεύσει δόσεις. Ο διευθύνων σύμβουλος της Eli Lilly, David Ricks, δήλωσε πρόσφατα ότι οι Αμερικανοί μπορούν να εμπιστευτούν τη φαρμακευτική βιομηχανία για να λειτουργήσουν ως υποστηρικτικό μέσο ενάντια στην πολιτική πίεση στη λήψη αποφάσεων του οργανισμού.

redfield.jpg

Παρά τις διαβεβαιώσεις, υπάρχουν ενδείξεις ότι οι Αμερικανοί δεν είναι έτοιμοι να δεχτούν εμβόλια που μετακινούνται γρήγορα μέσω της διαδικασίας ανάπτυξης και έγκρισης. Σε μια πρόσφατη έρευνα που διενήργησαν οι Stat και Harris Poll, περισσότερο από το 80% των ανθρώπων απάντησαν ότι θα ανησυχούσαν για την ασφάλεια για ένα βιαστικά εγκεκριμένο εμβόλιο. Σχεδόν το 80% βλέπει την πολιτική να οδηγεί τη διαδικασία έγκρισης και όχι την επιστήμη.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη η πολιτική που ακολουθείται στον τομέα του φαρμάκου» […]

ΠΦΣ: Να αποδεχθεί ο Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων τον έλεγχο των ποσοτήτων φαρμάκων από τον ΕΟΦ πριν αυτά εξαχθούν

ΠΦΣ: «Για μια ακόμη φορά ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων αποφεύγει να απαντήσει επί της ουσίας για όσα καταγγέλλονται για τις ανεξέλεγκτες εξαγωγές των φαρμακαποθηκών», ανακοίνωσε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος στο δελτίο τύπο που δημοσίευσε.

ΠΦΣ: Ανύπαρκτη η αξιοπιστία ορισμένων ιδιωτών Φαρμακαποθηκαρίων

ΠΦΣ: Ζητάμε από τον Πρόεδρο του ΕΟΦ να λάβει άμεσα μέτρα πατάσσοντας τις αθέμιτες και ανεπίτρεπτες πρακτικές, οι οποίες πλήττουν βαθύτατα τη δημόσια υγεία, το δημόσιο συμφέρον και την αξιοπρέπεια του Έλληνα ασθενή!

ΠΕΦ για την απάτη – “Μαμούθ” με φάρμακα σε βάρος του ΕΟΠΥΥ»

Για την πρόσφατη αποκάλυψη του κυκλώματος των παράνομων συνταγογραφήσεων η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας , τονίζει ότι ''Ο έλεγχος της κατανάλωσης και η πάταξη φαινομένων πλασματικής συνταγογράφησης βρίσκονται στον πυρήνα των θέσεων της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας και  ασφαλώς αποτελούν αίτημα για το σύνολο του φαρμακευτικού κλάδου.''

ΣΦΕΕ: Ανακοίνωση για την απάτη μαμούθ στον ΕΟΠΥΥ με φάρμακα

ΣΦΕΕ: Είναι γεγονός αναμφισβήτητο ότι τέτοιες απάτες είναι εις βάρος του ΕΟΠΥΥ, θα πρέπει όμως να είναι γνωστό ότι η οικονομική επιβάρυνση που προκύπτει από αυτές, τουλάχιστον όσον αφορά το φάρμακο, καταβάλλεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες μέσω των υποχρεωτικών επιστροφών.

Close Icon