Πριν από τον Φεβρουάριο του 2024, υπήρχαν περιορισμένες θεραπείες για τη σήψη, μια απειλητική για τη ζωή δυσλειτουργία οργάνων που προκαλείται από μια απορρυθμισμένη απόκριση του ξενιστή στη μόλυνση. Τώρα, μια νέα, εμπορικά βιώσιμη μέθοδος θεραπείας είναι διαθέσιμη σε χιλιάδες παιδιά με οξεία νεφρική βλάβη που αναπτύσσουν τη συχνά θανατηφόρα πάθηση.
Η έγκαιρη διάγνωση και η θεραπεία με αντιβιοτικά είναι επί του παρόντος η καλύτερη προσέγγιση για τη θεραπεία της σήψης, αλλά μόνο δύο προηγούμενες θεραπείες έχουν εγκριθεί από τον FDA. Τον περασμένο μήνα, η FDA ενέκρινε τη χρήση μιας θεραπευτικής συσκευής που εφευρέθηκε και αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο του Μίσιγκαν για χρήση σε παιδιά με οξεία νεφρική βλάβη και σηψαιμία ή σηπτική κατάσταση που απαιτεί θεραπεία συνεχούς αντικατάστασης νεφρού (αιμοκάθαρση με τον τεχνητό νεφρό) στην εντατική θεραπεία μονάδα.
Η θεραπευτική συσκευή, που ονομάζεται επιλεκτική κυτταροφερετική συσκευή (SCD) ή Quelimmune, ενσωματώνεται στο κύκλωμα αίματος του κυκλώματος αιμοκάθαρσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Μπορεί να ηρεμήσει επιλεκτικά τα υπερβολικά ενεργοποιημένα λευκά αιμοσφαίρια εντός της κυκλοφορίας, να βελτιώσει την καταστροφή των ιστών και έχει αποδειχθεί ότι αντιστρέφει την πορεία της σήψης στην επιβίωση. Η συγκεντρωτική ανάλυση από δύο παιδιατρικές κλινικές δοκιμές ήταν συναρπαστική, με αποτέλεσμα την έγκριση του FDA για αυτή τη θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς με σοβαρή σήψη και πολυοργανική ανεπάρκεια.
“Δηλητηρίαση αίματος”
Η σήψη είναι ευρέως γνωστή ως «δηλητηρίαση αίματος» που μπορεί να προκύψει από οποιονδήποτε μολυσματικό παράγοντα, προκαλώντας μια κλιμακωτή αντίδραση της απόκρισης του ξενιστή του σώματος για την καταπολέμηση της λοίμωξης. Αυτή η απόκριση καθοδηγείται από τα κυκλοφορούντα λευκά αιμοσφαίρια. Η σοβαρότητα της σήψης δεν οφείλεται στο ίδιο το παθογόνο που εισβάλλει, αλλά στην υπερβολική ενεργοποίηση των λευκών αιμοσφαιρίων για την καταπολέμηση της λοίμωξης.
Εάν αυτή η ενεργοποίηση είναι ανεξέλεγκτη και παρατεταμένη, αυτά τα κύτταρα αρχίζουν να επιτίθενται και να καταστρέφουν όχι μόνο το παθογόνο αλλά αδιακρίτως τους περισσότερους ιστούς του σώματος. Η καρδιά, οι πνεύμονες, τα νεφρά, το συκώτι μπορεί να υποστούν βλάβη και, ανάλογα με τη σοβαρότητα και το χρόνο πριν από τη θεραπεία, πολλά όργανα μπορεί να αποτύχουν. «Η σήψη ξεκινά ως τοπική λοίμωξη, αλλά μόλις εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος, υπάρχει υψηλό ποσοστό θνησιμότητας, ακόμη κι αν ο ασθενής ξεκινήσει ένα αντιβιοτικό», δήλωσε ο H. David Humes, MD, καθηγητής νεφρολογίας και εσωτερικής ιατρικής.
«Είναι σαν μια πυρκαγιά που γίνεται δασική πυρκαγιά και είναι πολύ δύσκολο να σβήσει». Ο Humes λέει ότι με τη διαθέσιμη τεχνολογία πριν από το SCD, η σήψη έχει ποσοστό θνησιμότητας 50%, ακόμη και όταν αντιμετωπίζεται στις καλύτερες συνθήκες. Το SCD αντιμετωπίζει την κύρια αιτία θανάτου από σήψη – το φλεγμονώδες σύστημα γίνεται υπερβολικό και μη ρυθμισμένο. Όταν συμβεί αυτό, τα λευκά αιμοσφαίρια αρχίζουν να επιτίθενται στους ιστούς του σώματος, με αποτέλεσμα οι ασθενείς να έχουν μια αδυσώπητη επίθεση στα όργανά τους.
Η θεραπεία με SCD θα συνταγογραφείται σε παιδιά στην εντατική θεραπεία. Η συσκευή είναι συνδεδεμένη σε ένα σύστημα αντλίας έξω από το σώμα, το οποίο αντλεί αίμα μέσω της συσκευής. Η συσκευή συλλαμβάνει τα απορυθμισμένα λευκά αιμοσφαίρια και μέσω φαρμακολογικού χειρισμού, ηρεμεί τα λευκά αιμοσφαίρια και στη συνέχεια τα απελευθερώνει πίσω στην κυκλοφορία.
Η σήψη είναι κοινή, θανατηφόρα
Σχεδόν 2 εκατομμύρια άνθρωποι και 75.000 παιδιά στις Ηνωμένες Πολιτείες εμφανίζουν σήψη κάθε χρόνο—μεγαλύτερος από τον αριθμό των ατόμων που υποφέρουν από καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό. Η σήψη σκοτώνει 250.000 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων 7.000 παιδιών ετησίως. Ο αριθμός των παιδιών που πεθαίνουν από σήψη ετησίως είναι μεγαλύτερος από τον αριθμό που πεθαίνουν από όλους τους παιδιατρικούς καρκίνους μαζί, αλλά οι πάροχοι είναι αισιόδοξοι ότι τεχνολογία όπως το SCD θα αυξήσει τις πιθανότητες επιβίωσης των ασθενών.