Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

ΕΕ: Σε διαβουλέυσεις για το μέλλον σκευάσματος της Servier

ΕΕ: Σε διαβουλέυσεις για το μέλλον σκευάσματος της Servier

Οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησαν μέτρα για τη μείωση των κινδύνων που συνδέονται με ένα φάρμακο από τη γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Servier, το οποίο βοηθά στη μείωση του καρδιακού ρυθμού.

Η ιβαμπραδίνη  δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένη στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά πωλείται στην Ευρώπη για τη θεραπεία της σταθερής στηθάγχης, για τον πόνο στο στήθος που οφείλεται σε απόφραξη των αρτηριών της καρδιάς, καθώς και για την καρδιακή ανεπάρκεια, όταν δηλαδή η καρδιά δεν αντλεί αίμα αποτελεσματικά.

Η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων του οργανισμού της ΕΕ, ανακοίνωσε νέα μέτρα της που αποσκοπούν στη μείωση του κινδύνου των καρδιακών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής και του υπερβολικά χαμηλού καρδιακού ρυθμού, σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο.

Τα μέτρα αυτά περιλαμβάνουν τον έλεγχο της καρδιακής συχνότητας σε ασθενείς πριν από τη θεραπεία και την παρακολούθηση τους για την κολπική μαρμαρυγή, ή καρδιακή αρρυθμία.

Οι προτάσεις, οι οποίες πρέπει να διαβιβαστούν σε μια δεύτερη επιτροπή της ΕΕ προτού εγκριθούν, συμπεριλαμβάνουν τα αποτελέσματα από μια μεγάλη κλινική μελέτη, κατά την οποία ανακαλύφθηκε μια μεγάλη ομάδα ασθενών με συμπτώματα στηθάγχους χειροτέρευνα κατά την περίοδο πρόσληψης του φαρμάκου.

Ο οργανισμός ανακοίνωσε για πρώτη φορά τον Μάιο, ότι έχει ξεκινήσει διαδικασίες εξέτασης για την ασφάλεια της ιβαμπραδίνης.

Η εταιρία Servier από την πλευρά της, προέβη σε σχετικές δηλώσεις κατά τη χρονική στιγμή που είχαν ενημερωθεί όλες οι σχετικές ρυθμιστικές αρχές σχετικά με τα ευρήματα της μελέτης και θα ενημερώσει τους γιατρούς, τη στιγμή που Ευρωπαϊκός Οργανισμός πάρει μια απόφαση.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Εντόπισε ο ΣΦΕΕ τα λάθη στο υπολογισμό του clawback για το 2023

Ε.Ε.Φα.Μ.: Η αυτό-ηγεσία ως μοχλός προσωπικής εξέλιξης και αποτελεσματικής διοίκησης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος PIF: «Η καινοτομία είναι το μέλλον της φαρμακευτικής πολιτικής»

Η Συμμετοχή του PIF στο 10ο Delphi Economic Forum: Καινοτομία, Ανάπτυξη και Υγειονομική Ευημερία στην Πρώτη Γραμμή.Η φαρμακευτική καινοτομία, βρέθηκε στο επίκεντρο του 10ου Delphi Economic Forum, με το PhARMA Innovation Forum (PIF) να συμμετέχει στο πάνελ με τίτλο "Safeguarding Innovation, Fueling Growth, and Social Prosperity".

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν φτάσει πια σε οριακό σημείο

Η υποχρηματοδότηση της δαπάνης του φαρμάκου - αποτέλεσμα της πολυετούς οικονομικής κρίσης και των μνημονίων - και οι καθυστερήσεις σε έναρξη και αποδοτικότητα σημαντικών διαρθρωτικών μέτρων, (όπως η εφαρμογή κλειδωμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων, ο ψηφιακός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, καθώς και η υιοθέτηση νέων μοντέλων αξιολόγησης και αποζημίωσης των νέων θεραπειών), οδήγησαν σε υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και δημιούργησαν εμπόδια για την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας.

Νέος κλειστός προϋπολογισμός Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας θεσπίστηκε κλειστός προϋπολογισμός για τα προϊόντα Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Γ.Ν. Θεσσαλονίκης“Παπαγεωργίου”.

Close Icon