Είναι η μείωση της αρτηριακής πίεσης των ασθενών μετά από θεραπεία για ένα ισχαιμικό εγκεφαλικό ένας ασφαλής τρόπος για να οδηγήσει σε καλύτερα αποτελέσματα; Αυτό είναι το ερώτημα που επιδιώκουν να απαντήσουν οι ερευνητές με επικεφαλής την Eva Mistry του Πανεπιστημίου του Σινσινάτι μέσω της κλινικής δοκιμής Blood Pressure After Endovascular Stroke Therapy-II (BEST-II). Η Mistry, MD, εξήγησε ότι η αρχική ιδέα που οδήγησε σε αυτή τη μελέτη ξεκίνησε όταν ήταν δευτεροετής νοσηλεύτρια στο Houston Methodist Hospital το 2015, μια εποχή που μια νέα θεραπεία για το οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο που ονομάζεται ενδαγγειακή θρομβεκτομή, μια ελάχιστα επεμβατική διαδικασία που χρησιμοποιεί καθετήρα για την αφαίρεση ενός θρόμβου αίματος από ένα αιμοφόρο αγγείο στον εγκέφαλο για ασθενείς με εγκεφαλικό.
Μετά τη λήψη θεραπείας για το εγκεφαλικό επεισόδιο θρομβεκτομής, οι ασθενείς θα μεταφέρονταν σε μονάδες εντατικής θεραπείας και ο Mistry θα ήταν σε εφημερία τις νύχτες παρέχοντας φροντίδα. Μία από τις κύριες πτυχές της θεραπείας των ασθενών ήταν η παρακολούθηση και ο έλεγχος της αρτηριακής τους πίεσης, είπε η Μίστρι. Η υψηλή αρτηριακή πίεση μετά από εγκεφαλικό σχετίζεται με πρόσθετους κινδύνους αιμορραγίας, αλλά υπήρχε επίσης ανησυχία ότι η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης δεν θα παρείχε αρκετή ροή αίματος στην περιοχή του εγκεφάλου όπου συνέβη το εγκεφαλικό. «Πραγματικά δεν είχαμε κανένα στοιχείο που να μας καθοδηγεί», είπε η Μίστρι, επίκουρος καθηγητής στο Τμήμα Νευρολογίας και Ιατρικής Αποκατάστασης στο Ιατρικό Κολλέγιο του UC και ιατρός του UC Health.
“Τότε ήρθε στο μυαλό μου αυτή η ερώτηση για το ποια είναι η σχέση της αρτηριακής πίεσης στη ΜΕΘ με τα αποτελέσματα ασθενών με εγκεφαλικό που υποβλήθηκαν σε θρομβεκτομή”. Το 2017, η Mistry και οι συνεργάτες της διεξήγαγαν μια μελέτη παρατήρησης που ήταν η πρώτη που έδειξε μια σχέση μεταξύ της υψηλής αρτηριακής πίεσης και των χειρότερων εκβάσεων των ασθενών μετά από θρομβεκτομή. Όταν η Mistry ήρθε στο UC για υποτροφία για εγκεφαλικό, βοήθησε να ηγηθεί μιας πιο εκτεταμένης μελέτης παρατήρησης που αναζητούσε να προσδιορίσει ποιοι ακριβείς στόχοι αρτηριακής πίεσης σχετίζονται με καλύτερα ή χειρότερα αποτελέσματα μετά από διαδικασίες θρομβεκτομής. Αυτή η έρευνα προσδιόρισε ότι η συστολική αρτηριακή πίεση 160 χιλιοστών υδραργύρου ήταν μια διαχωριστική γραμμή, με χαμηλότερες αρτηριακές πιέσεις να συνδέονται με καλύτερα αποτελέσματα και υψηλότερες αρτηριακές πιέσεις να σχετίζονται με χειρότερα αποτελέσματα.
Σχεδιασμός μελέτης
Η μελέτη BEST-II είναι μια τυχαιοποιημένη δοκιμή που προσπαθεί να κατανοήσει εάν η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι ασφαλής για τους ασθενείς. Στη δοκιμή, 120 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε διαδικασίες θρομβεκτομής για τη θεραπεία ενός οξέος εγκεφαλικού επεισοδίου χωρίστηκαν σε μία από τις τρεις ομάδες θεραπείας. Χρησιμοποιώντας φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, μια ομάδα είχε ως στόχο συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 140 mm, στόχος μιας άλλης ομάδας ήταν συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 160 mm και η τρίτη ομάδα είχε στόχο συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από ή ίσο με 180 χλστ. “Το BEST-II είναι η δεύτερη δοκιμή σε αυτόν τον συγκεκριμένο χώρο, επομένως είναι μια πολύ νέα κλινική ερώτηση, αλλά και ένας πολύ νέος δοκιμαστικός σχεδιασμός επίσης”, είπε η Mistry.
Η Μίστρι είπε ότι εάν οι στόχοι της χαμηλότερης αρτηριακής πίεσης αποδειχθούν μη ασφαλείς, θα είναι σημαντικό να κοινοποιηθούν αμέσως αυτά τα δεδομένα, καθώς υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί στόχοι που τίθενται επί του παρόντος από γιατρούς για εγκεφαλικά σε όλη τη χώρα. «Από την άλλη πλευρά, εάν είναι ασφαλή, τότε θα προτείνουμε μια μεγάλη μελέτη για να δούμε αν είναι αποτελεσματικά στη βελτίωση των μακροπρόθεσμων λειτουργικών αποτελεσμάτων των ασθενών με εγκεφαλικό», είπε η Μίστρι. Το BEST-II είναι η πρώτη φορά που η Mistry υπηρέτησε ως εθνικός κύριος ερευνητής (PI) για μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. Υπό την ηγεσία της, ολοκλήρωσε τις εγγραφές τον Φεβρουάριο, πριν από την προγραμματισμένη ολοκλήρωσή της. Η Mistry είπε ότι η δουλειά της ως εθνικός PI στην προηγούμενη μελέτη παρατήρησης BEST-I τη βοήθησε να προετοιμαστεί να αναλάβει την ηγεσία μιας τυχαιοποιημένης δοκιμής πολλαπλών τοποθεσιών.