Η βιο-φαρμακευτική διαδικασία και οι δοκιμές σταθερότητας
Της Γεωργίας Αθ Σκιτζή Στο πλαίσιο της βιο-φαρμακευτικής βιομηχανίας, η διαπίστωση της σταθερότητας των φαρμακευτικών ουσιών / προϊόντων αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της αναπτυξιακής διαδικασίας και πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με ειδικές κανονιστικές απαιτήσεις. Απαιτούνται αυστηρές μέθοδοι δοκιμής για τον προσδιορισμό της σταθερότητας, της ασφάλειας, της ακεραιότητας και της διάρκειας ζωής του προϊόντος υπό ποικίλες καθορισμένες συνθήκες. […]