Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

ΗΠΑ FDA: Εξουσιοδοτεί τη θεραπεία αντισωμάτων covid της AstraZeneca για χρήση έκτακτης ανάγκης

ΗΠΑ FDA: Εξουσιοδοτεί τη θεραπεία αντισωμάτων covid της AstraZeneca για χρήση έκτακτης ανάγκης

Ο FDA έχει εγκρίνει τρεις άλλες θεραπείες αντισωμάτων από τη Regeneron, την Eli Lilly και την GlaxoSmithKline, με την κυβέρνηση των ΗΠΑ να αγοράζει εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις. Όλα απαιτούν ενδοφλέβια ή ένεση. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ατόμων με πρόσφατες λοιμώξεις που έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή covid-19 λόγω άλλων προβλημάτων υγείας.

ΗΠΑ FDA: Το προϊόν μπορεί να είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη πριν από την έκθεση για έξι μήνες . Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε την Τετάρτη άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το Evusheld της AstraZeneca. Το φάρμακο αντισώματος covid-19 του κατασκευαστή εμβολίων προορίζεται για άτομα με σοβαρά προβλήματα υγείας ή ιστορικό αλλεργιών σε εμβόλιο covid-19 που δεν μπορούν να λάβουν επαρκή προστασία από τον εμβολιασμό.

Σε ένα δελτίο τύπου, το πρακτορείο ανέφερε ότι η εξουσιοδότηση εκδόθηκε για ορισμένους ενήλικες και άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά (περίπου 88 λίβρες). Επιπλέον, το προϊόν είναι εγκεκριμένο μόνο για άτομα που δεν έχουν μολυνθεί επί του παρόντος με την covid-19 και δεν έχουν εκτεθεί πρόσφατα σε κάποιον που έχει μολυνθεί.

“Τα εμβόλια έχουν αποδειχθεί ότι είναι η καλύτερη διαθέσιμη άμυνα κατά της covid-19. Ωστόσο, υπάρχουν ορισμένα άτομα με μειωμένο ανοσοποιητικό που μπορεί να μην έχουν επαρκή ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό κατά της covid-19 ή εκείνοι που έχουν ιστορικό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα εμβόλιο covid-19 και ως εκ τούτου δεν μπορεί να λάβουν ένα και χρειάζεται μια εναλλακτική επιλογή πρόληψης», είπε σε δήλωση η Patrizia Cavazzoni, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA.

«Η σημερινή δράση επιτρέπει τη χρήση του συνδυασμού δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης covid-19 σε αυτά τα άτομα».

Ο FDA είπε ότι μία δόση Evusheld που χορηγείται ως δύο ξεχωριστές διαδοχικές ενδομυϊκές ενέσεις μπορεί να είναι αποτελεσματική για την πρόληψη πριν από την έκθεση για περίοδο έξι μηνών. “Η πρόληψη πριν από την έκθεση με το Evusheld δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό σε άτομα για τα οποία συνιστάται ο εμβολιασμός κατά της covid-19.

Ο FDA έχει εγκρίνει ένα εμβόλιο και έχει εξουσιοδοτήσει άλλα για την πρόληψη της covid-19 και σοβαρών κλινικών αποτελεσμάτων που σχετίζονται με λοίμωξη covid-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας και του θανάτου.

Ο FDA προτρέπει το κοινό να εμβολιαστεί εάν είναι κατάλληλο», προέτρεψε.

Ενώ τα φάρμακα αντισωμάτων αποτελούν τυπική θεραπεία για λοιμώξεις από covid-19 για περισσότερο από ένα χρόνο, το φάρμακο αντισωμάτων AstraZeneca είναι το πρώτο που προορίζεται για μακροπρόθεσμη πρόληψη έναντι της λοίμωξης covid-19 – αντί για βραχυπρόθεσμη θεραπεία.

Τα άτομα που έλαβαν Evusheld είχαν 77% χαμηλότερο κίνδυνο μόλυνσης από τα άτομα που έλαβαν εικονικά εμβόλια σε διάστημα έξι μηνών, σύμφωνα με μια μελέτη της εταιρείας.

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Evusheld περιλαμβάνουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλο, κόπωση και βήχα.

Ο FDA είπε ότι τα γνωστά και πιθανά οφέλη του Evusheld – όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους όρους και τις προϋποθέσεις της εξουσιοδότησης – υπερτερούν των γνωστών και πιθανών κινδύνων του προϊόντος.

Τα φάρμακα για αντισώματα είναι πολύπλοκα στην κατασκευή και πιο δαπανηρά ανά δόση από τα εμβόλια για την covid-19.

Ο FDA έχει εγκρίνει τρεις άλλες θεραπείες αντισωμάτων από τη Regeneron, την Eli Lilly και την GlaxoSmithKline, με την κυβέρνηση των ΗΠΑ να αγοράζει εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις. Όλα απαιτούν ενδοφλέβια ή ένεση. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ατόμων με πρόσφατες λοιμώξεις που έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή covid-19 λόγω άλλων προβλημάτων υγείας.

Δύο μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την πρόληψη μόλυνσης μετά από πιθανή έκθεση στον κορωνοϊό.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Μία δόση AZD7442, χορηγούμενη σε βολική ενδομυϊκή μορφή, μπορεί να αποτρέψει γρήγορα και αποτελεσματικά τη συμπτωματική COVID-19

Εμβόλια αντισώματα : Μελέτη για την αποτελεσματικότητα τους στην ΝοτιοΑφρικάνικη μετάλλαξη

Μελέτη του ΕΚΠΑ για την ανίχνευση εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του κορωνοϊού σε εθελοντές που θα εμβολιασθούν

Έρευνα για αντισώματα δίνει υπόσχεση για καταπολέμηση του covid-19

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη η πολιτική που ακολουθείται στον τομέα του φαρμάκου» […]

ΠΦΣ: Να αποδεχθεί ο Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων τον έλεγχο των ποσοτήτων φαρμάκων από τον ΕΟΦ πριν αυτά εξαχθούν

ΠΦΣ: «Για μια ακόμη φορά ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων αποφεύγει να απαντήσει επί της ουσίας για όσα καταγγέλλονται για τις ανεξέλεγκτες εξαγωγές των φαρμακαποθηκών», ανακοίνωσε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος στο δελτίο τύπο που δημοσίευσε.

ΠΦΣ: Ανύπαρκτη η αξιοπιστία ορισμένων ιδιωτών Φαρμακαποθηκαρίων

ΠΦΣ: Ζητάμε από τον Πρόεδρο του ΕΟΦ να λάβει άμεσα μέτρα πατάσσοντας τις αθέμιτες και ανεπίτρεπτες πρακτικές, οι οποίες πλήττουν βαθύτατα τη δημόσια υγεία, το δημόσιο συμφέρον και την αξιοπρέπεια του Έλληνα ασθενή!

ΠΕΦ για την απάτη – “Μαμούθ” με φάρμακα σε βάρος του ΕΟΠΥΥ»

Για την πρόσφατη αποκάλυψη του κυκλώματος των παράνομων συνταγογραφήσεων η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας , τονίζει ότι ''Ο έλεγχος της κατανάλωσης και η πάταξη φαινομένων πλασματικής συνταγογράφησης βρίσκονται στον πυρήνα των θέσεων της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας και  ασφαλώς αποτελούν αίτημα για το σύνολο του φαρμακευτικού κλάδου.''

ΣΦΕΕ: Ανακοίνωση για την απάτη μαμούθ στον ΕΟΠΥΥ με φάρμακα

ΣΦΕΕ: Είναι γεγονός αναμφισβήτητο ότι τέτοιες απάτες είναι εις βάρος του ΕΟΠΥΥ, θα πρέπει όμως να είναι γνωστό ότι η οικονομική επιβάρυνση που προκύπτει από αυτές, τουλάχιστον όσον αφορά το φάρμακο, καταβάλλεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες μέσω των υποχρεωτικών επιστροφών.

Close Icon