Τα αποτελέσματα της πρώτης κλινικής δοκιμής του βιονικού οφθαλμού δεύτερης γενιάς της Αυστραλίας έδειξαν «ουσιαστική βελτίωση» στη λειτουργική όραση, τις καθημερινές δραστηριότητες και την ποιότητα ζωής τεσσάρων συμμετεχόντων σε διάστημα άνω των δυόμισι ετών. Λεπτομερή αποτελέσματα από τη δοκιμή, με επικεφαλής το Κέντρο Οφθαλμικών Ερευνών της Αυστραλίας, το Ινστιτούτο Bionics, το Πανεπιστήμιο της Μελβούρνης και το Royal Victorian Eye and Ear Hospital, δημοσιεύονται στο Ophthalmology Science.
Τα ευρήματα προστίθενται στα ενδιάμεσα αποτελέσματα που έδειξαν ότι το βιονικό μάτι δεύτερης γενιάς που αναπτύχθηκε από την αυστραλιανή εταιρεία Bionic Vision Technologies παρείχε γρήγορες βελτιώσεις σε τέσσερις ασθενείς με τύφλωση που προκάλεσε τη γενετική οφθαλμική πάθηση μελαγχρωστική αμφιβληστροειδίτιδα. Η μελαγχρωστική αμφιβληστροειδίτιδα είναι μια κληρονομική ασθένεια του αμφιβληστροειδούς που επηρεάζει περίπου δύο εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και είναι μία από τις κύριες αιτίες απώλειας όρασης σε άτομα σε ηλικία εργασίας.
Το βιονικό μάτι περιλαμβάνει μια σειρά ηλεκτροδίων, σχεδιασμένη από το Ινστιτούτο Bionics και το Κέντρο Οφθαλμικής Έρευνας της Αυστραλίας, που εμφυτεύεται χειρουργικά πίσω από το μάτι. Το ηλεκτρόδιο λαμβάνει σήματα από βιντεοκάμερα τοποθετημένη σε γυαλιά, τα οποία διεγείρουν τον αμφιβληστροειδή του ασθενούς. Ο καθηγητής Τζέιμς Φάλον είπε, «Η κάμερα μετατρέπει τις εικόνες σε ηλεκτρικούς παλμούς που παρέχονται από τη συστοιχία ηλεκτροδίων που ενεργοποιούν τα κύτταρα του αμφιβληστροειδούς και δημιουργούν λάμψεις φωτός που ονομάζονται φωσφένια για να βοηθήσουν τους ασθενείς να ανιχνεύσουν άκρες, σχήματα και κίνηση».
Η νέα μελέτη παρακολούθησε τους ασθενείς από τη στιγμή που έλαβαν τη χειρουργική επέμβαση εμφυτεύματος το 2018 έως το 2021. Τα ευρήματά της δείχνουν ότι η συσκευή είναι σταθερή και ανθεκτική μακροπρόθεσμα—παραμένει στη θέση της πίσω από τον αμφιβληστροειδή χωρίς επιπλοκές και εξακολουθεί να λειτουργεί το 97% των ηλεκτροδίων 2,7 χρόνια μετά την πρώτη εμφύτευση. Η χειρουργός υαλοειδούς αμφιβληστροειδούς, αναπληρώτρια καθηγήτρια Penny Allen είπε ότι οι ασθενείς εμφάνισαν σημαντική βελτίωση στην πλοήγηση, την κινητικότητα και την ικανότητά τους να ανιχνεύουν αντικείμενα – σε κλινικές δοκιμές, στο σπίτι και στην κοινότητα.
«Το βιονικό μάτι έδωσε τη δυνατότητα στους τυφλούς ασθενείς να εντοπίζουν τις πόρτες, να αποφεύγουν τα εμπόδια και να βρίσκουν αντικείμενα σε τραπέζια», είπε. «Ανέφεραν μεγαλύτερη εμπιστοσύνη στην πλοήγηση, είχαν περισσότερες πιθανότητες να εξερευνήσουν νέα περιβάλλοντα και είχαν μειωμένη ανάγκη για βοήθεια όταν ταξίδευαν στα τοπικά καταστήματα». Ο καθηγητής Άλεν είπε ότι οι συμμετέχοντες ανέφεραν ότι το βιονικό μάτι συμπλήρωνε τη χρήση ζαχαροκάλαμου και σκύλου-οδηγού, παρείχε ασφαλή πλοήγηση γύρω από ανθρώπους και εμπόδια και τους επέτρεψε να ανιχνεύσουν σημεία όπως δέντρα και φανοστάτες κατά μήκος των διαδρομών πλοήγησης.
«Οι ασθενείς μπόρεσαν επίσης να εντοπίσουν τον σύζυγό τους σε ένα καφέ και να ανιχνεύσουν ανθρώπους που κινούνταν σε έναν σιδηροδρομικό σταθμό – πράγματα που δεν μπορούσαν να κάνουν χωρίς να χρησιμοποιήσουν το βιονικό τους μάτι». Η ομάδα της Bionic Vision Technologies συνεχίζει να βελτιώνει τις δυνατότητες επεξεργασίας της όρασης, τη χρηστικότητα, καθώς και τα wearables του συστήματος bionic eye.
Ο Δρ. Ash Attia, Διευθύνων Σύμβουλος της Bionic Vision Technologies, δήλωσε: ” Μας ενθαρρύνουν τα εξαιρετικά αποτελέσματα της δοκιμής ματιών Generation 2 Bionic. Ανυπομονούμε να ολοκληρώσουμε την ανάπτυξη του βιονικού ματιού Generation 3 και να εισέλθουμε στην παγκόσμια κρίσιμη δοκιμή και τελικά λάβετε ρυθμιστική έγκριση Η ρυθμιστική έγκριση θα μας επιτρέψει να διαθέσουμε αυτή τη σημαντική τεχνολογία στους ασθενείς με RP, η οποία θα επηρεάσει θετικά τη ζωή τους.”