Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA. H Moderna είπε ότι θα ζητήσει από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών άδεια για χρήση έκτακτης ανάγκης μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής Φάσης 3, η διαπίστωση ότι το εμβόλιο ήταν 94,1% αποτελεσματικό κατά του Covid- 19.

Επιπλέον, η εταιρεία ισχυρίζεται ότι το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών περιστατικών της νόσου. Τα αποτελέσματα αυτά ήταν τα ίδια σε όλες τις ηλικίες, τη φυλή και τις κατηγορίες των φύλων, ανέφερε η επιχείρηση σε δήλωσή της. Δεν έχουν υπάρξει σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια μέχρι στιγμής, πρόσθεσε, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι κόπωση, μυαλγία και αρθρώσεις και πονοκεφάλους.

Η Moderna ανέφερε ότι αναμένει από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων του FDA να συνεδριάσει στις 17 Δεκεμβρίου για να συζητήσει την υποβολή της. Αυτό είναι μια εβδομάδα μετά την αναμενόμενη συζήτηση από το FDA ενός άλλου υποψηφίου, που αναπτύχθηκε από την κολοσσιαία φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανό συνεργάτη της BioNTech, η οποία επίσης υπέβαλε αίτηση για κανονιστική έγκριση έχοντας παρατηρήσει παρόμοιο επίπεδο αποτελεσματικότητας. Και τα δύο φάρμακα, όπως της Moderna και το Pfizer-BioNTech, περιλαμβάνουν την εισαγωγή ειδικού κώδικα, του mRNA, στο σώμα, οδηγώντας το  να αναπτύξει ανοσολογική απάντηση. Κανένα φάρμακο με βάση το mRNA δεν έχει κερδίσει ποτέ έγκριση στο παρελθόν.

Η Moderna έλαβε περισσότερα από 1 δις δολάρια ομοσπονδιακή κυβερνητική χρηματοδότηση για την ανάπτυξη και την παραγωγή του υποψηφίου της, και άλλα 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια για την παροχή της στο αμερικανικό κοινό.  Ο Hajo Zeeb καθηγητής στο Ινστιτούτο Πρόληψης Έρευνας και Επιδημιολογίας του Leibniz της Γερμανίας, ανέφερε ότι είναι εξαιρετικά ενθαρρυντικό το γεγονός ότι δυο ξεχωριστές μελέτες βρήκαν παρόμοια υψηλά επίπεδα επιτυχίας.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

K. Μητσοτάκης: Η άρση του lockdown θα γίνει βάσει δεδομένων και όχι ημερομηνιών

Οι 2 αιτίες που εχουν "γονατίσει" το σύστημα υγείας στη Θεσσαλονίκη

Τρομακτική πρόκληση ο εμβολιασμός 1 δις ανθρώπων για την Ινδία

Προστατευτείτε από τη γρίπη με εύκολο τρόπο

70% επιτυχία για το νέο εμβόλιο της Οξφόρδης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος PIF: «Η καινοτομία είναι το μέλλον της φαρμακευτικής πολιτικής»

Η Συμμετοχή του PIF στο 10ο Delphi Economic Forum: Καινοτομία, Ανάπτυξη και Υγειονομική Ευημερία στην Πρώτη Γραμμή.Η φαρμακευτική καινοτομία, βρέθηκε στο επίκεντρο του 10ου Delphi Economic Forum, με το PhARMA Innovation Forum (PIF) να συμμετέχει στο πάνελ με τίτλο "Safeguarding Innovation, Fueling Growth, and Social Prosperity".

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν φτάσει πια σε οριακό σημείο

Η υποχρηματοδότηση της δαπάνης του φαρμάκου - αποτέλεσμα της πολυετούς οικονομικής κρίσης και των μνημονίων - και οι καθυστερήσεις σε έναρξη και αποδοτικότητα σημαντικών διαρθρωτικών μέτρων, (όπως η εφαρμογή κλειδωμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων, ο ψηφιακός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, καθώς και η υιοθέτηση νέων μοντέλων αξιολόγησης και αποζημίωσης των νέων θεραπειών), οδήγησαν σε υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και δημιούργησαν εμπόδια για την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας.

Νέος κλειστός προϋπολογισμός Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας θεσπίστηκε κλειστός προϋπολογισμός για τα προϊόντα Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Γ.Ν. Θεσσαλονίκης“Παπαγεωργίου”.

Close Icon