Πολιτική Φαρμάκoυ

Εμβόλιο Johnson & Johnson: Επιτροπή στις ΗΠΑ συνιστά την έγκρισή του για άνω των 18 ετών

Εμβόλιο Johnson & Johnson: Επιτροπή στις ΗΠΑ συνιστά την έγκρισή του για άνω των 18 ετών
Μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων συνέστησε ομόφωνα την χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Your browser does not support the video tag. https://grx-obj.adman.gr/grx/creatives/sanofi/20876/better-understanding-insulin.mp4

Εμβόλιο Johnson & Johnson: Μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων συνέστησε ομόφωνα χθες την χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Η γνωμοδότηση αυτής της επιτροπής, αποτελούμενη κυρίως από ανεξάρτητους επιστήμονες, είναι συμβουλευτική, αλλά επιβεβαιώνει την πιθανή έγκριση του εμβολίου από τις αμερικανικές υγειονομικές αρχές, η οποία αναμένεται. Η αδειοδότηση του εμβολίου θα εκδοθεί από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA). Για τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna, η έγκριση χορηγήθηκε την επόμενη ημέρα από την έκδοση της θετικής γνωμοδότησης της επιτροπής αυτής. Εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson είναι έτοιμες να διανεμηθούν ήδη από την επόμενη εβδομάδα στη χώρα.


Μελετώντας λεπτομερώς τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές, οι 20 εμπειρογνώμονες εκτίμησαν ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του. «Βρισκόμαστε σε έναν αγώνα ενάντια στις νέες παραλλαγές», τόνισε ένας από τους εμπειρογνώμονες, ο δρ. Τζέι Πορτνόι, αιτιολογώντας την απόφαση. Το εμβόλιο της J&J έχει ξεκινήσει να χορηγείται ήδη στη Νότια Αφρική. Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που θα διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.

Πάντως, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει δηλώσει ότι οι παραδόσεις του εμβολίου της  J&J αναμένεται να ξεκινήσουν στις αρχές Απριλίου, προσθέτοντας διαθέσιμες δόσεις στις ήδη αυξημένες προμήθειες κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Η συμφωνία της ΕΕ με την J&J επιτρέπει στα κράτη μέλη να αγοράσουν εμβόλια για 200 εκατομμύρια άτομα, με επιλογή για άλλα 200 εκατομμύρια.

Να σημειωθεί ότι ο EMA πραγματοποιεί επίσης μια κυλιόμενη αξιολόγηση των εμβολίων  της CureVac NV και της Novavax. Η Κομισιόν έχει συνάψει συμφωνίες για αγορά 225 εκατ. δόσεων από την CureVac και ολοκλήρωσε τις  συνομιλίες με τη Novavax για την αγορά 100 εκατ. δόσεων. Η αύξηση των παραδόσεων πιέζει τις κυβερνήσεις της ΕΕ να επιταχύνουν τους εμβολιασμούς. Οι κυβερνήσεις έχουν αποδώσει τους χαμηλούς ρυθμούς των εμβολιασμών στις καθυστερήσεις των παραδόσεων, τις οποίες διαχειρίζεται η Κομισιόν, και τη την «δυσκίνητη» διαδικασία αργής έγκρισης του EMA.