ΝΕΑ ΥΓΕΙΑΣ

Oυρολοίμωξη: Το από του στόματος εμβόλιο για τη νόσο εναλλακτική λύση στα αντιβιοτικά – μελέτη 9 ετών

Oυρολοίμωξη: Το από του στόματος εμβόλιο για τη νόσο εναλλακτική λύση στα αντιβιοτικά – μελέτη 9 ετών
Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή ήταν όλοι ηλικίας άνω των 18 ετών και δεν είχαν ουρολοίμωξη όταν τους προσφέρθηκε αρχικά το εμβόλιο. Κανένας από τους συμμετέχοντες δεν είχε άλλες ανωμαλίες του ουροποιητικού, όπως καθετήρες, όγκους ή πέτρες. Στη μελέτη παρακολούθησης συμμετείχαν 72 γυναίκες και 17 άνδρες και τα αποτελέσματα δηλώθηκαν από τους ίδιους.

Your browser does not support the video tag. https://grx-obj.adman.gr/grx/creatives/sanofi/20876/better-understanding-insulin.mp4

Oυρολοίμωξη: Οι υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (UTIs) μπορούν να προληφθούν για έως και εννέα χρόνια σε περισσότερους από τους μισούς ανθρώπους που λαμβάνουν από του στόματος εμβόλιο με βάση το σπρέι και είναι μια πιθανή εναλλακτική λύση στις θεραπείες με αντιβιοτικά, σύμφωνα με έρευνα. Τα αρχικά αποτελέσματα από την πρώτη μακροπρόθεσμη μελέτη παρακολούθησης για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου MV140 για υποτροπιάζουσες ουρολοιμώξεις παρουσιάζονται αυτό το Σαββατοκύριακο στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ουρολογίας (EAU) στο Παρίσι. Δείχνουν ότι τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες με υποτροπιάζουσες ουρολοιμώξεις, το 54% των συμμετεχόντων στη μελέτη παρέμειναν χωρίς ουρολοίμωξη για εννέα χρόνια μετά το εμβόλιο, χωρίς να αναφερθούν αξιόλογες παρενέργειες. Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης αναμένεται να δημοσιευτούν έως το τέλος του 2024.


Η ουρολοίμωξη είναι η πιο κοινή βακτηριακή λοίμωξη. Τη βιώνουν οι μισές γυναίκες και ένας στους πέντε άνδρες και μπορεί να είναι επώδυνη και άβολη. Οι υποτροπιάζουσες λοιμώξεις που χρειάζονται βραχυπρόθεσμη αντιβιοτική θεραπεία αναπτύσσονται μεταξύ 20 και 30% των περιπτώσεων. Με τις ανθεκτικές στα αντιβιοτικά ουρολοιμώξεις τώρα να αυξάνονται και τα φάρμακα να γίνονται λιγότερο αποτελεσματικά, χρειάζονται νέοι τρόποι πρόληψης και θεραπείας αυτών των λοιμώξεων. Αυτή η μακροχρόνια παρακολούθηση, η οποία διεξήχθη από κλινικούς ιατρούς στο Royal Berkshire Hospital του Ηνωμένου Βασιλείου, εξέτασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου MV140 σε 89 ασθενείς που είχαν αρχικά υποβληθεί σε ιδιωτική θεραπεία στον Ουρολογικό Συνεταιρισμό The Urology Partnership Reading. Το MV140 είναι ένα νέο εμβόλιο για υποτροπιάζουσες ουρολοιμώξεις και χορηγείται με δύο ψεκασμούς ενός εναιωρήματος με γεύση ανανά κάτω από τη γλώσσα κάθε μέρα για τρεις μήνες. Ενώ οι ερευνητές έχουν μελετήσει στο παρελθόν τη βραχυπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του MV140, αυτή είναι η πρώτη μακροπρόθεσμη μελέτη παρακολούθησης που αναφέρεται παγκοσμίως. Ο Δρ Μπομπ Γιανγκ, Σύμβουλος Ουρολόγος στο Royal Berkshire NHS Foundation Trust, ο οποίος ηγήθηκε της έρευνας, είπε: “Πριν από το εμβόλιο, όλοι οι συμμετέχοντες υπέφεραν από επαναλαμβανόμενες ουρολοιμώξεις και για πολλές γυναίκες, αυτές μπορεί να είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν. Εννέα χρόνια μετά την πρώτη λήψη αυτού του νέου εμβολίου για την ουρολοίμωξη, περίπου οι μισοί από τους συμμετέχοντες παρέμειναν χωρίς μόλυνση. «Συνολικά, αυτό το εμβόλιο είναι ασφαλές μακροπρόθεσμα και οι συμμετέχοντες μας ανέφεραν ότι είχαν λιγότερες ουρολοιμώξεις που ήταν λιγότερο σοβαρές. Πολλοί από αυτούς που έκαναν ουρολοίμωξη μας είπαν ότι αρκούσε απλώς να πίνουν άφθονο νερό για να το αντιμετωπίσουν. “Αυτό είναι ένα πολύ εύκολο εμβόλιο στη χορήγηση και θα μπορούσε να χορηγηθεί από τους γενικούς γιατρούς ως μάθημα διάρκειας 3 μηνών. Πολλοί από τους συμμετέχοντες μας είπαν ότι το εμβόλιο αποκατέστησε την ποιότητα ζωής τους. Ενώ δεν έχουμε ακόμη εξετάσει την επίδραση αυτού του εμβολίου σε διαφορετικές ομάδες ασθενών, αυτά τα δεδομένα παρακολούθησης υποδηλώνουν ότι θα μπορούσε να αλλάξει το παιχνίδι για την πρόληψη της ουρολοίμωξης εάν προσφερθεί ευρέως, μειώνοντας την ανάγκη για αντιβιοτικές θεραπείες». Στην αρχική τους δοκιμή, οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν αρχικά για 12 μήνες και τα δεδομένα από τις γυναίκες της κοόρτης δημοσιεύθηκαν στο BJU International το 2017.

Για τη μελέτη παρακολούθησης εννέα ετών, οι ερευνητές ανέλυσαν δεδομένα από τα ηλεκτρονικά αρχεία υγείας του την αρχική τους ομάδα. Πήραν συνεντεύξεις από τους συμμετέχοντες σχετικά με την εμπειρία τους από τις ουρολοιμώξεις από τότε που έλαβαν το εμβόλιο και τους ρώτησαν για παρενέργειες. Σαράντα οκτώ συμμετέχοντες παρέμειναν εντελώς απαλλαγμένοι από λοιμώξεις κατά τη διάρκεια της εννιάχρονης παρακολούθησης. Η μέση περίοδος χωρίς μόλυνση σε όλη την κοόρτη ήταν 54,7 μήνες (τεσσεράμισι χρόνια)—56,7 μήνες για τις γυναίκες και 44,3 μήνες, ένα χρόνο λιγότερο, για τους άνδρες. Το 40% των συμμετεχόντων ανέφερε ότι είχε επαναλαμβανόμενες δόσεις του εμβολίου μετά από ένα ή δύο χρόνια. Ο Gernot Bonkat, Καθηγητής Ουρολογίας στο Ιατρικό Κέντρο Ουρολογίας Alta Uro στην Ελβετία, και ο Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ουρολογίας των Κατευθυντήριων Οδηγιών για τις Ουρολογικές Λοιμώξεις, δήλωσε: “Αυτά τα ευρήματα είναι πολλά υποσχόμενα. Οι επαναλαμβανόμενες ουρολοιμώξεις αποτελούν σημαντικό οικονομικό βάρος και η υπερβολική χρήση αντιβιοτικών θεραπειών μπορεί να οδηγήσει σε λοιμώξεις ανθεκτικές στα αντιβιοτικά. “Αυτή η μελέτη παρακολούθησης αποκαλύπτει ενθαρρυντικά δεδομένα σχετικά με τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου MV140. Απαιτείται περαιτέρω έρευνα για πιο σύνθετες ουρολοιμώξεις, καθώς και έρευνα που εξετάζει διαφορετικές ομάδες ασθενών, ώστε να βελτιστοποιήσουμε καλύτερα τον τρόπο χρήσης αυτού του εμβολίου. «Αν και πρέπει να είμαστε πραγματιστές, αυτό το εμβόλιο είναι μια πιθανή σημαντική ανακάλυψη στην πρόληψη των ουρολοιμώξεων και θα μπορούσε να προσφέρει μια ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις συμβατικές θεραπείες». Αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Immunotek με έδρα την Ισπανία, ενώ το MV140 περιέχει τέσσερα είδη βακτηρίων σε ένα εναιώρημα με νερό. Είναι διαθέσιμο εκτός άδειας χρήσης σε 26 χώρες. Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή ήταν όλοι ηλικίας άνω των 18 ετών και δεν είχαν ουρολοίμωξη όταν τους προσφέρθηκε αρχικά το εμβόλιο. Κανένας από τους συμμετέχοντες δεν είχε άλλες ανωμαλίες του ουροποιητικού, όπως καθετήρες, όγκους ή πέτρες. Στη μελέτη παρακολούθησης συμμετείχαν 72 γυναίκες και 17 άνδρες και τα αποτελέσματα δηλώθηκαν από τους ίδιους.