Ανοσοθεραπεία μετά από Χειρουργική Επέμβαση: Η ανοσοθεραπεία μετά από χειρουργική επέμβαση αύξησε τις πιθανότητες των ασθενών με καρκίνο της ουροδόχου κύστης να παραμείνουν χωρίς καρκίνο σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών που ανακοινώθηκαν σε μια πρόσφατη προφορική παρουσίαση στο Συμπόσιο 2023 της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) για τους καρκίνους του ουροποιογεννητικού συστήματος τον Φεβρουάριο. Ο Matthew Galsky, MD, συνδιευθυντής του Κέντρου Αριστείας για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης στο Ινστιτούτο Καρκίνου Tisch του Mount Sinai, παρουσίασε τα αποτελέσματα τριετούς παρακολούθησης από τη μελέτη φάσης 3 CheckMate 274. Οι ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή είχαν ουροθηλιακό καρκίνο της ουροδόχου κύστης ή του ανώτερου ουροποιητικού συστήματος και είχαν χαρακτηριστικά όγκου που υποδείκνυαν υψηλό κίνδυνο υποτροπής.
“Το επικουρικό nivolumab έγινε πρότυπο θεραπείας με βάση τα αρχικά αποτελέσματα της CheckMate 274”, δήλωσε ο Δρ Galsky. “Αυτά τα αποτελέσματα, που δείχνουν τη συνεχιζόμενη επιβίωση των ασθενών μετά από τρία χρόνια, ενισχύουν την επικουρική nivolumab ως πρότυπο θεραπείας για τους ασθενείς με μυϊκά διηθητικό ουροθηλιακό καρκίνο της ουροδόχου κύστης ή του ανώτερου ουροποιητικού συστήματος. Κανονικά, οι ασθενείς με αυτόν τον καρκίνο αντιμετωπίζουν μεγάλες πιθανότητες υποτροπής, ιδίως εντός των τριών πρώτων ετών μετά τη χειρουργική αφαίρεση της ουροδόχου κύστης ή του νεφρού”. Αυτά τα νέα δεδομένα έδειξαν ότι σε περίπου τρία χρόνια παρακολούθησης, το nivolumab αύξησε τις πιθανότητες αυτών των ασθενών να παραμείνουν χωρίς καρκίνο μετά τη χειρουργική επέμβαση σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ο μέσος χρόνος πριν από την υποτροπή διπλασιάστηκε στους ασθενείς που έλαβαν nivolumab, το οποίο είναι ένας μονοκλωνικός αναστολέας των σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού συστήματος που αξιοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση του καρκίνου. Για μια υποομάδα ασθενών κλινικών δοκιμών που έλαβαν την ανοσοθεραπεία, η επιβίωση χωρίς νόσο ήταν περισσότερο από έξι φορές μεγαλύτερη από εκείνη των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μεταξύ των 699 ασθενών της δοκιμής, οι μισοί έλαβαν nivolumab και οι άλλοι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο κάθε δύο εβδομάδες για ένα έτος. Το επικουρικό nivolumab έναντι του εικονικού φαρμάκου δεν συσχετίστηκε με βλάβη στην ποιότητα ζωής. Η εν λόγω δοκιμή διεξήχθη με την υποστήριξη της Bristol Myers Squibb, της παρασκευάστριας εταιρείας της ανοσοθεραπείας, σε συνεργασία με την ONO Pharmaceutical Company Ltd.