Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Επικαιροποίηση Αποτελεσματικότητα: Μηδενικός ο χρόνος της παρασκευής ενισχυτικών εμβολίων για παραλλαγές του κορωνοϊού

Επικαιροποίηση Αποτελεσματικότητα: Μηδενικός ο χρόνος της παρασκευής ενισχυτικών εμβολίων για παραλλαγές του κορωνοϊού

Οι μεγάλοι κατασκευαστές εμβολίων εργάζονται ήδη σε νέες εκδόσεις των εμβολίων Covid για να αντιμετωπίσουν τις παραλλαγές της Νότιας Αφρικής και της Βραζιλίας, κάτι που σύμφωνα με μελέτες υποδηλώνουν ότι τα σημερινά εμβόλια είναι λιγότερο αποτελεσματικά από ό,τι ήταν έναντι των παλαιότερων στελεχών του ιού.



Επικαιροποίηση Αποτελεσματικότητα: Τα ενισχυτικά εμβόλια για παραλλαγές του κορωνοϊού θα παρακολουθούνται γρήγορα και δεν θα χρειαστούν τεράστιες κλινικές δοκιμές, επειδή οι επιστήμονες μπορούν να χρησιμοποιήσουν δεδομένα από πρωτότυπες μελέτες εμβολίων, σύμφωνα με τους κανονισμούς

  • Ο ρυθμιστής φαρμάκων  στο Ηνωμένο Βασίλειο απαιτεί μόνο μικρές μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας
  • Η διαδικασία θα βασίζεται σε σύστημα που επικαιροποιεί εύκολα τα εμβόλια γρίπης κάθε χρόνο
  • Θα βελτιστοποιήσει τη διαδικασία και θα βοηθήσει την ανάπτυξη να κινηθεί γρηγορότερα στο μέλλον, λένε
  • Εάν γίνουν μόνο μικρές αλλαγές στα εμβόλια, εξακολουθούν να υπάρχουν δεδομένα από προηγούμενες μελέτες


Τα ενισχυτικά εμβόλια για την αντιμετώπιση μεταλλαγμένων παραλλαγών κορωνοϊού θα παρακολουθούνται γρήγορα και δεν θα χρειαστεί να υποβληθούν σε τεράστιες κλινικές δοκιμές, σύμφωνα με τις ρυθμιστικές αρχές. Οι επικεφαλής των φαρμάκων στο Ηνωμένο Βασίλειο, τον Καναδά, την Αυστραλία, την Ελβετία και τη Σιγκαπούρη επιβεβαίωσαν ότι οι επιστήμονες θα μπορούν να χρησιμοποιούν δεδομένα από πρωτότυπες κλινικές δοκιμές στις εφαρμογές τους.

Οι μεγάλοι κατασκευαστές εμβολίων εργάζονται ήδη σε νέες εκδόσεις των εμβολίων Covid για να αντιμετωπίσουν τις παραλλαγές της Νότιας Αφρικής και της Βραζιλίας, κάτι που σύμφωνα με μελέτες υποδηλώνουν ότι τα σημερινά εμβόλια είναι λιγότερο αποτελεσματικά από ό,τι ήταν έναντι των παλαιότερων στελεχών του ιού.

Την πρώτη φορά, τα εμβόλια έπρεπε να δοκιμαστούν σε δεκάδες χιλιάδες ανθρώπους για περίπου έξι μήνες και οι μελέτες συνεχίζονται. Όμως, για τα  ενισχυτικά εμβόλια, δεν θα πρέπει να ακολουθηθεί η ίδια διαδικασία, εφόσον οι εταιρείες κάνουν μόνο μικρές τροποποιήσεις στα αρχικά τους εμβόλια.

Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας θα είναι μεταβιβάσιμη από τις προηγούμενες μελέτες, δήλωσε ο ρυθμιστής του Ηνωμένου Βασιλείου, αν και θα απαιτηθούν μικρές μελέτες για επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια.

Αυτή η διαδικασία θα βασίζεται σε ένα σύστημα που επιτρέπει τα εμβόλια γρίπης να επικαιροποιούνται εύκολα κάθε χρόνο, ώστε να μπορούν να προσαρμοστούν στα διαφορετικά στελέχη που κυκλοφορούν κάθε σεζόν.

«Η προτεραιότητά μας είναι να παρέχουμε αποτελεσματικά εμβόλια στο κοινό όσο το δυνατόν συντομότερα, χωρίς συμβιβασμούς στην ασφάλεια», δήλωσε ο Christian Schneider, επικεφαλής επιστημονικός αξιωματούχος του ρυθμιστή φαρμάκων στο Η.Β. . «Εάν απαιτούνται οποιεσδήποτε τροποποιήσεις στα εγκεκριμένα εμβόλια Covid-19, αυτή η κανονιστική προσέγγιση θα πρέπει να συμβάλει ακριβώς σε αυτό. «Το κοινό πρέπει να είναι πεπεισμένο ότι κανένα εμβόλιο δεν θα εγκριθεί, εκτός εάν πληρούνται τα αναμενόμενα υψηλά πρότυπα ασφάλειας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας».

Κατά τη διάρκεια επίσκεψης στο Glasgow Lighthouse Lab, ο υπουργός Υγείας Matt Hancock είπε: «Θα έχουμε μια γρήγορη προσέγγιση για την ασφαλή έγκριση μελλοντικών εμβολίων που λειτουργούν κατά μιας παραλλαγής της Covid. «Το πρόγραμμα εμβολίων ήταν σαφώς μια τεράστια ιστορία επιτυχίας στο Ηνωμένο Βασίλειο, και μέρος του λόγου που καταφέραμε να αναπτύξουμε τα εμβόλια τόσο γρήγορα είναι λόγω της αυστηρής αλλά ευέλικτης προσέγγισης του ρυθμιστή φαρμάκων στο Η.Β., η οποία βασίστηκε εξ ολοκλήρου στο να βλέπουμε τόσο γρήγορα όσο το δυνατόν περισσότερο στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Janssen. : Τι περιέχει ;

Πίεση στο ΕΣΥ και μεταλλάξεις θα κρίνουν την άρση του lockdown

Η Αύξηση των εμβολιασμών και τα προστατευτικά μέτρα ως όπλο στη μάχη κατά των μεταλλάξεων και του ίδιου του κορωνοϊού

Αποτελεσματικό το εμβόλιο της pfizer και για τις μεταλλάξεις

Προτάσεις Μόσιαλου για την αντιμετώπιση των μεταλλάξεων του κορωνοϊού

Πόσο αποτελεσματικά θα είναι τα εμβόλια έναντι των μεταλλάξεων του κορωνοϊού

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Close Icon