Περισσότερες από 158.000 δόσεις δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAbs) κατά του σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου του κορωνοϊού 2, του bamlanivimab-etesevimab και του casirivimab-imdevimab, χορηγήθηκαν στις αρχές του 2022, παρά την κατάργηση της έγκρισης της χρήσης τους από την Υπηρεσία Φαρμάκων των Η.Π.Α. , 2022, σύμφωνα με μια ερευνητική επιστολή που δημοσιεύτηκε διαδικτυακά στις 29 Αυγούστου στο JAMA Network Open.
Covid 19 και Omicron
Σημειώνοντας ότι η παραλλαγή omicron προσδιορίστηκε ότι δεν είναι ευαίσθητη στη θεραπεία με bamlanivimab-etesevimab και casirivimab-imdevimab, ο Timothy S. Anderson, M.D., από το Beth Israel Deaconess Medical Center στη Βοστώνη, και οι συνάδελφοί τους εξέτασαν τη χρήση τους μετά την κατάργηση της άδειας. Οι αναφορές εξετάστηκαν από τις 27 Οκτωβρίου 2021 έως τις 29 Ιουνίου 2022, για να προσδιοριστούν οι εθνικές τάσεις στη χρήση κάθε προϊόντος mAb.
Οι ερευνητές βρήκαν κορύφωση στη χορήγηση bamlanivimab-etesevimab και casirivimab-imdevimab κατά τη διάρκεια της εβδομάδας της 22ης Δεκεμβρίου 2021, με 91.036 δόσεις που αναφέρθηκαν. Σε όλο το υπόλοιπο της μελέτης, η χρήση των mAbs μειώθηκε. Μετά την κατάργηση της έγκρισης του FDA στις 24 Ιανουαρίου 2022, συνέχισαν να χορηγούνται τόσο το bamlanivimab-etesevimab όσο και το casirivimab-imdevimab. Μετά την κατάργηση της άδειας από τον FDA, η συνολική χρήση αυτών των mAbs μειώθηκε, αλλά στα τέλη Μαρτίου 2022, το ποσοστό των περιπτώσεων COVID-19 για τις οποίες χρησιμοποιήθηκαν αυτές οι θεραπείες κορυφώθηκε (43 θεραπείες ανά 1.000 περιπτώσεις).
Μετά την κατάργηση της έγκρισης, χορηγήθηκαν δόσεις 158.395 mAb, με ευρεία διακύμανση στη χορήγηση ανά κράτος. Η Φλόριντα και η Νέα Υόρκη αντιπροσώπευαν το 24 και 20 τοις εκατό, αντίστοιχα. «Τα ευρήματά μας υποδηλώνουν ότι η χρήση μη εγκεκριμένων προϊόντων mAb ήταν ευρέως διαδεδομένη, παρόλο που οι ασθενείς είχαν ελάχιστη πιθανότητα οφέλους», γράφουν οι συγγραφείς. “Εάν οι μη εξουσιοδοτημένες θεραπείες θα καλύπτονται από τους πληρωτές και εάν ο FDA θα λάβει ρυθμιστικά μέτρα κατά οντοτήτων που παραβιάζουν τις οδηγίες του, παραμένει άγνωστο”.
