Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Celltrion Healthcare έγκριση φάρμακο: Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το adalimumab biosimilar της

Celltrion Healthcare έγκριση φάρμακο: Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το adalimumab biosimilar της

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας στην Celltrion Healthcare για το adalimumab biosimilar της, το Yuflyma

Celltrion Healthcare έγκριση φάρμακο: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην Celltrion Healthcare για το adalimumab biosimilar της, το Yuflyma (CT-P17), και για τις 13 προοριζόμενες ενδείξεις για τη θεραπεία πολλαπλών χρόνιων φλεγμονωδών ασθενειών.


Η Celltrion Healthcare αποκάλυψε την ανακοίνωση έγκρισης σε δελτίο τύπου, στο οποίο η εταιρεία δήλωσε ότι η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα αναλυτικών, προκλινικών και κλινικών μελετών που έδειξαν ότι το Yuflyma είναι συγκρίσιμο με το adalimumab. Η έγκριση της ΕΚ ακολουθεί τη σύσταση για την άδεια κυκλοφορίας που είχε εκδοθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η οποία εκδόθηκε τον Δεκέμβριο του 2020.

«Στην Ευρώπη, σύμφωνα με τα στοιχεία της IQVIA, το 60% του συνόλου της αγοράς adalimumab έχει ληφθεί με υψηλή συγκέντρωση και πάνω από το 90% της αρχικής αγοράς adalimumab έχει ήδη αντικατασταθεί με μια έκδοση υψηλής συγκέντρωσης. Με υψηλή συγκέντρωση, χαμηλό όγκο και κατά συνέπεια μικρότερο πόνο, το adalimumab μπορεί να βελτιώσει τουλάχιστον τη θεραπεία. Ως εκ τούτου, επικεντρωθήκαμε στην ανάπτυξη μιας υψηλής συγκέντρωσης βιοϊσοδύναμης για να παρέχουμε μια σημαντική εναλλακτική λύση για την κατηγορία θεραπείας με adalimumab », δήλωσε στο Δελτίο Τύπου ο Δρ HoUng Kim, επικεφαλής της Ιατρικής και Μάρκετινγκ της Celltrion Healthcare «Όσον αφορά τη συσκευή χορήγησης, έχουμε φροντίσει να διασφαλίσουμε βελτιωμένη ευκολία για τους ασθενείς καθώς και για τους παρόχους με τη συμπερίληψη του μεγέθους της βελόνας (29G), χωρίς λατέξ για τη μείωση του κινδύνου αλλεργίας,

Ο καθηγητής Rieke Alten, επικεφαλής του Τμήματος Εσωτερικής Ιατρικής, Ρευματολογίας, Κλινικής Ανοσολογίας και Οστεολογίας στο Schlosspark-Klinik, Διδακτικό Νοσοκομείο του Charité, Βερολίνο, Γερμανία πρόσθεσε στο δελτίο τύπου, «Τις τελευταίες δύο δεκαετίες, ο παράγοντας νέκρωσης κατά του όγκου (TNF) οι βιολόγοι έχουν φέρει επανάσταση στη διαχείριση χρόνιων φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, αλλά ορισμένα από τα χαρακτηριστικά χρειάζονται βελτίωση για να επιτύχουν οι ασθενείς τους θεραπευτικούς τους στόχους. Ως γιατρός, καλωσορίζουμε αυτά τα χαρακτηριστικά προστιθέμενης αξίας, όπως σκευάσματα υψηλής συγκέντρωσης και χαμηλού όγκου για τη μείωση της ενόχλησης.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Ο CEO της Celltrion δημιουργεί βιολογική παραγωγή στην Κίνα

Συνεργασία DEMO ΑΒΕΕ και Mylan στην θεραπευτική ογκολογία

svg%3E svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Μηδαμινή η χρηματοδότηση για το νοσοκομειακό φάρμακο – Απειλούνται ασθενείς και εργαζόμενοι

Η Κυβέρνηση, 10 μήνες μετά το τέλος του 2023, αντιλήφθηκε ότι ο προϋπολογισμός για το νοσοκομειακό φάρμακο το 2023 δεν ήταν επαρκής.Απειλούνται ασθενείς και η πρόσβαση τους στις θεραπείες όσοι νοσηλεύονται στα νοσοκομεία αλλά και οι εργαζόμενοι της φαρμακοβιομηχανίας με απολύσεις .

ΣΦΕΕ: Επιστολή προς Μητσοτάκη για το νοσοκομειακό clawback - Αποτυχημένη πολιτική

Η επιστολή του θεσμικού οργάνου της φαρμακοβιομηχανίας, αποτελεί μία de profundis εξομολόγηση και επίθεση για τη δραματική κατάσταση στην οποία έχει περιέλθει ο κλάδος και οι επιχειρήσεις, συνεπεία του ύψους του clawback.Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΣΦΕΕ, «Ακραία είναι υποχρηματοδότηση του νοσοκομειακού φαρμακευτικού προϋπολογισμού και διαχρονικά αποτυχημένη η πολιτική που ακολουθείται στον τομέα του φαρμάκου» […]

ΠΦΣ: Να αποδεχθεί ο Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων τον έλεγχο των ποσοτήτων φαρμάκων από τον ΕΟΦ πριν αυτά εξαχθούν

ΠΦΣ: «Για μια ακόμη φορά ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων αποφεύγει να απαντήσει επί της ουσίας για όσα καταγγέλλονται για τις ανεξέλεγκτες εξαγωγές των φαρμακαποθηκών», ανακοίνωσε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος στο δελτίο τύπο που δημοσίευσε.

Close Icon