Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Φαρμακευτική Merck: Ζητά από τον FDA να εγκρίνει το χάπι κατά της COVID για επείγουσα χρήση

Φαρμακευτική Merck: Ζητά από τον FDA να εγκρίνει το χάπι κατά της COVID για επείγουσα χρήση

Φαρμακευτική Merck:Η αμερικανική κυβέρνηση δεσμεύτηκε να αγοράσει αρκετά χάπια για τη θεραπεία 1,7 εκατομμυρίων ανθρώπων, υποθέτοντας ότι ο FDA εγκρίνει το φάρμακο. Εν αναμονή της ομοσπονδιακής έγκρισης, η Merck αναμένει να παράγει 10 εκατομμύρια δόσεις θεραπείας έως το τέλος του 2021. Έχει επίσης συμβάσεις με κυβερνήσεις παγκοσμίως.



Φαρμακευτική Merck: Η Merck αναμένει να παράγει 10 εκατομμύρια δόσεις θεραπείας έως το τέλος του 2021. Η φαρμακευτική Merck ζήτησε από τους ομοσπονδιακούς υπαλλήλους υγείας τη Δευτέρα να φωτίσουν το πειραματικό χάπι της κατά της COVID-19, το οποίο θα μπορούσε να μείνει στην ιστορία ως το πρώτο από του στόματος αντιικό φάρμακο για τη θεραπεία του ενοχλητικού ιού. Η φαρμακευτική υπέβαλε αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για molnupiravir, σύμφωνα με ανακοίνωση της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics.


Το φάρμακο λέγεται ότι θεραπεύει ήπιες έως μέτριες περιπτώσεις του ιού σε ενήλικες που κινδυνεύουν περισσότερο να προχωρήσουν σε πιο σοβαρές περιπτώσεις ή να νοσηλευτούν, σύμφωνα με τη Merck. Εάν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων-μια απόφαση που θα μπορούσε να ληφθεί σε λίγες εβδομάδες-θα ήταν το πρώτο χάπι που θα εμφανιστεί για τη θεραπεία της COVID-19.

  • Όλες οι άλλες θεραπείες που υποστηρίζονται από τον FDA κατά της νόσου απαιτούν ενδοφλέβια χορήγηση ή ένεση. Το νέο αντιικό φάρμακο της Merck, το οποίο θα μπορούσε να γίνει το πρώτο από του στόματος αντιικό φάρμακο για τη θεραπεία της covid-19. Η εταιρεία υπέβαλε έγκριση έκτακτης ανάγκης μετά από θετικά αποτελέσματα από κλινική δοκιμή που αξιολόγησε ενήλικες μη νοσηλευόμενους ασθενείς που θεωρούν υψηλό κίνδυνο για σοβαρές ασθένειες λόγω προβλημάτων υγείας όπως παχυσαρκία, διαβήτης ή καρδιακές παθήσεις.

Η Merck and Ridgeback Biotherapeutics είπαν ότι τα πρώτα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο εντός πέντε ημερών από τα συμπτώματα της COVID-19 είχαν περίπου το μισό ποσοστό νοσηλείας και θανάτου από εκείνους που έλαβαν ένα εικονικό χάπι. “Ο εξαιρετικός αντίκτυπος αυτής της πανδημίας απαιτεί να κινηθούμε με πρωτοφανή επείγουσα ανάγκη και αυτό έκαναν οι ομάδες μας υποβάλλοντας αυτήν την αίτηση για molnupiravir στον FDA εντός 10 ημερών από τη λήψη των δεδομένων”, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος CEO της Merck, Robert M. Davis.

  • Ένα αντιιικό χάπι που οι άνθρωποι θα μπορούσαν να πάρουν στο σπίτι για να μειώσουν τα συμπτώματά τους και να επιταχύνουν την ανάρρωση θα μπορούσε να αποδειχθεί πρωτοποριακό, διευκολύνοντας τη συντριβή των περιστατικών στα νοσοκομεία των ΗΠΑ και βοηθώντας στον περιορισμό των επιδημιών σε φτωχότερες χώρες με αδύναμα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Η αμερικανική κυβέρνηση δεσμεύτηκε να αγοράσει αρκετά χάπια για τη θεραπεία 1,7 εκατομμυρίων ανθρώπων, υποθέτοντας ότι ο FDA εγκρίνει το φάρμακο. Εν αναμονή της ομοσπονδιακής έγκρισης, η Merck αναμένει να παράγει 10 εκατομμύρια δόσεις θεραπείας έως το τέλος του 2021. Έχει επίσης συμβάσεις με κυβερνήσεις παγκοσμίως.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Η νέα οικονομική διευθύντρια της φαρμακοβιομηχανίας Merck, παλαιά υπάλληλος της εταιρείας, Caroline Litchfield

Φαρμακευτικές εταιρίες στόχοι: Τα κορυφαία προγράμματα εμβολίων εκτός covid-19

Η Ευρώπη εξετάζει συμβόλαια ανάπτυξης για εμβόλια covid-19

Η Merck επενδύει 275,5 εκατομμύρια δολάρια σε νέα εγκατάσταση παραγωγής στην Ελβετία

Η Merck πέτυχε ευρωπαϊκή έγκριση για το εμβόλιο κατά του Ebola

Η Merck πρωτοπορεί σε παραδόσεις ευαίσθητων φαρμάκων με drones

Η Merck επεκτείνεται στο Ιράν ανοίγοντας νέο εργοστάσιο

Η Merck KGaA επενδύει € 1δις και υπογράφει νέα 5ετή συμφωνία με τους εργαζόμενους

Η Merck περιορίζει τις παραγγελίες για αντικαρκινικά φάρμακα

Η Merck έλαβε πιστοποίηση Κορυφαίου Εργοδότη  

Merck και Πετσιάβας συμβάλλουν στην Αύξηση Ενημέρωσης για Πρόληψη του Διαβήτη

Οι ιδιοκτήτες της Merck στηρίζουν τον κλάδο φαρμάκων της.Γιόρτασε την 350η επέτειο

Η Merck αναζητά αναπτυξιακούς εταίρους για πειραματικές θεραπείες

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Close Icon