Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Johnson & Johnson: Υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για έγκριση της ενισχυτικής δόσης

Johnson & Johnson: Υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για έγκριση της ενισχυτικής δόσης

Johnson & Johnson: "Ο φάκελος υποβολής περιλαμβάνει δεδομένα τα οποία δείχνουν ότι μια ενισχυτική (δεύτερη) δόση αύξησε το επίπεδο προστασίας κατά της συμπτωματικής (μέτριας έως σοβαρής/κρίσιμης) COVID-19 σε ποσοστά 75 και 94 τοις εκατό παγκοσμίως και στις Η.Π.Α., αντίστοιχα. Ουσιώδης αύξηση της ανοσολογικής απόκρισης όταν η ενισχυτική (δεύτερη) δόση χορηγήθηκε έπειτα από δύο μήνες ή περισσότερο", αναφέρει η Εταιρεία.



Η εταιρεία Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) δεδομένα που υποστηρίζουν τη χρήση μιας ενισχυτικής (δεύτερης) δόσης του εμβολίου κατά της COVID-19 για τα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.


Ο πλήρης φάκελος της αίτησης περιλαμβάνει αποτελέσματα από περισσότερους από 14.000 ενηλίκους οι οποίοι έλαβαν μια δεύτερη δόση του COVID-19 Vaccine Janssen ή ενός placebo (εικονικού εμβολίου) δύο μήνες μετά από τη χορήγηση της αρχικής δόσης. Τα δεδομένα δείχνουν ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 παρέχει προστασία όταν χορηγείται ως μια εφάπαξ δόση για την αποτελεσματική αντιμετώπιση της πανδημίας.

Όταν χορηγείται ως ενισχυτική (δεύτερη) δόση, η ισχύς της προστασίας αυξάνεται ακόμα περισσότερο, ιδιαίτερα κατά της συμπτωματικής COVID-19.

  • Ο φάκελος υποβολής περιλαμβάνει δεδομένα τα οποία δείχνουν ότι μια ενισχυτική (δεύτερη) δόση αύξησε το επίπεδο προστασίας κατά της συμπτωματικής (μέτριας έως σοβαρής/κρίσιμης) COVID-19 σε ποσοστά 75 και 94 τοις εκατό παγκοσμίως και στις Η.Π.Α., αντίστοιχα.
  • Ουσιώδης αύξηση της ανοσολογικής απόκρισης όταν η ενισχυτική (δεύτερη) δόση χορηγήθηκε έπειτα από δύο μήνες ή περισσότερο.
  • Το μονοδοσικό εμβόλιο της Εταιρείας επέδειξε διατηρήσιμες ανοσολογικές αποκρίσεις σε κλινικές μελέτες.

 

«Τα δεδομένα μας δείχνουν ότι το εμβόλιό μας για την COVID-19 παρέχει αποτελεσματική προστασία όχι μόνο όταν χορηγείται ως μια εφάπαξ δόση αλλά και όταν χορηγείται ως ενισχυτική δόση, οπότε και αυξάνει ακόμα περισσότερο την ισχύ της προστασίας. Προσβλέπουμε στις συζητήσεις μας με τον EMA και με τις άλλες υγειονομικές αρχές, ώστε να υποστηρίξουμε τις Αρχές στην απόφασή τους σχετικά με τις ενισχυτικές δόσεις», δήλωσε ο Paul Stoffels, M.D., Αντιπρόεδρος της Εκτελεστικής Επιτροπής και Διευθύνων Επιστημονικός Σύμβουλος της Johnson & Johnson. «Παράλληλα, μία εφάπαξ δόση του εμβολίου μας κατά της COVID-19 διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στον παγκόσμιο αγώνα για τον τερματισμό αυτής της πανδημίας και είμαστε βέβαιοι για το όφελος που προσφέρει σε εκατομμύρια ανθρώπους σε ολόκληρο τον κόσμο».

Μέσα στις επόμενες εβδομάδες, η Εταιρεία προσβλέπει σε απόφαση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA για το αν θα εκδώσει θετική σύσταση όσον αφορά τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 ως ενισχυτικής δόσης.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Οι ενισχυτικές λήψεις Johnson & Johnson έδειξαν εννέα φορές αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων σε σύγκριση με ένα μήνα μετά την πρώτη δόση

Johnson & Johnson: Τα χαρακτηριστικά του εμβολίου

Αποτελεσματική κατά 66% μια δόση του εμβολίου από τη Johnson & Johnson

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Close Icon