Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Άδεια κυκλοφορίας στο Venclexta για χρωμοσωμική ανωμαλία της λευχαιμίας

Άδεια κυκλοφορίας στο Venclexta για  χρωμοσωμική ανωμαλία της λευχαιμίας

 Της Νικολέτας Ντάμπου

Στο νέο φάρμακο Venclexta (venetoclax)   για την  θεραπεία των ασθενών  με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) που έχουν μια χρωμοσωμική ανωμαλία η οποία  ονομάζεται διαγραφή του 17p και οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία , χορήγησε άδεια κυκλοφορίας ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) .

Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία είναι από τους πιο κοινούς τύπους λευχαιμίας σε ενήλικες, με περίπου 15.000 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο. Η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία επηρεάζει περισσότερο ενήλικες άνω των 55. Αναπτύσσεται μερικές φορές σε μικρότερες ηλικίες, αλλά δεν επηρεάζει σχεδόν ποτέ παιδιά. Τα 2/3 των ασθενών είναι άνδρες. Ο δείκτης πενταετούς επιβίωσης ορίζεται στο 75%. Είναι πάθηση ανίατη αλλά υπάρχουν πολλές διαθέσιμες αποτελεσματικές θεραπείες. Η χρωμοσωμική ανωμαλία διαγραφή του 17p εμφανίζεται σε περίπου 10% των ασθενών με μη επεξεργασμένη CLL και σε περίπου 20% των ασθενών με υποτροπιάζουσα CLL.

«Για ορισμένους ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία οι οποίοι δεν είχαν ευνοϊκά αποτελέσματα με άλλες θεραπείες, το Venclexta μπορεί να παρέχει μια νέα επιλογή για την κατάστασή τους» δήλωσε ο Richard Pazdur, διευθυντής του Γραφείου Αιματολογίας και Ογκολογίας στο FDA.

Η αποτελεσματικότητα του Venclexta δοκιμάστηκε σε κλινική μελέτη 106 ασθενών με CLL που έχουν διαγραφή του 17p και που είχαν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία. Οι συμμετέχοντες έλαβαν το Venclexta από το στόμα κάθε μέρα, ξεκινώντας με 20 mg και φτάνοντας έως 400mg σε μια περίοδο πέντε εβδομάδων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 80% των συμμετεχόντων στη δοκιμή βιώσαν μια πλήρη ή μερική ύφεση του καρκίνου τους.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Venclexta περιλαμβάνουν χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), διάρροια, ναυτία, αναιμία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) και κόπωση. Σοβαρές επιπλοκές μπορεί να περιλαμβάνουν πνευμονία, ουδετεροπενία με πυρετό, πυρετό, αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία, αναιμία και ανωμαλίες του μεταβολισμού γνωστή ως σύνδρομο λύσης όγκου.

To Venclexta κατασκευάζεται από την εταιρεία AbbVie Inc. που εδρεύει στο Ιλινόις.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Ε. Προδρόμου PIF: «Η φαρμακευτική καινοτομία είναι επένδυση στην υγεία των πολιτών και θωράκιση του ΕΣΥ

ΣΦΕΕ: ’Ακυρώνεται η προσπάθεια μείωσης του Clawback και της συμμετοχής των ασθενών σε φθηνά φάρμακα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Χαιρετίζει η Ελληνική φαρμακοβιομηχανία τις αλλαγές στην τιμολόγηση των παλαιών οικονομικών φαρμάκων

Χαιρετίζει η Ελληνική φαρμακοβιομηχανία τις αλλαγές στην τιμολόγηση των παλαιών οικονομικών φαρμάκων και τις παρεμβάσεις του Υπουργείου Υγείας τονίζοντας ότι είναι προς τη σωστή κατεύθυνση.

ΣΑΦΕΕ: Οι κλινικές μελέτες και η φαρμακοβιομηχανία στην εποχή της Τεχνητής Νοημοσύνης

Η Τεχνητή Νοημοσύνη προσδίδει σήμερα τεράστια δύναμη στον χώρο της τεχνολογίας. Και ο χώρος της τεχνολογίας γίνεται ολοένα πιο ισχυρός και απρόβλεπτος. Μέχρι σήμερα ήταν προβλέψιμος και κινούνταν με μια γραμμική εξέλιξη.389 σύνεδροι παρακολούθησαν υβριδικά  το 6ο Πανελλήνιο Συνέδριο Κλινικών Μελετών & Έρευνας.

HMVO : Στην τελική ευθεία η εφαρμογή της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που θα τεθεί σε λειτουργία στις 9 Φεβρουαρίου 2025

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ανακοινώνει τη λειτουργία του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

ΠΕΦ: Η εκλογή Trump έναυσμα ώστε η Ευρώπη να αναπροσαρμόσει τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής φαρμάκου

ΠΕΦ: Σχετικά με την εκλογή του Πρόεδρου Trump στην Προεδρία των ΗΠΑ και τις επιπτώσεις της για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, ο πρόεδρος της ΠΕΦ δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι η εκλογή του Πρόεδρου Trump, πέρα από τις όποιες γεωπολιτικές επιπτώσεις, θα αποτελέσει έναυσμα, ώστε η Ευρώπη, επιτέλους, να αντιδράσει ταχύτερα, αναπροσαρμόζοντας τη στρατηγική της προς την κατεύθυνση της ενίσχυσης της παραγωγής».

Pharmacy 4.0: Τηλεϊατρική, ψηφιακή υπογραφή και ΦΥΚ έρχονται στα φαρμακεία το 2025

Pharmacy 4.0: Δομικές αλλαγές έρχονται εντός του 2025 στη λειτουργία των φαρμακείων με στόχο οι παρεχόμενες υπηρεσίες των φαρμακοποιών προς τους πολίτες να είναι πολυδιάστατες, συμβάλλοντας έτσι στην ευημερία τους, αλλά και στην παράλληλη εξισορρόπηση των δαπανών υγείας.

Close Icon