Νότιος Αφρική: Η Afrigen Biologics and Vaccines με έδρα το Κέιπ Τάουν οδηγεί ένα πιλοτικό έργο, υποστηριζόμενο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) του ΟΗΕ και την πρωτοβουλία COVAX, η οποία επιδιώκει να τροποποιήσει το επαναστατικό φάρμακο της Moderna. Ο στόχος είναι ένα εμβόλιο mRNA που ταιριάζει σε φτωχότερες χώρες σε ζεστά κλίματα. Θα ήταν ένα σκληρό, ανθεκτικό εμβόλιο που δεν θα χρειαζόταν να αποθηκεύεται συνεχώς σε πολύ χαμηλές θερμοκρασίες-μια βαριά απαίτηση σε μέρη όπου οι διακοπές ρεύματος αποτελούν πρόβλημα. Η Αφρική είναι η λιγότερο εμβολιασμένη ήπειρος στον κόσμο.
Πάνω από 10 μήνες μετά τη χορήγηση του πρώτου εμβολιασμού Covid στον κόσμο και σχεδόν δύο χρόνια στην ίδια την πανδημία, μόλις το 5 % των επιλέξιμων Αφρικανών έχουν ανοσοποιηθεί πλήρως. Το πρόβλημα αποκάλυψε την τεράστια εξάρτηση της Αφρικής από τα εισαγόμενα εμβόλια και την τεχνολογική αδυναμία της σε σύγκριση με την Ευρώπη, την Κίνα και τις Ηνωμένες Πολιτείες. «Το πικρό μάθημα που πήραμε σε όλη αυτήν την πανδημία είναι πως η Αφρική εξαρτιόταν σχεδόν 100 %» από εμβόλια που παράγονται εκτός της ηπείρου, δήλωσε στο AFP ο Richard Mihigo, συντονιστής εμβολιασμού του ΠΟΥ στην Αφρική. Η έρευνα και η ανάπτυξη σε μια εγκατάσταση 130 εκατομμυρίων ραντ (8,7 εκατομμύρια δολάρια) ξεκίνησε πριν από τρεις μήνες και βρίσκονται σε εξέλιξη οι συνομιλίες της Moderna για μια συμφωνία αδειοδότησης για τη χρήση του βασικού τύπου.
Δοκιμές μέσα σε ένα χρόνο;
Είκοσι δύο επιστήμονες εργάζονται για τις τεράστιες προκλήσεις. Η ιδέα είναι να έχουμε ένα «εξαιρετικά αποτελεσματικό και ασφαλές (εμβόλιο που)… θα έχει διαφορετική σταθερότητα και πιο κατάλληλο για διανομή σε θερμοκρασία εφικτή για την Αφρική», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος του Afrigen, Petro Terreblanche. “Θα αναπτυχθεί για μέγιστη προστασία των παραλλαγών που είναι σχετική με τις περιοχές όπου οι παραλλαγές εμφανίζονται γρήγορα”, πρόσθεσε. «Αυτό που ψάχνουμε είναι να έχουμε ένα εμβόλιο δεύτερης γενιάς», δήλωσε ο Martin Friede της Πρωτοβουλίας του ΠΟΥ για την έρευνα εμβολίων. «Πρέπει να ξεκινήσουμε με μια μοντέρνα εμφάνιση και να είμαστε όσο πιο κοντά μπορούμε στη Moderna», είπε.
“Δεν είναι αντίγραφο της Moderna.”
Εάν όλα πάνε όπως πρέπει, τα πρωτότυπα πλάνα θα είναι έτοιμα για κλινικές δοκιμές μέσα σε ένα χρόνο. Εάν αυτές οι δοκιμές δείξουν ότι το τροποποιημένο εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, ο παραγωγός εμβολίων Biovac, γείτονας του Afrigen, θα είναι ο πρώτος που θα το παράγει σε εμπορική κλίμακα. Μετά από αυτό, ο Afrigen θα εκπαιδεύσει άλλες χώρες και θα χορηγήσει άδειες παραγωγής σε φτωχά έθνη που έχουν παραμείνει στον αγώνα για τη σωτηρία. –
Ερώτηση για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
Η Ομάδα Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων (Medicines Patent Pool), ένας διεθνής οργανισμός που εργάζεται για να διευκολύνει την ανάπτυξη φαρμάκων για χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, ηγείται διαπραγματεύσεων με τη Moderna. Ας ελπίσουμε ότι “θα μπορούσαμε να πάρουμε από αυτούς μια συμφωνία να μην επιβάλουν καμία από τις πατέντες τους”, δήλωσε ο Τσαρλς Γκορ, ο προϊστάμενος της οργάνωσης στη Γενεύη τον περασμένο μήνα.
Η ομάδα Afrigen λέει ότι «αντιστρέφουν» το εμβόλιο σε ένα πρώτο βήμα για να δουν πώς λειτουργεί. «Αυτό θεωρείται R και D (έρευνα και ανάπτυξη), οπότε δεν υπάρχει καμία παραβίαση της πνευματικής ιδιοκτησίας και στην πορεία μαθαίνουμε πώς δημιουργείτε mRNA, για να μπορείτε να το παράγετε σε κλίμακα που θα ήταν χρήσιμη για κλινικές δοκιμές », δήλωσε η τεχνική διευθύντρια του Afrigen, Karen Fenner.
Οι φαρμακευτικές γίγαντες αντιμετωπίζουν τεράστια πίεση για να διευκολύνουν τους ελέγχους διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για τα εμβόλια του κορωνοϊού για να βοηθήσουν την παραγωγή σε περιοχές που προσπαθούν να εμβολιαστούν. Η Moderna ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα σχέδια για την κατασκευή μιας υπερσύγχρονης εγκατάστασης mRNA στην Αφρική για την παραγωγή έως και 500 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων ετησίως. Δεν ανέφερε πού θα εγκαταστήσει το εργοστάσιο ούτε την ημερομηνία έναρξης. Το έργο Afrigen χρηματοδοτείται μέσω της πρωτοβουλίας COVAX, η οποία στοχεύει στη διευκόλυνση της ισότιμης πρόσβασης στα εμβόλια παγκοσμίως. Πρόκειται για την τελευταία επένδυση εμβολίων στη Νότια Αφρική φέτος – τη χώρα στην ήπειρο που έχει πληγεί περισσότερο από την πανδημία.
Johnson & amp
Η Johnson έχει ένα λειτουργικό εργοστάσιο “πλήρωσης και ολοκλήρωσης” στη Νότια Αφρική και η Pfizer/BioNTech συνεργάστηκε με την Biovac για την εμφιάλωση του εμβολίου mRNA από το επόμενο έτος. Ο δισεκατομμυριούχος της Biotech Patrick Soon-Shiong σχεδιάζει επίσης να ξεκινήσει τη μεταφορά τεχνολογίας για την έναρξη της παραγωγής εμβολίων το 2022. Αλλού στην ήπειρο, βρίσκονται σε εξέλιξη αρκετές εγκαταστάσεις παραγωγής εμβολίων Covid, όπως στην Αλγερία, την Αίγυπτο, το Μαρόκο, τη Νιγηρία, τη Ρουάντα προς τη Σενεγάλη. «Η Αφρική πρέπει να γίνει αυτόνομη κατά τα επόμενα 20 χρόνια στην παραγωγή εμβολίων», δήλωσε ο Friede. «Αυτό πρέπει να γίνει, τελικά».