Nate Silver FDA: Ο αρχισυντάκτης του FiveThirtyEight, Nate Silver, καταδίκασε την Τρίτη την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την απόφασή της να σταματήσει τη διανομή του εμβολίου covid Johnson & Johnson. Η FDA ανακοίνωσε την παύση μετά από έξι μεμονωμένες περιπτώσεις θρόμβων αίματος σε γυναίκες ηλικίας μεταξύ 18 και 48 ετών. Σχεδόν 7 εκατομμύρια εφάπαξ δόσεις έχουν χορηγηθεί από τότε που το εμβόλιο εγκρίθηκε για επείγουσα χρήση στα τέλη Φεβρουαρίου. “6 περιπτώσεις στα 7 εκατομμύρια άτομα. Τι καταστροφή”, αντέδρασε ο Silver στο Twitter.
“Αυτό θα κάνει τους ανθρώπους να σκοτωθούν. Και θα δημιουργήσει περισσότερη διστακτικότητα στο εμβόλιο. Αυτοί οι άνθρωποι δεν καταλαβαίνουν την ανάλυση κόστους-οφέλους. Συνεχίζουν να κάνουν λάθη με εντολές μεγέθους.” Ο γκουρού πολιτικών δημοσκοπήσεων είπε σε έναν άλλο χρήστη του Twitter ότι η FDA “απέτυχε” στο “τεστ υψηλού επιπέδου” των μηνυμάτων, καθώς αυτοί που είναι δύσπιστοι για τη λήψη του εμβολίου μπορούν επίσης να διαγράψουν τα εμβόλια Pfizer και Moderna μετά την ανακοίνωση. Ο Silver ανέφερε επίσης στοιχεία που δείχνουν ότι η εμπιστοσύνη του κοινού στο εμβόλιο AstraZeneca έχει καταρρεύσει στην Ευρώπη μετά την παύση αυτού του εμβολίου.«Γιατί η FDA συνέστησε την παύση ούτως ή άλλως; Λόγω ενός συνδυασμού θεσμικής κουλτούρας, γνωστικών προκαταλήψεων και κινήτρων γραφειοκρατικών επιταγών, υπερέβαλαν σημαντικά τη σημασία των σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών σε σχέση με άτομα που πεθαίνουν από την COVID», υποστήριξε ο Silver. “Αλλά αν δεν γνωρίζουν αυτήν την θεσμική κουλτούρα, είναι κατανοητό ότι οι τακτικοί λαοί μπορεί να σκέφτονται «χμμ, ίσως να συμβαίνουν περισσότερα ».
Ειδικά όταν αξιωματούχοι της δημόσιας υγείας έχουν διαβρώσει την εμπιστοσύνη λέγοντας πολλά «ευγενή ψέματα» στους ανθρώπους, π.χ. πρώτες μέρες εκ νέου: μάσκες. ” Στη συνέχεια, ο Silver συνέκρινε τη λογική της FDA με ένα σενάριο στο οποίο ο κυβερνήτης της Καλιφόρνια Gavin Newsom έκλεισε όλες τις παραλίες “με μεγάλη προσοχή” για να διερευνήσει σπάνιες επιθέσεις καρχαριών, γράφοντας “που δεν είναι πιθανό να κάνει περισσότερους ανθρώπους να βγουν στην παραλία , ακόμη και όταν ανοίξουν ξανά οι παραλίες.””Νομίζω ότι είναι σημαντικό, ωστόσο, ότι * δεν υπήρχε * ιδιαίτερος πανικός στο κοινό / μέσα μαζικής ενημέρωσης σχετικά με τους θρόμβους αίματος και το εμβόλιο J&J, τουλάχιστον όχι ακόμα”, ανέφερε ο Silver στο Twitter”Έτσι, η FDA δημιουργεί ένα είδος Streisand Effect και δίνει περισσότερες ανησυχίες σε αυτές τις ανησυχίες.” Ο Silver αναγνώρισε επίσης ότι, ενώ «θα μπορούσε να είναι λάθος», τόνισε ότι η πανδημία έχει γίνει «πολιτικό σημείο εστίασης» και αναρωτήθηκε αν η FDA συμβουλεύεται «ειδικούς» που μπορούν να αντιμετωπίσουν ευρύτερες ανησυχίες σχετικά με μια τέτοια απόφαση.
Σε μια δήλωση, η FDA σημείωσε ότι οι θρόμβοι αίματος “φαίνεται να είναι εξαιρετικά σπάνιοι” και πρόσθεσαν ότι τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) “θα συγκαλέσουν συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Πρακτικών Ανοσοποίησης (ACIP) την Τετάρτη για περαιτέρω επανεξέταση αυτών των περιπτώσεων και αξιολογηση της δυνητικής τους σημασίας “. Στη συνέχεια, η FDA θα επανεξετάσει αυτήν την ανάλυση. Ωστόσο, η FDA είπε ότι “προτείνει αυτήν την παύση” έως ότου ολοκληρωθεί αυτή η κριτική.
Σε δήλωσή του στο Fox News, η Johnson & Johnson δήλωσε ότι η «ασφάλεια και ευημερία των ανθρώπων που χρησιμοποιούν τα προϊόντα μας» παραμένει η πρώτη προτεραιότητα της εταιρείας και ότι γνώριζε μια «εξαιρετικά σπάνια διαταραχή που περιλαμβάνει άτομα με θρόμβους σε συνδυασμό με χαμηλά αιμοπετάλια σε μικρό αριθμό ατόμων που έχουν λάβει το εμβόλιο COVID-19.”