Η AstraZeneca ανακοίνωσε τη Δευτέρα πως το κοκτέιλ αντισωμάτων Evusheld, που λαμβάνεται προληπτικά για την πρόληψη της COVID-19, έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Xορηγείται σε δύο δόσεις και μπορεί να ληφθεί από ενήλικες και έφηβους ηλικίας άνω των 12 ετών. Σε κλινικές δοκιμές, το φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης COVID-19 με συμπτώματα κατά 77% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όπως ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση. Σε αντίθεση με άλλες θεραπείες αντισωμάτων, οι οποίες χρησιμοποιούνται αφού κάποιος προσβληθεί από τον COVID-19 για την πρόληψη σοβαρής ασθένειας, το Evusheld θα χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικός εμβολιασμός για άτομα που είχαν αδύναμη ανοσολογική απόκριση στα υπάρχοντα εμβόλια COVID-19 ή για τα οποία δεν συνιστάται ο εμβολιασμός.
Τα αποτελέσματα του Evusheld στις δοκιμές
Σε μια δεύτερη ανάλυση έξι μήνες μετά τη δοκιμή Φάσης 3 του Evusheld – η οποία περιλαμβάνει μια δόση 150 mg tixagevimab και 150 mg cilgavimab χορηγούμενα ως δύο ξεχωριστές διαδοχικές ενέσεις – όσοι έλαβαν το φάρμακο είδαν τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής COVID-19 να μειώνεται κατά 83%. σε σύγκριση με εκείνους που είχαν πάρει εικονικό φάρμακο. Η εταιρεία είπε επίσης ότι η Evusheld στόχευε και εξουδετέρωσε ειδικά αντισώματα από την Όμικρον και την επακόλουθη παραλλαγή της BA.2, η οποία κυριαρχεί πλέον σε όλη την Ευρώπη και τις ΗΠΑ.
Ο Christoph D. Spinner, υπεύθυνος πανδημίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Rechts der Isar, είπε, “η εξουσιοδότηση του Evusheld για έναν ευρύ πληθυσμό θα επιτρέψει στις υγειονομικές αρχές στην ΕΕ να εντοπίσουν τους πληθυσμούς που κινδυνεύουν περισσότερο και χρειάζονται πρόσθετη προστασία”. Το Evusheld εξουσιοδοτήθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων στις 2 Φεβρουαρίου 2022 για επείγουσα χρήση στις Η.Π.Α. και του έχει επίσης χορηγηθεί υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ωστόσο, ενώ η προστασία που προσφέρει από τη μετάδοση της COVID-19 είναι ευρέως αποδεκτή, περίπου το 80% των διαθέσιμων δόσεων Evusheld παραμένουν αχρησιμοποίητες σε αποθήκες, φαρμακεία και νοσοκομεία, σύμφωνα με τους New York Times.
Σύγχυση στις ΗΠΑ με το κοκτέιλ αντισωμάτων
Στις ΗΠΑ, υπήρξε σύγχυση γύρω από το φάρμακο, καθώς οι ασθενείς και οι γιατροί δεν γνωρίζουν για την ύπαρξη του φαρμάκου ή πού μπορούν να το βρουν. Ορισμένοι γιατροί και πάροχοι δεν γνωρίζουν επίσης πώς να συνταγογραφούν το φάρμακο λόγω της σύγχυσης της σχέσης του με άλλες θεραπείες αντισωμάτων που συνήθως λαμβάνονται μετά τη μόλυνση από την COVID-19. “Το μεγαλύτερο πρόβλημα είναι ότι δεν υπάρχει απολύτως καμία καθοδήγηση ή ιεράρχηση προτεραιοτήτων ή οποιαδήποτε εγκατάσταση, και είναι ένα χάος”, δήλωσε ο Δρ Ντόρι Σεγκέβ, χειρουργός μεταμοσχεύσεων και επιδημιολόγος στο N.Y.U. Langone Health, είπε στους New York Times.
“Για τους ανθρώπους που έκαναν ό,τι μπορούσαν αλλά δεν είχαν επαρκή ανταπόκριση στα εμβόλια, ο [Evusheld] είναι η μόνη τους ελπίδα και να τους αρνηθούμε ότι λόγω μιας αποδιοργανωμένης και χαοτικής διανομής και εκπαίδευσης είναι απλώς τρομερό”, είπε ο Σεργκέφ στο CNN. Η κυβέρνηση Μπάιντεν αγόρασε 1,7 εκατομμύρια δόσεις Evusheld τον Ιανουάριο, αρκετές για να θεραπεύσει πλήρως 850.000 άτομα. Ετοίμασε 650.000 δόσεις για διανομή στις Πολιτείες. Αλλά από αυτές τις 1,7 εκατομμύρια δόσεις μόνο οι 370.000 έχουν παραγγελθεί από τις Πολιτείες και λιγότερες από το ένα τέταρτο αυτών των δόσεων έχουν χρησιμοποιηθεί.