Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Γονιδιακή θεραπεία: Η Catalent επενδύει 130 εκατ. για να επεκτείνει την παραγωγή της

Γονιδιακή θεραπεία: Η Catalent επενδύει 130 εκατ. για να επεκτείνει την παραγωγή της

Γονιδιακή θεραπεία: Η Catalent επενδύει 130 εκατομμύρια δολάρια για να προσθέσει τη Φάση III μέσω μονάδων παραγωγής εμπορικής κλίμακας στην πανεπιστημιούπολη γονιδιακής θεραπείας στο Harmans, MD. Η εταιρία ανακοίνωσε ότι επενδύει 130 εκατομμύρια δολάρια για την επέκταση της παραγωγικής ικανότητας στην πανεπιστημιούπολη γονιδιακής θεραπείας στο Harmans, MD. Η επέκταση, που προορίζεται να υποστηρίξει τον αγωγό του προϊόντος γονιδιακής θεραπείας και την αυξανόμενη ζήτηση στην αγορά, θα περιλαμβάνει την προσθήκη πέντε φάσεων III μέσω μονάδων παραγωγής εμπορικής κλίμακας.

Η πανεπιστημιούπολη γονιδιακής θεραπείας διαθέτει δύο εγκαταστάσεις και όταν ολοκληρωθεί η επέκταση, η πανεπιστημιούπολη θα φιλοξενήσει συνολικά 15 σουίτες γονιδιακής θεραπείας, καθεμία από τις οποίες θα μπορεί να φιλοξενήσει πολλούς βιοαντιδραστήρες για εμπορική προμήθεια. Ο FDA ενέκρινε πρόσφατα την πρώτη εγκατάσταση στην πανεπιστημιούπολη για εμπορική κατασκευή και η πρώτη εγκατάσταση αναμένεται να έχει 10 τρέχουσες σουίτες καλής πρακτικής κατασκευής (cGMP) κατάλληλες και λειτουργικές έως το πρώτο τρίμηνο του 2021. Οι πέντε νέες σουίτες cGMP θα βρίσκονται σε γειτονικό κτίριο και αναμένεται να συνδεθούν στο πρώτο εξάμηνο του 2022. Μια δεύτερη εγκατάσταση θα προσφέρει αποθήκευση ψυχρής αποθήκευσης και επιπλέον χώρο γραφείου.

catalent 1.jpg

 

Η πανεπιστημιούπολη είναι εξοπλισμένη με τεχνολογία κατασκευής μιας χρήσης, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 200.000 ft2 (18.600 m2) παραγωγής γονιδιακής θεραπείας σε κλινικά και εμπορικά στάδια. Όταν το δεύτερο κτίριο είναι εξοπλισμένο, η πανεπιστημιούπολη θα περιλαμβάνει συνολικό αποτύπωμα περίπου 350.000 ft2. «Είναι κρίσιμο να παραμείνουμε συνδεδεμένοι με τις ανάγκες των πελατών μας καθώς προχωρούν μέσω του κλινικού αγωγού. Αυξάνοντας την παραγωγική μας ικανότητα στα τελευταία στάδια στην πανεπιστημιούπολη Harmans, θα είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε στη ζήτηση μεσοπρόθεσμα και να επωφεληθούμε από τους κοινόχρηστους πόρους μας, συμπεριλαμβανομένης της τεχνικής και κατασκευαστικής εμπειρογνωμοσύνης που μας βοήθησαν να φτάσουμε στο ορόσημο για να γίνουμε εγκεκριμένοι από την FDA. εμπορικός εταίρος », δήλωσε η Manja Boerman, PhD, πρόεδρος, Cell & Gene Therapy, Catalent, σε δελτίο τύπου της εταιρείας. Διαβάστε επίση: Η Catalent εξαγοράζει βιολογική παραγωγική μονάδα της Bristol-Myers Squibb.

monada.jpg

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Εντόπισε ο ΣΦΕΕ τα λάθη στο υπολογισμό του clawback για το 2023

Ε.Ε.Φα.Μ.: Η αυτό-ηγεσία ως μοχλός προσωπικής εξέλιξης και αποτελεσματικής διοίκησης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος PIF: «Η καινοτομία είναι το μέλλον της φαρμακευτικής πολιτικής»

Η Συμμετοχή του PIF στο 10ο Delphi Economic Forum: Καινοτομία, Ανάπτυξη και Υγειονομική Ευημερία στην Πρώτη Γραμμή.Η φαρμακευτική καινοτομία, βρέθηκε στο επίκεντρο του 10ου Delphi Economic Forum, με το PhARMA Innovation Forum (PIF) να συμμετέχει στο πάνελ με τίτλο "Safeguarding Innovation, Fueling Growth, and Social Prosperity".

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν φτάσει πια σε οριακό σημείο

Η υποχρηματοδότηση της δαπάνης του φαρμάκου - αποτέλεσμα της πολυετούς οικονομικής κρίσης και των μνημονίων - και οι καθυστερήσεις σε έναρξη και αποδοτικότητα σημαντικών διαρθρωτικών μέτρων, (όπως η εφαρμογή κλειδωμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων, ο ψηφιακός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, καθώς και η υιοθέτηση νέων μοντέλων αξιολόγησης και αποζημίωσης των νέων θεραπειών), οδήγησαν σε υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και δημιούργησαν εμπόδια για την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας.

Νέος κλειστός προϋπολογισμός Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας θεσπίστηκε κλειστός προϋπολογισμός για τα προϊόντα Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Γ.Ν. Θεσσαλονίκης“Παπαγεωργίου”.

Close Icon