Έρευνα Πανδημία: Οι συμμετέχοντες πρέπει να είναι μεταξύ 18-30 ετών και σε άριστη κατάσταση υγείας Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης αναζητά εθελοντές για την πρώτη ιατρική δοκιμή στον κόσμο που εκθέτει σκόπιμα τους συμμετέχοντες στο αρχικό στέλεχος του ιού COVID-19 για να αξιολογήσει πώς ανταποκρίνεται η ανοσολογική τους απόκριση στον ιό, σύμφωνα με πρόσφατη δήλωση τύπου.
«Ο στόχος αυτής της δοκιμής είναι να ανακαλύψει ποιο επίπεδο ανοσοαπόκρισης -αντισώματα και Τ κύτταρα- χρειάζονται στο σώμα τους για να αποτρέψουν τη μόλυνση υγιείς άνθρωποι που εκτίθενται στον ιό», δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Helen McShane, καθηγήτρια εμβολιολογίας στο Τμήμα Παιδιατρικής, Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Πρόσθεσε: «Εάν γνωρίζουμε ποιο επίπεδο ανοσοαπόκρισης χρειαζόμαστε να προκαλέσουμε με το εμβόλιο, θα καταστεί η μελλοντική ανάπτυξη του εμβολίου πολύ πιο γρήγορη και πολύ πιο αποτελεσματική». Θα μπορούσε μια γενετική μετάλλαξη να ευθύνεται για ορισμένους θανάτους που σχετίζονται με τον κορωνοϊό σε κατά τα άλλα υγιείς νέους;
Η δήλωση ανέφερε ότι οι συμμετέχοντες πρέπει να είναι μεταξύ 18-30 ετών και σε άριστη κατάσταση υγείας πριν εισέλθουν στη μελέτη, με τη μελέτη να απαιτεί είτε να έχουν λάβει εμβόλιο κατά της COVID-19 χωρίς προηγούμενη μόλυνση ή να είχαν προηγουμένως τη μόλυνση αλλά να έχουν εντελώς αναρρώσει.
Η μελέτη ξεκίνησε τον Απρίλιο του 2021 με την πρώτη της φάση για τον καθορισμό της χαμηλότερης δόσης του ιού, που είναι το αρχικό στέλεχος από τη Γουχάν της Κίνας, που μπορεί να μολύνει και να αναπαραχθεί σε περίπου 50% των συμμετεχόντων, αλλά να προκαλέσει ελάχιστα συμπτώματα, σύμφωνα με τη δήλωση.
Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σημείωσε ότι μετά την καθιέρωση μιας τυποποιημένης δόσης στην πρώτη φάση, όλοι οι συμμετέχοντες θα μολυνθούν από τη δόση του ιού στη δεύτερη φάση.
Όλοι οι συμμετέχοντες θα τεθούν σε καραντίνα για τουλάχιστον 17 ημέρες σε μια καθορισμένη νοσοκομειακή σουίτα, θα λάβουν αξονική τομογραφία πνεύμονα και μαγνητική τομογραφία καρδιάς και θα λάβουν εξιτήριο μόνο αφού δεν είναι πλέον μολυσμένοι ή μολυσματικοί σε άλλους, αλλά εάν κάποιος από τους συμμετέχοντες γίνει συμπτωματικός, θα λάβει τη θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα Regeneron.
«Είναι ίσως η πρώτη φορά στην πανδημία που ένιωσα ότι μπορούσα να κάνω κάτι άμεσα χρήσιμο. Υπάρχουν τόσα πολλά που μπορείτε να κάνετε σε εργαστήρια και φιαλίδια, και μερικές φορές απλώς το να βλέπεις πώς λειτουργεί κάτι μέσα σε ένα ανθρώπινο σώμα είναι ο καλύτερος τρόπος για να μάθεις πραγματικά γρήγορα», είπε ο συμμετέχων στη μελέτη Marcus στο βίντεο της μελέτης, το οποίο περιλαμβάνει συνεντεύξεις των συμμετεχόντων για το τι είναι να είσαι στην έρευνα.
Όλοι οι συμμετέχοντες δίνουν συγκατάθεση σχετικά με τη μελέτη και ελέγχονται προτού ξεκινήσει για να επιβεβαιωθεί ότι ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών συμπτωμάτων είναι πραγματικά χαμηλός.
Η ημέρα μηδέν είναι όταν οι συμμετέχοντες εμβολιάζονται με COVID-19 στη μύτη τους και στη συνέχεια ελέγχονται δύο φορές την ημέρα με PCR για να διαπιστωθεί εάν έχουν COVID-19 μαζί με συχνές εξετάσεις αίματος.
Αν και δοκιμές πρόκλησης σε ανθρώπους, οι οποίες σκόπιμα μολύνουν ανθρώπους για να μελετηθούν τα αποτελέσματα της μόλυνσης γίνονται εδώ και χρόνια, αυτή είναι η πρώτη γνωστή για την COVID-19, σύμφωνα με το Reuters.
Το ειδησεογραφικό πρακτορείο σημείωσε επίσης, αν και η δοκιμή είναι εντελώς εθελοντική, το σημαντικό μειονέκτημα της μελέτης είναι ο κίνδυνος πιθανής βλάβης στους εθελοντές που μπορεί να προσβληθούν από τη νόσο, αλλά η μελέτη λαμβάνει προφυλάξεις, συμπεριλαμβανομένης της έγκρισης δεοντολογίας.