Πρώτη στον Κόσμο Επέμβαση Καρδιάς: Οι καρδιολόγοι του Ινστιτούτου Καρδιάς της Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον (UW Medicine) πραγματοποίησαν πρόσφατα μια πρώτη στον κόσμο επέμβαση, αποσυνδέοντας και ανασύροντας μια συσκευή κλιπ από τη μιτροειδή βαλβίδα ενός ασθενούς και τοποθετώντας μια βιολογική βαλβίδα αντικατάστασης – όλα μέσω ενός καθετήρα. Προηγουμένως, αυτή η αλληλουχία εργασιών είχε πραγματοποιηθεί μόνο μέσω ανοικτής χειρουργικής επέμβασης.
Ο ασθενής, ο John Steenmeyer, 76 ετών, από το Bellingham της Ουάσινγκτον, πήρε εξιτήριο αυτή την εβδομάδα από το Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον στο Σιάτλ. Η νέα μιτροειδής βαλβίδα του λειτουργεί καλά, δήλωσε ο Dr. James McCabe, ο οποίος διενήργησε τη διαδικασία καθετηριασμού στις 27 Απριλίου. Για χρόνια, η ενέργεια του Steenmeyer είχε μειωθεί, καθώς μια κακή στεγανοποίηση μεταξύ των δύο φύλλων της μιτροειδούς βαλβίδας του είχε επιτρέψει στο αίμα να διαρρέει προς τα πίσω στον αριστερό κόλπο. Μια τέτοια “παλινδρόμηση” είναι ένα συνηθισμένο πρόβλημα της καρδιακής βαλβίδας με το οποίο, σε ήπιες περιπτώσεις, μπορεί κάποιος να ζήσει για χρόνια, αλλά σε σοβαρές περιπτώσεις απαιτείται ιατρική παρέμβαση. “Επηρέασε αρκετά τη ζωή μου”, δήλωσε ο Steenmeyer για την ανεπαρκή βαλβίδα του. “Έφτασε στο σημείο να μην μπορώ να κάνω τίποτα με τους δόκιμους”, είπε, αναφερόμενος στον ρόλο του ως διοικητής της κομητείας Whatcom των Sea Cadets, ενός προγράμματος ανάπτυξης νέων υπό την αιγίδα του Πολεμικού Ναυτικού των ΗΠΑ. Το 2021, οι καρδιολόγοι του στο Μπέλινγκχαμ αποφάσισαν ότι δεν μπορούσε να περιμένει άλλο, αλλά και ότι η χειρουργική επέμβαση ήταν πολύ επικίνδυνη. Ο Steenmeyer υποβλήθηκε σε μια επέμβαση με καθετήρα για την εμφύτευση ενός MitraClip, μιας συσκευής που μοιάζει με μανταλάκι και τραβάει τα δύο χτυπητά φύλλα της μιτροειδούς βαλβίδας του μαζί για να βελτιώσει τη σφράγισή τους. Δυστυχώς, σύντομα μετά, οι γιατροί του συνειδητοποίησαν ότι το κλιπ δεν μείωνε επαρκώς τη διαρροή. Τον Αύγουστο του 2022, παραπέμφθηκε στην Ιατρική του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον (UW Medicine). “Ήμουν έτοιμος να συντάξω τη διαθήκη μου”, δήλωσε ο Steenmeyer, “οπότε αυτό ήρθε την κατάλληλη στιγμή”.
Ο McCabe δήλωσε ότι τακτικά δέχεται κλήσεις από περιφερειακούς καρδιολόγους που ρωτούν: “‘Ει, δεν ξέρουμε τι να κάνουμε γι’ αυτόν τον ασθενή. Μπορείτε να βοηθήσετε; Έτσι, ξεκινάμε με ένα αρκετά ανοιχτό εγχειρίδιο”. Η πρώτη του σκέψη ήταν ότι, όπως και με άλλους ασθενείς αυτής της περίπτωσης, ο Steenmeyer θα μπορούσε να επωφεληθεί από ένα πρόσθετο MitraClip. Η συσκευή κλιπ μιτροειδούς βαλβίδας ενός ασθενούς, στα δεξιά, παγιδεύτηκε και τραβήχτηκε μέσα στη βάλανο, και στη συνέχεια αφαιρέθηκε μέσω καθετήρα. Ο ιστός σε σχήμα πυρσού στην κορυφή του κλιπ είναι μέρος του φύλλου της μιτροειδούς βαλβίδας. Στον ασθενή εμφυτεύθηκε στη συνέχεια μια βιολογική βαλβίδα αντικατάστασης. “Μπορείτε να τα στοιβάζετε, αλλά πρέπει επίσης να σκέφτεστε: Πόσο μικρά κάνετε τα ανοίγματα της βαλβίδας; Υπάρχει ένα σημείο καμπής στο οποίο μπορείτε να κάνετε τη βαλβίδα πολύ μικρή και τότε ανταλλάσσετε διαρροή με στένωση [υπερβολική στένωση] και άλλα προβλήματα”. Τελικά, οι εναποθέσεις ασβεστίου στη μία πλευρά της μιτροειδούς βαλβίδας του Steenmeyer έλαβαν την απόφαση για τον McCabe: Δεδομένου ότι θα συνέχιζαν να επεκτείνονται και να συρρικνώνουν την περιφέρεια της βαλβίδας, δεν θα μπορούσαν να τοποθετηθούν επιπλέον MitraClips. Η επακόλουθη επιβεβαίωση ότι ο Steenmeyer δεν ήταν βιώσιμος για χειρουργική επέμβαση φάνηκε να εξαντλεί τις επιλογές του. Ο McCabe απευθύνθηκε στην Edwards Lifesciences, μια εταιρεία που κατασκευάζει βαλβίδες αντικατάστασης. Μια από τις νέες συσκευές της, μια βαλβίδα μιτροειδούς που τοποθετείται με καθετήρα, δοκιμάζεται επί του παρόντος σε μια εθνική κλινική δοκιμή. Ο McCabe είναι ο κύριος ερευνητής της Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον UW Medicine σε αυτή τη δοκιμή.
Ρώτησε τον Edwards: Steenmeyer χωρίς χειρουργική επέμβαση, θα μπορούσε να εξεταστεί για τη δοκιμαστική συσκευή; Η απάντηση ήταν ένα περιορισμένο ναι: ο Steenmeyer δεν θα μπορούσε να συμπεριληφθεί στη δοκιμή, αλλά θα μπορούσε να λάβει τη δοκιμαστική βαλβίδα εάν η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε μια εξαίρεση για χρήση με συμπόνια. Η λήψη των εγκρίσεων διήρκεσε έξι μήνες. “Κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου, φτιάξαμε ένα σχέδιο που αξιοποίησε την εμπειρία μας από πέρυσι”, δήλωσε ο McCabe, περιγράφοντας μια άλλη διαδικασία καθετήρα για πρώτη φορά παντού, κατά την οποία χρησιμοποιήθηκε ηλεκτροκαυτηρίαση για να αποκοπεί ένας καλοήθης όγκος από το εσωτερικό τοίχωμα της καρδιάς ενός ασθενούς και να αφαιρεθεί σε ένα μικρό καλάθι. Περιέγραψε τη διαδικασία του Steenmeyer: “Κόψαμε το πίσω φύλλο, και ενώ κρατούσαμε το κλιπ, κόψαμε το μπροστινό φύλλο και στη συνέχεια το τραβήξαμε πίσω σε αυτό το καλάθι. Έπρεπε να το τραβήξουμε από τον αριστερό κόλπο κατά μήκος του τοιχώματος μεταξύ των δύο κόλπων, όπου είχαμε κάνει μια τρύπα, σε μια μεγάλη θήκη στην εσωτερική κοίλη φλέβα του, και στη συνέχεια το αφαιρέσαμε. “Προσπαθούμε απλώς να μιμηθούμε τη χειρουργική επέμβαση για τους ανθρώπους που δεν μπορούν να χειρουργηθούν”, δήλωσε ο McCabe. “Χαιρόμαστε που ο κ. Steenmeyer είναι καλά”. Ούτε η Edwards Lifesciences ούτε η Medtronic, ένας άλλος κατασκευαστής διακαθετηριακής μιτροειδούς βαλβίδας σε κλινική δοκιμή, γνώριζαν για προηγούμενη διαδικασία που αφορούσε τη συσκευή τους και την εξαγωγή MitraClip με καθετήρα, επιβεβαίωσε ο McCabe. Ο McCabe βοηθήθηκε στη διαδικασία από τους Drs. Gabriel Aldea και David Elison και τον καρδιαγγειακό τεχνολόγο Bailey Benton του Ινστιτούτου Καρδιάς της Ιατρικής του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον UW.