Covid-19: Οι επιστήμονες που επιδιώκουν να παραμείνουν μπροστά από έναν εξελισσόμενο ιό SARS-Cov-2 εξετάζουν νέες στρατηγικές, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης ενδορινικών εμβολίων, σύμφωνα με τους ομιλητές σε συνέδριο την Τρίτη. Η κυβέρνηση Μπάιντεν πραγματοποίησε μια σύνοδο κορυφής για το μέλλον των εμβολίων κατά της COVID-19, καλώντας τους ερευνητές να παράσχουν δημόσια ενημέρωση σχετικά με τις προσπάθειες που καταβάλλονται για να παραμείνουν μπροστά από τον SARS-CoV-2.
Επιστήμονες και ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι προσπαθούν να αξιοποιήσουν τις επιτυχίες που σημειώθηκαν στην ανάπτυξη της αρχικής καλλιέργειας εμβολίων για την COVID, τα οποία εγκρίθηκαν για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες λιγότερο από ένα χρόνο μετά την επικράτηση της πανδημίας.
Αλλά οι αναδυόμενες παραλλαγές διαβρώνουν αυτά τα κέρδη.
Εδώ και μήνες, αξιωματούχοι των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) παρακολουθούν πώς το επίπεδο αποτελεσματικότητας των εμβολίων για την COVID έχει μειωθεί κατά την άνοδο του στελέχους Omicron. Και υπάρχει συνεχής ανησυχία για το πώς μπορεί να εξελιχθεί ο SARS-CoV-2 με την πάροδο του χρόνου. «Τα εμβόλιά μας είναι καταπληκτικά», είπε ο Ashish K. Jha, MD, MPH, συντονιστής αντιμετώπισης της COVID-19 του Λευκού Οίκου, στη σύνοδο κορυφής. «Αλλά πρέπει να τα πάμε καλύτερα». Μεταξύ των προσεγγίσεων που εξετάζονται είναι τα εμβόλια που θα εφαρμόζονταν ενδορινικά, με την ιδέα ότι αυτό θα μπορούσε να ενισχύσει την ανοσολογική απόκριση στον SARS-CoV-2.
Στη σύνοδο κορυφής, ο Akiko Iwasaki, PhD, του Πανεπιστημίου Yale, είπε ότι η ενδορρινική προσέγγιση μπορεί να είναι χρήσιμη για την πρόληψη της μετάδοσης καθώς και για τη μείωση του βάρους της ασθένειας για όσους έχουν μολυνθεί από τον SARS-CoV-2. «Αποτρέπουμε την εξάπλωση του ιού ακριβώς στα σύνορα», είπε ο Iwasaki στη σύνοδο κορυφής.
«Αυτό μοιάζει με το να βάζεις φύλακα έξω από το σπίτι για να περιπολεί τους εισβολείς σε σύγκριση με το να βάζεις τους φρουρούς στο διάδρομο του κτιρίου με την ελπίδα ότι θα συλλάβουν τον εισβολέα».
Ο Iwasaki είναι ένας από τους ιδρυτές της Xanadu Bio, μιας ιδιωτικής εταιρείας που δημιουργήθηκε πέρυσι για να επικεντρωθεί στους τρόπους εξόντωσης του SARS-CoV-2 στον ρινικό κόλπο πριν εξαπλωθεί βαθύτερα στην αναπνευστική οδό. Σε ένα άρθρο της 21ης Ιουλίου στο Science Immunology, ο Iwasaki και ο Eric J. Topol, MD, διευθυντής του Scripps Research Translational Institute, ζήτησαν μεγαλύτερη ομοσπονδιακή επένδυση σε αυτήν την προσέγγιση για την καταπολέμηση του SARS-CoV-2. (Ο Topol είναι αρχισυντάκτης του Medscape.)
Με τίτλο «Επιχείρηση Ρινικό εμβόλιο — Αστραπιαία ταχύτητα για την αντιμετώπιση της COVID-19», το άρθρο τους σημείωσε την «άνευ προηγουμένου επιτυχία» που παρατηρήθηκε στην ταχεία ανάπτυξη των δύο πρώτων βολών mRNA.
Οι Iwasaki και Topol σημείωσαν ότι αυτές οι νίκες «τροφοδοτήθηκαν από την κυβερνητική επένδυση 10 δισεκατομμυρίων δολαρίων στην Επιχείρηση Warp Speed».
«Κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της πανδημίας, η ουσιαστική εξέλιξη του ιού ήταν αργή, χωρίς λειτουργικές συνέπειες, αλλά από τότε έχουμε δει μια σειρά σημαντικών παραλλαγών ανησυχίας, με αυξανόμενη μεταδοτικότητα και ανοσολογική διαφυγή, με αποκορύφωμα τις γενεαλογίες Omicron», γράφουν οι Iwasaki και Topol.
Οι πρόσφατες εξελίξεις «έδειξαν την πιθανότητα ρινικών εμβολίων, με τη γοητεία τους για την επίτευξη ανοσίας του βλεννογόνου, συμπληρώνοντας και πιθανώς ενισχύοντας την κυκλοφορική ανοσία που επιτυγχάνεται μέσω ενδομυϊκών βολών», προσθέτουν.
Μια πρώιμη οπισθοδρόμηση
Οι επιστήμονες των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας και της Αρχής Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA) προσπαθούν εδώ και αρκετό καιρό να ελέγξουν μια σειρά από ιδέες εμβολίων επόμενης γενιάς, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ενεργοποιούν την ανοσία του βλεννογόνου, ανέφερε η Washington Post τον Απρίλιο.
Στη σύνοδο κορυφής την Τρίτη, αρκετοί συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένου του Jha, τόνισαν τον ρόλο που οι συμπράξεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα ήταν το κλειδί για την ταχεία ανάπτυξη των αρχικών εμβολίων κατά της COVID. Είπαν ότι θα χρειαστεί συνεχής υποστήριξη της αμερικανικής κυβέρνησης για να σημειωθεί πρόοδος σε αυτόν τον τομέα. Ένας από τους παρουσιαστές, ο Biao He, PhD, ιδρυτής και πρόεδρος της CyanVac and Blue Lake Biotechnology, μίλησε για την ομοσπονδιακή υποστήριξη που έχουν λάβει οι προσπάθειές του όλα αυτά τα χρόνια για την ανάπτυξη ενδορρινικών εμβολίων.
Η εταιρεία του με έδρα τη Γεωργία έχει ήδη ένα πειραματικό υποψήφιο ενδορρινικό εμβόλιο, το CVXGA1-001, σε δοκιμή φάσης 1 ( NCT04954287).
Το CVXGA-001 βασίζεται στην τεχνολογία που χρησιμοποιείται ήδη σε ένα κτηνιατρικό προϊόν, ένα ενδορρινικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται εδώ και πολύ καιρό για την πρόληψη του βήχα στα ρείθρα σε σκύλους, είπε στη σύνοδο κορυφής.
Ο αναδυόμενος τομέας των πειραματικών ενδορρινικών εμβολίων για την COVID έχει ήδη παρουσιάσει τουλάχιστον μία οπισθοδρόμηση.
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Altimmune τον Ιούνιο του 2021 ανακοίνωσε ότι θα διακόψει την ανάπτυξη του πειραματικού ενδορρινικού εμβολίου AdCOVID μετά τα απογοητευτικά αποτελέσματα της φάσης 1.
Το εμβόλιο φάνηκε να είναι καλά ανεκτό στη δοκιμή, αλλά τα δεδομένα ανοσογονικότητας έδειξαν χαμηλότερα από τα αναμενόμενα αποτελέσματα σε υγιείς εθελοντές, ειδικά υπό το φως των ανταποκρίσεων που παρατηρήθηκαν σε ήδη εκκαθαρισμένα εμβόλια, ανέφερε η Altimune σε μια ανακοίνωση.
Στη δήλωση, ο Scot Roberts, PhD, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος στο Altimmune, σημείωσε ότι οι συμμετέχοντες στη μελέτη δεν είχαν ανοσία από προηγούμενη μόλυνση ή εμβολιασμό. «Πιστεύουμε ότι η προηγούμενη ανοσία στους ανθρώπους μπορεί να είναι σημαντική για μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση στην ενδορρινική δόση του AdCOVID», είπε. Στη σύνοδο κορυφής, ο Marty Moore, PhD, συνιδρυτής και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Redwood City, στην Καλιφόρνια, Meissa Vaccines, σημείωσε τις προκλήσεις που εξακολουθούν να υπάρχουν για τα ενδορρινικά εμβόλια COVID, ενώ τόνισε επίσης τι θεωρεί ότι είναι η δυνατότητα αυτής της προσέγγισης.
Η Meissa έχει επίσης προωθήσει ένα πειραματικό ενδορρινικό εμβόλιο για την COVID όσον αφορά τις δοκιμές φάσης 1 (NCT04798001). “Κανείς εδώ σήμερα δεν μπορεί να σας πει ότι τα εμβόλια κατά του βλεννογόνου κατά της COVID λειτουργούν. Δεν είμαστε ακόμα εκεί. Χρειαζόμαστε δεδομένα κλινικής αποτελεσματικότητας για να απαντήσουμε σε αυτή την ερώτηση”, είπε ο Μουρ.
Αλλά υπάρχει μια πιθανότητα για ένα «νοκ-άουτ χτύπημα στην COVID, ένα εμβόλιο που εμποδίζει τη μετάδοση» από την ενδορινική προσέγγιση, είπε.
“Ο ιός μεταλλάσσεται γρηγορότερα από την ικανότητά μας να διαχειριζόμαστε εμβόλια και δεν λαμβάνουν αρκετοί άνθρωποι αναμνηστικά.
Αυτά τα ενέσιμα εμβόλια κάνουν εξαιρετική δουλειά στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών, αλλά κάνουν ελάχιστα για την πρόληψη της εξάπλωσης της μόλυνσης”, είπε ο Μουρ.