Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Gilead Sciences Inc: Νέα θεραπεία για την ρευματοειδή αρθρίτιδα

Gilead Sciences Inc: Νέα θεραπεία για την ρευματοειδή αρθρίτιδα

Η Gilead Sciences Inc.:  (Nasdaq: GILD) και η Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) ανακοίνωσαν ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) προχώρησε στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Filgotinib (δισκία 200 mg και 100 mg), έναν άπαξ ημερησίως από του στόματος χορηγούμενο αναστολέα JAK1 για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικους ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMAR


Η Gilead Sciences Inc.:  (Nasdaq: GILD) και η Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) ανακοίνωσαν ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) προχώρησε στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Filgotinib (δισκία 200 mg και 100 mg), έναν άπαξ ημερησίως από του στόματος χορηγούμενο αναστολέα JAK1 για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικους ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMARD). Το Filgotinib μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (ΜΤΧ).

Η ΡΑ είναι μια χρόνια, προοδευτική, συστηματική, φλεγμονώδης νόσος η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική και μη αναστρέψιμη βλάβη των αρθρώσεων, πόνο και λειτουργική αναπηρία.2 Περίπου 3 εκατομμύρια άνθρωποι στην Ευρώπη πάσχουν από ΡΑ, πολλοί από τους οποίους δεν επιτυγχάνουν μακροχρόνιο έλεγχο των συμπτωμάτων, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε πιο συχνές εξάρσεις των συμπτωμάτων και στην εξέλιξη της νόσου, επηρεάζοντας παράλληλα σημαντικά την ποιότητα ζωής τους.

Ο Peter C. Taylor, ΜΑ, BM, BCh, PhD, FRCP, Καθηγητής Μυοσκελετικών Επιστημών στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης δήλωσε ότι «Παρά τις υπάρχουσες θεραπείες, είναι απαραίτητη η ανακάλυψη νέων θεραπευτικών επιλογών οι οποίες θα συμβάλουν στην βέλτιστη διαχείριση των επιπτώσεων της ΡΑ στην καθημερινότητα των ασθενών. Το Filgotinib παρουσίασε αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων και αναστολή της εξέλιξης της νόσου καθώς επίσης και ένα συνεπές προφίλ ασφαλείας σε όλη τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης. Αυτή η άδεια κυκλοφορίας παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή σε ανθρώπους που ζουν στην Ευρώπη και πάσχουν από αυτήν την εξουθενωτική και σύνθετη ασθένεια». Η απόφαση της ΕΕ στηρίχτηκε σε δεδομένα από περισσότερους από 3.500 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με Filgotinib κατά τη διάρκεια των κλινικών προγραμμάτων Φασης 3 FINCH και Φασης 2 DARWIN.Η Πλήρης Ευρωπαϊκή Περίληψη των Χαρακτηριστικών Προϊόντος για το Filgotinib είναι διαθέσιμη στην ιστοσελίδα του ΕΜΑ στη διεύθυνση www.ema.europa.eu. Για περισσότερες πληροφορίες, μπορείτε να επισκεφτείτε την ιστοσελίδα www.gilead.com

Να σημειώουμε ότι πριν ένα χρόνο ο John Sundy, MD, PhD, ενημέρωσε για  τα αποτελέσματα της ανάλυσης 156 εβδομάδων του filgotinib σε ασθενείς με RA.Δείτε το πιο κάτω βίντεο :

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Ρευματοειδής αρθρίτιδα πρόληψη: Αλλάξτε διατροφικές συνήθειες

Ρευματοειδή αρθρίτιδα: «Ζήσε τη ζωή που σου αξίζει»

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος PIF: «Η καινοτομία είναι το μέλλον της φαρμακευτικής πολιτικής»

Η Συμμετοχή του PIF στο 10ο Delphi Economic Forum: Καινοτομία, Ανάπτυξη και Υγειονομική Ευημερία στην Πρώτη Γραμμή.Η φαρμακευτική καινοτομία, βρέθηκε στο επίκεντρο του 10ου Delphi Economic Forum, με το PhARMA Innovation Forum (PIF) να συμμετέχει στο πάνελ με τίτλο "Safeguarding Innovation, Fueling Growth, and Social Prosperity".

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν φτάσει πια σε οριακό σημείο

Η υποχρηματοδότηση της δαπάνης του φαρμάκου - αποτέλεσμα της πολυετούς οικονομικής κρίσης και των μνημονίων - και οι καθυστερήσεις σε έναρξη και αποδοτικότητα σημαντικών διαρθρωτικών μέτρων, (όπως η εφαρμογή κλειδωμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων, ο ψηφιακός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, καθώς και η υιοθέτηση νέων μοντέλων αξιολόγησης και αποζημίωσης των νέων θεραπειών), οδήγησαν σε υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και δημιούργησαν εμπόδια για την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας.

Νέος κλειστός προϋπολογισμός Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας θεσπίστηκε κλειστός προϋπολογισμός για τα προϊόντα Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Γ.Ν. Θεσσαλονίκης“Παπαγεωργίου”.

Close Icon