Πρόκειται για τις παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε πρoγεμισμένη σύριγγα) υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02 και 3000736.01
Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της εταιρείας CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου, συνεπώς η απόφαση ανάκλησης εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που ήδη διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A.
Παράλληλα ο ΕΟΦ αναφέρει ότι η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
