Οστεοπόρωση: Ένα αποδεδειγμένο και αποτελεσματικό φάρμακο για την οστεοπόρωση, το οποίο επί του παρόντος διατίθεται μόνο ως ένεση, μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα με τη χρήση ενός νέου “ρομποτικού χαπιού”, σύμφωνα με μελέτη που παρουσιάστηκε το Σάββατο στο ENDO 2023, το ετήσιο συνέδριο της Ενδοκρινικής Εταιρείας στο Σικάγο, Ill. “Πιστεύουμε ότι αυτή η μελέτη παρέχει τα πρώτα κλινικά στοιχεία για την ασφαλή και επιτυχή χορήγηση του φαρμάκου τεριπαρατίδης για την οστεοπόρωση μέσω ενός ρομποτικού χαπιού από το στόμα”, δήλωσε ο Arvinder Dhalla, Ph.D., ο οποίος είναι επικεφαλής της κλινικής ανάπτυξης της Rani Therapeutics, της εταιρείας με έδρα το Σαν Χοσέ της Καλιφόρνιας που ανέπτυξε την τεχνολογία και χρηματοδότησε τη μελέτη.
“Τα δεδομένα από αυτή τη μελέτη είναι πολύ ενθαρρυντικά και θα πρέπει να δώσουν ελπίδα σε όσους πάσχουν από χρόνιες παθήσεις που απαιτούν επώδυνες ενέσεις, όπως η οστεοπόρωση, ότι μια από του στόματος εναλλακτική λύση θα μπορούσε να είναι καθ’ οδόν”. Όταν ένα άτομο καταπίνει το ρομποτικό χάπι, αυτό κινείται μέσω του στομάχου ανέπαφο. Στο έντερο το χάπι απελευθερώνει ένα αυτοφουσκωμένο μπαλόνι με μια μικροσύριγγα, η οποία εγχέει μια γεμισμένη με φάρμακο μικροσύριγγα και παραδίδει το φάρμακο. “Τα έντερα δεν έχουν αντίδραση στον πόνο από τις βελόνες, οπότε η ένεση είναι ανώδυνη”, δήλωσε ο Dhalla. Η βελόνα διαλύεται γρήγορα και το φάρμακο απορροφάται, ενώ ο μηχανισμός χορήγησης ξεφουσκώνει και απομακρύνεται με ασφάλεια από το σώμα. “Το ρομποτικό χάπι, το οποίο είναι ουσιαστικά μια αυτοένεση που καταπίνεται με τη μορφή χαπιού, έχει σχεδιαστεί για να παραδίδει το φάρμακο με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα ως ανώδυνη εντερική ένεση”, είπε. Η μελέτη Φάσης Ι σε 39 υγιείς γυναίκες αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη διακίνηση μέσω του σώματος του ρομποτικού χαπιού, γνωστού ως RT-102, που περιέχει μια δόση του φαρμάκου τεριπαρατίδη (PTH 1-34). Η τεριπαρατίδη είναι μια συνθετική μορφή της φυσικής ανθρώπινης παραθορμόνης. Χρησιμοποιείται κλινικά εδώ και δεκαετίες ως ενέσιμο φάρμακο για την αναδόμηση των εύθραυστων οστών των ασθενών με οστεοπόρωση. Λαμβάνεται ως καθημερινή ένεση για διάστημα έως και δύο ετών.
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη χωρίστηκαν σε τρεις ομάδες. Δύο ομάδες έλαβαν είτε χαμηλότερη είτε υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε με το ρομποτικό χάπι και η τρίτη ομάδα έλαβε μια τυπική ένεση τεριπαρατίδης. Χρησιμοποιήθηκε φθοριοσκοπική απεικόνιση για την παρακολούθηση του ρομποτικού χαπιού μέσα και έξω από το σώμα. Οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου μετρήθηκαν σε δείγματα αίματος που συλλέχθηκαν σε διάστημα έξι ωρών. Η μελέτη διαπίστωσε ότι η βιοδιαθεσιμότητα (η ικανότητα του φαρμάκου να απορροφάται και να χρησιμοποιείται από τον οργανισμό) του φαρμάκου που χορηγήθηκε με το ρομποτικό χάπι ήταν συγκρίσιμη ή καλύτερη από το φάρμακο που χορηγήθηκε μέσω της ένεσης. “Αυτή η επαναστατική τεχνολογία μετατροπής των ενέσεων σε χάπια από το στόμα είναι ένα σημαντικό βήμα προς την κατεύθυνση του τερματισμού της επιβάρυνσης από τις επώδυνες ενέσεις για εκατομμύρια ασθενείς που πάσχουν από χρόνιες ασθένειες”, δήλωσε ο Dhalla. Ο Dhalla έχει προγραμματιστεί και παρουσίασε την ομιλία του στη συνέντευξη Τύπου στο ετήσιο συνέδριο της Ενδοκρινικής Εταιρείας ENDO 2023 για τις ορμόνες και την τεχνολογία στις 9 π.μ. κεντρικά το Σάββατο 17 Ιουνίου.
Περισσότερες πληροφορίες: Ζωντανή μετάδοση του συνεδρίου στο endomediastream.com.