Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Εμβόλια Κορωνοϊός: Καινοτομία στην ανοσία

Εμβόλια Κορωνοϊός: Καινοτομία στην ανοσία

Εμβόλια Κορωνοϊός: Στην τελευταία σειρά για την COVID-19, οι ειδικοί της Lionbridge προσφέρουν προοπτικές για το οικοσύστημα της κλινικής ανάπτυξης και των κανονιστικών εγκρίσεων κατά τη διάρκεια της πανδημίας και στο μέλλον.


Με την κλίμακα, την αριστεία των υπηρεσιών και τη σουίτα λύσεων γλώσσας, επικοινωνίας και τεχνολογίας, η Lionbridge είναι σε θέση να υποστηρίξει τυχόν επιταχυνόμενες προσπάθειες για την εισαγωγή εμβολίων και θεραπειών διάσωσης στην αγορά. Τα στατιστικά στοιχεία σε αυτό το άρθρο ενημερώθηκαν την Πέμπτη, 4 Μαρτίου 2020.

Ο αγώνας για ένα εμβόλιο COVID-19

Θα χρειαζόσασταν παπούτσια για τρέξιμο ώστε να συμβαδίζουν με την πρόοδο προς τα εμβόλια για τον ιό COVID-19. Η ανάπτυξη των υποψηφίων εμβολίων συμβαίνει με πρωτοφανή ταχύτητα, γεγονός που καθιστά τον τυπικό διάδρομο για την ανάπτυξη νέων θεραπειών να μοιάζει με μια βόλτα στο πάρκο. Αυτός ο αγώνας έχει αυξανόμενο ανθρώπινο τίμημα και απαιτεί δράση από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη στην παγκόσμια υποδομή υγειονομικής περίθαλψης. Η πανδημία έχει πλέον οδηγήσει σε πάνω από 2,5 εκατομμύρια θανάτους και 115 εκατομμύρια επιβεβαιωμένα κρούσματα, σύμφωνα με τον ΠΟΥ.

Στις 25 Νοεμβρίου 2020 η Moderna ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μια συμφωνία αγοράς εκ των προτέρων για 80 εκατομμύρια δόσεις του υποψηφίου εμβολίου mRNA-1273. Στις 11 Δεκεμβρίου, η Pfizer και η BioNTech διέρευσαν την είδηση ότι η FDA χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το υποψήφιο εμβόλιο BNT162b2. Στις 5 Μαρτίου 2021, οι καναδικές ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν το εμβόλιο Johnson & Johnson το οποίο, εκτός από το εμβόλιο AstraZeneca, ανεβάζει τα εγκεκριμένα εμβόλια της χώρας σε τέσσερα. Συνολικά, τουλάχιστον επτά διαφορετικά εμβόλια έχουν κυκλοφορήσει σε όλο τον κόσμο.

Και αυτές οι εγκρίσεις σίγουρα δεν αποτελούν τελικό σημείο για έρευνα σχετικά με το εμβόλιο και τη θεραπεία. Από τις αρχές Μαρτίου του τρέχοντος έτους, υπήρξαν 1.334 δοκιμές στον παγκόσμιο κλινικό αγωγό για την αντιμετώπιση της λοίμωξης SARS-CoV και τουλάχιστον 200 εμβόλια στην ανάπτυξη.

Βελτίωση της ταχύτητας και διατήρηση της ποιότητας

Μια αίσθηση επείγοντος και ριζικής αλλαγής είναι συνήθως οι πιο ισχυροί μηχανισμοί αντίδρασης για την καταπολέμηση μιας αναδυόμενης απειλής και σίγουρα αυτή η πανδημία δε διαφέρει. Η επιχειρησιακή αριστεία και η διεξαγωγή εικονικών δοκιμών συνέβαλαν καθοριστικά στην ανάπτυξη νέων εμβολίων COVID-19 και ο επείγων χαρακτήρας και η σοβαρότητα της πανδημίας δεν επέτρεψαν συμβιβασμό στην ποιότητα.

Οι ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο προσφέρουν επιταχυνόμενες οδούς για επιστημονικές συμβουλές και άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης. Ταυτόχρονα, τόνισαν ότι τα δεδομένα της έρευνας πρέπει να είναι επαρκή τόσο ως προς την ποσότητα όσο και ως προς την ποιότητα, ώστε να ληφθεί ένα κανονιστικό πράσινο φως.

Οι οδηγίες του FDA τον Οκτώβριο σχετικά με την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για εμβόλια για την πρόληψη της COVID-19 εξέτασαν κατά κεφαλή το ζήτημα της ποιότητας. Ένα EUA εκδίδεται μόνο εάν ο οργανισμός διαπιστώσει ότι “τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων του με βάση δεδομένα από τουλάχιστον μία καλά σχεδιασμένη δοκιμή φάσης 3 που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου με σαφή και επιτακτικό τρόπο”.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Γερμανία: Γυρίστε σε σκληρό lockdown

Γερμανία, Γαλλία και Ιταλία αναστέλλουν τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca

Η γεωγραφική κατανομή των νέων κρουσμάτων του κορωνοϊού στην Ελλάδα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος PIF: «Η καινοτομία είναι το μέλλον της φαρμακευτικής πολιτικής»

Η Συμμετοχή του PIF στο 10ο Delphi Economic Forum: Καινοτομία, Ανάπτυξη και Υγειονομική Ευημερία στην Πρώτη Γραμμή.Η φαρμακευτική καινοτομία, βρέθηκε στο επίκεντρο του 10ου Delphi Economic Forum, με το PhARMA Innovation Forum (PIF) να συμμετέχει στο πάνελ με τίτλο "Safeguarding Innovation, Fueling Growth, and Social Prosperity".

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν φτάσει πια σε οριακό σημείο

Η υποχρηματοδότηση της δαπάνης του φαρμάκου - αποτέλεσμα της πολυετούς οικονομικής κρίσης και των μνημονίων - και οι καθυστερήσεις σε έναρξη και αποδοτικότητα σημαντικών διαρθρωτικών μέτρων, (όπως η εφαρμογή κλειδωμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων, ο ψηφιακός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, καθώς και η υιοθέτηση νέων μοντέλων αξιολόγησης και αποζημίωσης των νέων θεραπειών), οδήγησαν σε υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και δημιούργησαν εμπόδια για την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας.

Νέος κλειστός προϋπολογισμός Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας θεσπίστηκε κλειστός προϋπολογισμός για τα προϊόντα Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Γ.Ν. Θεσσαλονίκης“Παπαγεωργίου”.

Close Icon