Επιστημονικά Νέα

Εμβόλια Παιδιά: Καθηγητές εξετάζουν τη δεοντολογία της αποκλιμάκωσης της ηλικίας σε παιδιατρικές δοκιμές

Εμβόλια Παιδιά: Καθηγητές εξετάζουν τη δεοντολογία της αποκλιμάκωσης της ηλικίας σε παιδιατρικές δοκιμές
Στην περίπτωση της COVID-19, οι ερευνητές σημειώνουν ότι οι αναλύσεις κινδύνου/οφέλους του εμβολίου επικεντρώθηκαν περισσότερο στις ανησυχίες για τη σωματική υγεία, παρά σε εκείνες που σχετίζονται με την εκπαίδευση και την κοινωνική ευημερία.

Εμβόλια Παιδιά: Πολλές δοκιμές εμβολίων χρησιμοποιούν την ηλικιακή αποκλιμάκωση με στόχο τη διασφάλιση των συμφερόντων των νεότερων, πιο ευάλωτων πληθυσμών. Αφού διαπιστωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου σε πληθυσμούς ενηλίκων, εγγράφονται και μελετώνται προοδευτικά νεότερες ομάδες. Παρόλο που οι προσεγγίσεις αποκλιμάκωσης της ηλικίας χρησιμοποιούνται ευρέως, μεταξύ άλλων και στην πρόσφατη ανάπτυξη παιδιατρικών εμβολίων COVID-19, οι ηθικολόγοι δεν έχουν ασχοληθεί διεξοδικά με τα οφέλη και τους κινδύνους αυτών των προσεγγίσεων. Οι καθηγητές του Πανεπιστημίου του Oakland Ami Harbin και Mark Navin, μαζί με την καθηγήτρια του Πανεπιστημίου του Michigan Naomi Laventhal, M.D., συνέγραψαν ένα άρθρο με τίτλο “Η δεοντολογία της αποκλιμάκωσης της ηλικίας σε παιδιατρικές δοκιμές εμβολίων: COVID-19” “Ethics of age de-escalation in pediatric vaccine trials: Attending to the case of COVID-19”, το οποίο δημοσιεύεται στο περιοδικό Vaccine.

Εστιάζοντας στην ανάπτυξη του παιδιατρικού εμβολίου COVID-19 ως βασική μελέτη περίπτωσης, το άρθρο περιγράφει σημαντικούς δεοντολογικούς παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη χρήση της αποκλιμάκωσης της ηλικίας. Οι ερευνητές αποσαφηνίζουν τα οφέλη, τους κινδύνους και τα αντισταθμιστικά οφέλη που ενέχουν οι προσεγγίσεις αποκλιμάκωσης της ηλικίας και ζητούν την ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών βέλτιστης πρακτικής βασισμένων σε αποδεικτικά στοιχεία, οι οποίες μπορούν να βοηθήσουν τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής να προστατεύσουν αποτελεσματικότερα την υγεία και την ευημερία των παιδιών σε παιδιατρικές δοκιμές εμβολίων. “Κατά την ανάπτυξη των εμβολίων COVID-19, τα βρέφη, τα νήπια και τα παιδιά προσχολικής ηλικίας ήταν τα τελευταία που έλαβαν πρόσβαση στα εμβόλια και για πολλές οικογένειες η αναμονή φάνηκε πολύ μεγάλη”, δήλωσε ο Dr. Ami Harbin, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης. “Θέλουμε να βοηθήσουμε ώστε οι ερευνητές και οι φαρμακευτικές εταιρείες να έχουν τους πόρους που χρειάζονται πριν από τη μελλοντική ανάπτυξη εμβολίων, ώστε να σχεδιάζουν τις δοκιμές με τρόπο που θα δίνει προτεραιότητα στην ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων για όλες τις ηλικίες, με τον αποτελεσματικότερο δυνατό τρόπο”. Οι ερευνητές αναγνωρίζουν τα ηθικά πλεονεκτήματα της χρήσης της αποκλιμάκωσης της ηλικίας στις παιδιατρικές δοκιμές εμβολίων. Υπάρχει η ηθική επιταγή να προστατευθούν τα παιδιά από τις αβεβαιότητες των νέων παρεμβάσεων.

Επίσης, δεδομένου ότι τα παιδιά δεν είναι σε θέση να παράσχουν συγκατάθεση μετά από ενημέρωση, δεν θα πρέπει να υποβάλλονται στο ίδιο επίπεδο κινδύνου με τους ενήλικες που συναινούν. Ωστόσο, οι ερευνητές υποστηρίζουν ότι τα οφέλη των προσεγγίσεων ηλικιακής αποκλιμάκωσης θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των πιθανών μειονεκτημάτων. Το άρθρο παρουσιάζει μια σειρά ηθικών προβληματισμών που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη διενέργεια αυτής της ανάλυσης κινδύνου-οφέλους. Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν την “ένταση της προστασίας”, η οποία αναφέρεται στα αντικρουόμενα συμφέροντα της προστασίας των παιδιών από πιθανούς κινδύνους που συνδέονται με μελέτες εμβολίων και της προστασίας τους από ασθένειες από τις οποίες τα νέα εμβόλια έχουν σχεδιαστεί για να προφυλάσσονται- το “πρόβλημα του κινούμενου στόχου”, το οποίο μπορεί να προκύψει όταν οι κυρίαρχες παραλλαγές ενός ιού αλλάζουν στο διάστημα που απαιτείται για να εγγραφούν νεότερα παιδιά σε μια δοκιμή εμβολίου- και το πρόβλημα της “στενής αντίληψης του κινδύνου”, το οποίο συμβαίνει όταν δίνεται έμφαση σε ορισμένους κινδύνους, ενώ άλλοι θεωρούνται λιγότερο σημαντικοί. Στην περίπτωση της COVID-19, οι ερευνητές σημειώνουν ότι οι αναλύσεις κινδύνου/οφέλους του εμβολίου επικεντρώθηκαν περισσότερο στις ανησυχίες για τη σωματική υγεία, παρά σε εκείνες που σχετίζονται με την εκπαίδευση και την κοινωνική ευημερία.