Pfizer Κλινική Δοκιμή: Η Pfizer είπε ότι επέλεξε χαμηλότερες δόσεις του εμβολίου COVID-19 για τμήματα Φάσης 2/3 της κλινικής της δοκιμής που περιελάμβανε παιδιά ηλικίας κάτω των 11 ετών από τον όγκο που δόθηκε στους παραλήπτες ηλικίας 12 ετών και άνω. Το εμβόλιο COVID-19 θα συνεχίσει να χορηγείται σε σχήμα δύο δόσεων
Για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών το εμβόλιο θα δοθεί σε επίπεδο δόσης 10 μικρογραμμαρίων (ug), ενώ εκείνα ηλικίας κάτω των 5 έως 6 μηνών θα λάβουν επίπεδο δόσης 3 ug.
Οι λήψεις θα συνεχίσουν να χορηγούνται σε σχήμα δύο δόσεων. Επί του παρόντος, η FDA έχει χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στη Pfizer για το εμβόλιο δύο δόσεων COVID-19 σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Ο καθένας ηλικίας 12 ετών και άνω λαμβάνει δύο δόσεις των 30 ug κάθε μία μεμονωμένα τρεις εβδομάδες. Ένας εκπρόσωπος είπε στο Fox News σε μια δήλωση ότι οι χαμηλότερες δόσεις καθορίστηκαν “με βάση την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσογονικότητα από τη μελέτη Φάσης 1”.
“Λαμβάνουμε μια σκόπιμη και προσεκτική προσέγγιση για να μας βοηθήσει να κατανοήσουμε την ασφάλεια και πόσο καλά μπορεί να γίνει ανεκτό το εμβόλιο στα μικρότερα παιδιά”, δήλωσε ο Δρ Bill Gruber, MD, ανώτερος αντιπρόεδρος της Κλινικής Έρευνας και Ανάπτυξης της Pfizer.
“Τα παιδιά κάτω των 12 ετών αποτελούν σημαντικό μέρος του συνολικού παγκόσμιου πληθυσμού και μπορούν να αναπτύξουν νόσο COVID-19 και επίσης να εξαπλώσουν τον ιό σε άλλους.
Εάν είναι επιτυχής, πιστεύουμε ότι ο εμβολιασμός παιδιών θα βοηθήσει στην περαιτέρω προστασία των κοινοτήτων μας και θα συμβάλει στην εξελισσόμενη ανάπτυξη ανοσίας της αγέλης”.
Η επόμενη φάση της μελέτης στοχεύει στην εγγραφή έως 4.500 συμμετεχόντων σε περισσότερες από 90 κλινικές περιοχές στις ΗΠΑ, τη Φινλανδία, την Πολωνία και την Ισπανία, δήλωσε ο εκπρόσωπος.