Η τεχνητή νοημοσύνη (AI) υιοθετείται γρήγορα στον ιατρικό τομέα, πράγμα που σημαίνει ότι πολλές ιατρικές συσκευές αρχίζουν να ενσωματώνουν δυνατότητες τεχνητής νοημοσύνης. Αυτές οι δυνατότητες τεχνητής νοημοσύνης περιλαμβάνουν βελτιωμένα συστήματα απεικόνισης, έξυπνα ρομπότ, τεχνολογία φορητών συσκευών, ανάλυση δεδομένων που βασίζεται σε τεχνητή νοημοσύνη, πλατφόρμες προσομοίωσης και πολλά άλλα. Ενώ η τεχνολογία αλλάζει συνεχώς στην ιατρική, η πανδημία Covid-19 έχει επισπεύσει τη διαδικασία ψηφιοποίησης της υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της ανάγκης για «εξυπνότερες» ιατρικές συσκευές.
Τεχνητή Νοημοσύνη
Οι δυνατότητες AI χρησιμοποιούνται σε πολλούς τομείς της ιατρικής και αυξάνονται γρήγορα σε δημοτικότητα. Η GlobalData προβλέπει ότι τα έσοδα από τις πλατφόρμες τεχνητής νοημοσύνης θα φτάσουν τα 52 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2024. Επιπλέον, η GlobalData προβλέπει ότι η αγοραία αξία για τις πλατφόρμες τεχνητής νοημοσύνης για τον κλάδο της υγείας θα φτάσει τα 4,3 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2024.
Η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να είναι μια εξαιρετικά χρήσιμη προσθήκη στον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης και θα βελτιώσει την ποιότητα πολλών ιατρικών συσκευών, ειδικά καθώς βελτιώνεται η τεχνολογία τα επόμενα χρόνια. Ωστόσο, με την άνοδο της τεχνητής νοημοσύνης στον ιατρικό τομέα έρχονται ερωτήματα γύρω από τη ρύθμιση.
Προς το παρόν, πολλές ιατρικές αγορές δεν έχουν αντιμετωπίσει την πολυπλοκότητα των ιατρικών συσκευών που ενσωματώνουν δυνατότητες τεχνητής νοημοσύνης. Αυτό αποτελεί πιθανή αιτία ανησυχίας, διότι ενώ η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να βελτιώσει τις ιατρικές συσκευές, μπορεί επίσης να δημιουργήσει ορισμένες ανησυχίες για την ασφάλεια. Πολλές τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης χρησιμοποιούν μεγάλα σύνολα δεδομένων και πολύπλοκους αλγόριθμους, και ως εκ τούτου, η αξιολόγηση της λειτουργικότητας της τεχνητής νοημοσύνης μπορεί να είναι δύσκολη χωρίς συγκεκριμένες οδηγίες που πρέπει να ακολουθηθούν. Ίσως ρυθμιστικοί φορείς όπως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και η Υγεία του Καναδά θα πρέπει να επικεντρωθούν στη δημιουργία ενός ρυθμιστικού πλαισίου που θα επιτρέπει συνεχείς αλλαγές, καθώς πολλές τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης έχουν δυνατότητες συνεχούς μάθησης, πράγμα που σημαίνει ότι τα προϊόντα και οι συσκευές μπορούν να αλλάζουν συχνά.
Ενώ πολλές ιατρικές συσκευές που βασίζονται σε τεχνητή νοημοσύνη δεν ρυθμίζονται με τέτοιο συγκεκριμένο τρόπο ώστε να ανταποκρίνονται στις λειτουργίες της τεχνητής νοημοσύνης τους, η FDA κυκλοφόρησε πρόσφατα την τελική καθοδήγηση σχετικά με το «Λογισμικό υποστήριξης κλινικών αποφάσεων». Αυτή η τελική καθοδήγηση στοχεύει να διευκρινίσει το εύρος της επίβλεψης του FDA για το λογισμικό υποστήριξης κλινικών αποφάσεων και εξαιρεί ορισμένες λειτουργίες ιατρικού λογισμικού (συμπεριλαμβανομένου κάποιου λογισμικού υποστήριξης αποφάσεων) από τον ορισμό της «συσκευής».
Ενώ η καθοδήγηση του FDA για το Λογισμικό Υποστήριξης Κλινικών Αποφάσεων είναι η αρχή για τη ρύθμιση των συσκευών που βασίζονται σε τεχνητή νοημοσύνη, θα πρέπει να υπάρχει προτεραιότητα στην επανεκτίμηση του τρόπου με τον οποίο ρυθμίζονται και άλλες συσκευές που βασίζονται σε τεχνητή νοημοσύνη. Οι ιατρικές συσκευές με δυνατότητες AI είναι συχνά πιο προηγμένες τεχνολογικά από άλλες συσκευές και, σε ορισμένες περιπτώσεις, αλλάζουν συνεχώς. Οι κανονισμοί για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα πρέπει να αντιμετωπίσουν αυτές τις πολυπλοκότητες προκειμένου να ρυθμίσουν αποτελεσματικά τέτοιες συσκευές.