Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Αξιολόγηση φάρμακα διαβούλευση Αγγλία: Προσπάθεια βελτίωσης της πρόσβασης των ασθενών σε ιατρικές καινοτομίες

Αξιολόγηση φάρμακα διαβούλευση Αγγλία: Προσπάθεια βελτίωσης της πρόσβασης των ασθενών σε ιατρικές καινοτομίες

Το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου είναι έτοιμο να επανεξετάσει τις μεθόδους αξιολόγησης για φάρμακα, ιατρικές συσκευές και διαγνωστικά



Ο οργανισμός αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας (HTA) ξεκίνησε μια δημόσια διαβούλευση την περασμένη εβδομάδα σχετικά με μια πρόταση για αλλαγές στις μεθόδους που χρησιμοποιεί για την αξιολόγηση πιθανών ιατρικών θεραπειών. Η NICE χρησιμοποιεί το μέτρο Quality-Adjusted Life Year (QALY) για να καθορίσει εάν μια θεραπεία είναι οικονομικά αποδοτική, με το τρέχον όριο να είναι περίπου 30.000 £ ανά QALY. Αυτή η φόρμουλα ζυγίζει το κόστος ενός δυνητικού φαρμάκου για ένα χρόνο έναντι της παράτασης της ζωής και της βελτίωσης της ποιότητας ζωής.

Επιπλέον, νέες θεραπείες για τον καρκίνο μπορούν να εγκριθούν μέσω του Ταμείου φαρμάκων Καρκίνου (CDF) της NICE, το οποίο κυκλοφόρησε το 2016. Μέσω του CDF, η NICE μπορεί να εκτιμήσει τα φάρμακα,  ενώ παρέχει ενδιάμεση χρηματοδότηση για έως και δύο χρόνια για να δώσει στους ασθενείς πρόσβαση σε φάρμακα που έχουν είτε ένα σχέδιο σύστασης για ρουτίνα χρήση στο NHS είτε ένα σχέδιο σύστασης για χρήση στο CDF. Ενώ η NICE υποβάλλεται τακτικά σε αναθεωρήσεις των διαδικασιών της, πολλοί εμπειρογνώμονες της βιομηχανίας ζήτησαν θεμελιώδεις αλλαγές στον τρόπο αξιολόγησης των νέων τεχνολογιών και φαρμάκων σε μια προσπάθεια βελτίωσης της πρόσβασης των ασθενών στις τελευταίες ιατρικές καινοτομίες.


Ο οργανισμός HTA έχει ήδη εντοπίσει πιθανούς τομείς για αλλαγή στο έγγραφο διαβούλευσης – αυτό περιλαμβάνει την ενσωμάτωση της σοβαρότητας των ασθενειών, των ανισοτήτων στην υγεία και μιας «εκλεπτυσμένης» προσέγγισης για την αβεβαιότητα και τις καινοτόμες τεχνολογίες στις μεθοδολογίες αξιολόγησής της. Η NICE είπε ότι υπάρχει επίσης μια «περίπτωση αλλαγής» σχετικά με τον τρόπο που εκτιμά το κόστος και τις επιπτώσεις στην υγεία για τις τεχνολογίες υγείας. Ωστόσο, υποστήριξε ότι οι αλλαγές στις μεθόδους οικονομικής απόδοσης υπερβαίνουν τις δυνατότητες αυτής της επανεξέτασης και θα πρέπει να εξεταστούν χωριστά πριν από οποιαδήποτε αλλαγή.

«Καθώς αναπτύσσουμε ένα νέο ρυθμιστικό περιβάλλον και περιβάλλον πρόσβασης για φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, διαγνωστικά και ψηφιακές τεχνολογίες υγείας, οι μέθοδοι μας πρέπει να στοχεύουν στην υποστήριξη της πρόωρης πρόσβασης των ασθενών με λογικό κόστος στο NHS, για παράδειγμα ενθαρρύνοντας τις εταιρείες να κυκλοφορούν τα προϊόντα τους σε πρώτα στο Ηνωμένο Βασίλειο », δήλωσε ο Meindert Boysen, αναπληρωτής διευθύνων σύμβουλος και διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης Τεχνολογίας Υγείας στη NICE. «Η διασφάλιση ότι οι μέθοδοι μας είναι σαφείς, διαφανείς και προβλέψιμες θα μας επιτρέψουν να επιταχύνουμε τις διαδικασίες αξιολόγησης για νέες και αναδυόμενες τεχνολογίες», πρόσθεσε.

Σε απάντηση στην ανακοίνωση της διαβούλευσης, ο Σύνδεσμος της Βρετανικής Φαρμακευτικής Βιομηχανίας (ABPI) χαιρέτισε τα σχέδια της NICE να αξιολογήσει τις μεθόδους που χρησιμοποιεί για να αναπτύξει την καθοδήγησή της σχετικά με τις τεχνολογίες υγείας. “Οι αλλαγές που περιγράφονται μπορούν επίσης να λειτουργήσουν ως καταλύτης για τις παγκόσμιες επενδύσεις, με το Ηνωμένο Βασίλειο να αποδεικνύει τη δέσμευσή του για έρευνα, ανάπτυξη και χρήση νέων φαρμάκων και τεχνολογιών”, δήλωσε ο Richard Torbett, διευθύνων σύμβουλος της ABPI. “Η εφαρμογή είναι επίσης πλήρως προσιτή λόγω ενός εθελοντικού συστήματος, στο οποίο έχουν εγγραφεί οι φαρμακευτικές εταιρείες, πράγμα που σημαίνει ότι οι δαπάνες του NHS για φάρμακα διατηρούνται σε συμφωνημένο και προσιτό επίπεδο. Θα συνεργαστούμε με την ιδιότητα μέλους μας στο επόμενο στάδιο της διαβούλευσης” πρόσθεσε.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Βιολογικά φάρμακα παραγωγή: Στρατηγικές μετά τη λήξη ευρεσιτεχνίας

Κορωνοϊός φάρμακα: πρόσθετα πρωτόκολλα ασφαλείας για τις φαρμακευτικές ουσίες

Ανάγκη για βελτίωση του κανονισμού για τα ορφανά φάρμακα

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

ΕΟΦ: H ορθή χρήση των φαρμάκων αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για την ασφάλεια των χρηστών

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ συμμετέχει στην MedSafetyWeek2024, η οποία ξεκινά σήμερα και διαρκεί ως τις 10 Νοεμβρίου, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τρόπους που θα κάνουν τη χρήση των φαρμάκων ασφαλέστερη.

Close Icon