Καρκίνος του Πνεύμονα: Σε σύγκριση με την προεγχειρητική (νεοεπικουρική) χημειοθεραπεία μόνο, η προσθήκη περιεγχειρητικής ανοσοθεραπείας -που χορηγείται πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση- βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς συμβάντα (EFS) σε ασθενείς με αφαιρούμενο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) αρχικού σταδίου. Τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ CheckMate 77T παρουσιάστηκαν σήμερα στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2023 από ερευνητές του Κέντρου Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας.
Σε μια διάμεση παρακολούθηση 25,4 μηνών, η διάμεση επιβίωση χωρίς συμβάντα EFS με τη χημειοθεραπεία μόνο ήταν 18,4 μήνες, ενώ η διάμεση επιβίωση χωρίς συμβάντα δεν είχε ακόμη επιτευχθεί για τους ασθενείς που έλαβαν περιεγχειρητικό nivolumab, πράγμα που σημαίνει ότι η επιβίωση χωρίς συμβάντα EFS παρατάθηκε σημαντικά σε σχέση με την ομάδα ελέγχου. Τα αποτελέσματα αυτά αντιστοιχούν σε μείωση κατά 42% του κινδύνου εξέλιξης της νόσου, υποτροπής ή θανάτου για όσους έλαβαν τον περιεγχειρητικό συνδυασμό. Στους ασθενείς που έλαβαν το περιεγχειρητικό σχήμα με βάση το nivolumab παρατηρήθηκαν επίσης σημαντικά υψηλότερα ποσοστά παθολογικής πλήρους ανταπόκρισης (pCR), που ορίζεται ως μη ύπαρξη όγκου που παρέμενε κατά τη χειρουργική επέμβαση, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία (25,3% έναντι 4,7%). Τα ποσοστά μείζονος παθολογικής ανταπόκρισης (MPR), λιγότερο ή ίσο με 10% βιώσιμων κυττάρων όγκου που παρέμεναν κατά τη στιγμή της χειρουργικής επέμβασης, ήταν επίσης υψηλότερα στους ασθενείς που έλαβαν περιεγχειρητική ανοσοθεραπεία (35,4% έναντι 12,1%). Αυτή η μελέτη βασίζεται στην τυπική νεοεπικουρική θεραπεία και υποστηρίζει περιεγχειρητικά το nivolumab ως μια αποτελεσματική προσέγγιση που μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του πνεύμονα», δήλωσε η κύρια ερευνήτρια Tina Cascone, M.D., Ph.D., αναπληρώτρια καθηγήτρια Thoracic/Head & Ιατρική Ογκολογία Λαιμού. “Αυτά τα ευρήματα προσθέτουν στοιχεία ότι η περιεγχειρητική διαδρομή ανοσοθεραπείας δίνει στους ασθενείς με χειρουργήσιμο καρκίνο του πνεύμονα την ευκαιρία να ζήσουν περισσότερο χωρίς να επιστρέψει ο καρκίνος τους.” Περίπου το 30% των ασθενών που έχουν διαγνωστεί με ΜΜΚΠ έχουν χειρουργήσιμη νόσο, που σημαίνει ότι ο όγκος τους μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση. Ενώ πολλοί από αυτούς τους ασθενείς μπορούν δυνητικά να θεραπευτούν με χειρουργική επέμβαση, περισσότεροι από τους μισούς θα εμφανίσουν υποτροπή του καρκίνου χωρίς πρόσθετη θεραπεία. Η χημειοθεραπεία που χορηγείται είτε πριν είτε μετά την επέμβαση παρέχει μόνο ένα ελάχιστο όφελος επιβίωσης. Η τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή δοκιμή CheckMate 77T, η οποία ξεκίνησε το 2019, περιελάμβανε περισσότερους από 450 ασθενείς με NSCLC άνω των 18 ετών από όλο τον κόσμο. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία είτε με νεοεπικουρικό nivolumab με χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από χειρουργική επέμβαση και επικουρικό nivolumab, είτε με νεοεπικουρική χημειοθεραπεία και εικονικό φάρμακο ακολουθούμενη από χειρουργική επέμβαση και επικουρικό εικονικό φάρμακο.
Τα δεδομένα δεν έδειξαν νέα σήματα ασφάλειας με το περιεγχειρητικό σχήμα nivolumab και είναι σύμφωνα με τα γνωστά προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων παραγόντωn. Βαθμού 3-4 παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία παρατηρήθηκαν σε 32% και 25% των ασθενών που έλαβαν τον περιεγχειρητικό συνδυασμό ή θεραπεία ελέγχου, αντίστοιχα. Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χειρουργική επέμβαση εμφανίστηκαν στο 12% των ασθενών και στα δύο σκέλη θεραπείας. Αυτά τα ευρήματα προσθέτουν στην πρόσφατη επιτυχία που παρατηρήθηκε με το νεοεπικουρικό nivolumab συν χημειοθεραπεία στο ΜΜΚΠ. Τον Μάρτιο του 2022, η μελέτη Phase III CheckMate 816 οδήγησε στην έγκριση του FDA του nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. «Είμαι ενθουσιασμένος με τα αρχικά ευρήματα της μελέτης», είπε ο Cascone. «Κοιτάζοντας το μέλλον, θα είναι κρίσιμο να προσδιορίσουμε τα χαρακτηριστικά των ασθενών και της νόσου που θα μας πουν ποιος μπορεί να θεραπευτεί μόνο με νεοεπικουρική ανοσοθεραπεία και ποιος θα ωφεληθεί από πιο εντατικές θεραπευτικές στρατηγικές».
