Χρόνια Θυλακίτιδα Πουγκίτιδα: Μια νέα μελέτη με επικεφαλής ερευνητές της Οξφόρδης διαπίστωσε ότι η βεδολιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει ύφεση σε ασθενείς που έχουν χρόνια θυλακίτιδα μετά από χειρουργική επέμβαση για ελκώδη κολίτιδα. Το 12% των ατόμων με ελκώδη κολίτιδα χρειάζεται χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του παχέος εντέρου (κολεκτομή). Οι περισσότεροι από αυτούς κατασκευάζουν χειρουργικά έναν ειλεο-πρωκτικό θύλακα από το λεπτό έντερό τους, πράγμα που σημαίνει ότι δεν χρειάζεται να ζουν με κολοστομία. Δυστυχώς, μετά τη χειρουργική επέμβαση υπάρχει ο κίνδυνος να αναπτυχθεί φλεγμονή στην επένδυση του θύλακα, μια κατάσταση γνωστή ως pouchitis (θυλακίτης). Τα αντιβιοτικά είναι η θεραπεία πρώτης γραμμής για τη μείωση της φλεγμονής, αλλά το ένα πέμπτο θα αναπτύξει χρόνια, ανθεκτική στα αντιβιοτικά θυλακίτιδα (πουγκίτιδα).
Ο Simon Travis, καθηγητής Κλινικής Γαστρεντερολογίας στο Ινστιτούτο Kennedy του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης και στη Μονάδα Μεταφραστικής Γαστρεντερολογίας του Νοσοκομείου John Radcliffe, διεξήγαγε μια διεθνή τυχαιοποιημένη δοκιμή για την αξιολόγηση της επίδρασης της βεδολιζουμάμπης στη χρόνια πουγκίτιδα, η οποία χρηματοδοτήθηκε από την Takeda. Ο καθηγητής Travis εξήγησε: “Η βεδολιζουμάμπη χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και αυτή η μελέτη δείχνει ότι είναι αποτελεσματική για την πουγκίτιδα που υποτροπιάζει γρήγορα ή επιμένει παρά τα αντιβιοτικά. Η vedolizumab έχει γίνει η πρώτη θεραπεία στην Ευρώπη που έχει λάβει άδεια για την αντιμετώπιση της θυλακίτιδας pouchitis που δεν ανταποκρίνεται στα αντιβιοτικά. Αυτό αλλάζει τα δεδομένα για αυτούς τους ασθενείς”. Η μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό ιατρικής New England, έγινε με τυχαιοποίηση 102 ενηλίκων οι οποίοι είχαν αναπτύξει χρόνια πουγκίτιδα μετά από κολεκτομή. Στους μισούς ασθενείς ανατέθηκε να λάβουν 300 mg vedolizumab, ενώ στους άλλους μισούς εικονικό φάρμακο, που χορηγήθηκε την 1η ημέρα και τις εβδομάδες 2, 6, 14, 22 και 30. Και οι δύο ομάδες έλαβαν επίσης σιπροφλοξασίνη από την πρώτη έως την τέταρτη εβδομάδα.
Η ομάδα μελέτης μέτρησε την ύφεση την εβδομάδα 14, με βάση τον τροποποιημένο δείκτη δραστηριότητας της νόσου της θυλακίτιδας (πουγκίτιδας) (mPDAI) που περιλαμβάνει τα συμπτώματα και την ενδοσκόπηση. Οι ασθενείς που έλαβαν βεδολιζουμάμπη είχαν τρεις φορές περισσότερες πιθανότητες να επιτύχουν ύφεση την εβδομάδα 14 από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Διαπιστώθηκε σημαντική διαφορά σε βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, όπως η ύφεση την εβδομάδα 34, η ύφεση που ορίζεται από τον πλήρη θυλακίτιδα PDAI (η οποία περιλαμβάνει την ιστολογία), η διατηρούμενη ύφεση (τόσο την εβδομάδα 14 όσο και την εβδομάδα 34) και η ποιότητα ζωής. Ο καθηγητής Travis σχολίασε: “Είναι τρομερό πράγμα για τους ασθενείς να παθαίνουν θυλακίτιδα pouchitis αφού υποφέρουν από τόσο σοβαρή ελκώδη κολίτιδα που χρειάζονται χειρουργική επέμβαση, η οποία πίστευαν ότι θα έλυνε την κατάσταση του εντέρου τους. Η δοκιμή EARNEST της βεδολιζουμάμπης είναι πραγματικά ενθαρρυντική, διότι η θεραπεία σαφώς λειτουργεί. Σε μεταγενέστερες έρευνες έχουμε δείξει ότι η βεδολιζουμάμπη βελτιώνει σημαντικά την επούλωση του βλεννογόνου στην θυλακίτιδα πουγκίτιδα. Το vedolizumab είναι διαθέσιμο για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ευρώπη και σε όλο τον κόσμο”.
