Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το isatuximab σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων της λεναλιδομίδης και ενός αναστολέα πρωτεασώματος, και εμφάνισαν εξέλιξη της νόσου με την τελευταία θεραπεία. Το isatuximab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb), το […]
της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή Δέκα σημαντικές αλλαγές σε πόστα της εκτελεστικής ηγεσίας που ανακοινώθηκαν πρόσφατα επηρεάζουν σημαντικά τη φαρμακευτική βιομηχανία. Ποιες είναι όμως αυτές; Δύο αξιωματούχοι της FDA που ανακηρύχθηκαν ως επιτηρητές της Επιχείρησης Warp Speed του Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ, η Janet Woodcock, MD και ο Peter Marks, MD, PhD, επαναχρησιμοποιήθηκαν από τις εκτιμήσεις του […]
της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή Με τον κοροναϊό να συνεχίζει την παγκόσμια εξάπλωσή του και ένα δεύτερο κύμα να απειλεί τις Ηνωμένες Πολιτείες και όχι μόνο, οι ειδικοί ανησυχούν ότι μια εισροή ασθενών με γρίπη και ασθενών με COVID-19 θα πλήξει τα δημόσια νοσοκομεία. Όλο και περισσότερος λόγος γίνεται στο να δοθεί έμφαση στη γρίπη και η […]
της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή Χωρίς να θέλει να μείνει πίσω στον αγώνα των εμβολίων για τη νόσο COVID-19, η Ευρώπη εντείνει τις προσπάθειές της για να εξασφαλίσει προμήθειες σε περίπτωση που τελικά υπάρξει πρόβλημα στην εφοδιαστική αλυσίδα. Αμέσως μετά την είδηση ότι οι ΗΠΑ έχουν επιλέξει τους φιναλίστ εμβολίων για γρήγορη πορεία, η Ευρώπη εξετάζει […]
Πέτυχε νωρίς η μελέτη Φάσης 3 IKEMA του isatuximab το πρωτεύον καταληκτικό σημείο σε ασθενείς με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα Η κλινική μελέτη Φάσης 3 IKEMA που αξιολογεί την προσθήκη του isatuximab στη θεραπεία με καρφιλζομίμπη και δεξαμεθαζόνη πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο κατά την πρώτη προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση, καταδεικνύοντας σημαντικά παρατεταμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της […]
Της Νικολέτας Ντάμπου Αφού αποχώρησε από την εταιρεία Glaxo Smith Kline το 2017, ο Moncef Slaoui προσχώρησε στην εταιρεία με την εμπορική επωνυμία Medicxi, ως συνεργάτης. Η «Επιχείρηση της αμερικανικής κυβέρνησης Warp Speed» στοχεύει να παραδώσει ένα εμβόλιο κοροναϊού στους Αμερικανούς μέχρι το τέλος του έτους, αξιοποιώντας τα κορυφαία μυαλά στη φαρμακοβιομηχανία, την κυβέρνηση και […]
της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή Οι Sanofi και Regeneron τρέφουν μεγάλες ελπίδες για τις πιθανότητες του αναστολέα της IL-6, Kevzara ως επαναθεματικής θεραπείας για ασθενείς με COVID-19, μετά από ανεκδοτικά αποτελέσματα στην Κίνα. Πώς όμως εξελίσσονται οι δοκιμές; Οι Sanofi και Regeneron θα περιορίσουν μια δοκιμασία του Kevzara σε αργά στάδια αφού […]
Η Sanofi και η GSK ενώνουν τις δυνάμεις τους σε μία συνεργασία άνευ προηγουμένου με σκοπό την ανάπτυξη εμβολίου για την καταπολέμηση του COVID-19 Οι δύο εταιρείες πρόκειται να συνδυάσουν καινοτόμες τεχνολογίες για την ανάπτυξη ενός ανοσοενισχυμένου εμβολίου έναντι του COVID-19 Οι κλινικές δοκιμές για το υποψήφιο εμβόλιο αναμένεται να εκκινήσουν το δεύτερο εξάμηνο του […]
Οι ερευνητές του εμβολίου εργάζονται έντονα στο παρασκήνιο για να ανακαλύψουν ένα εμβόλιο που θα καταπολεμήσει το κοροναϊό. Η Kizzmekia Corbett, επιστημονική προϊσταμένη του προγράμματος για το κοροναϊό στο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Εμβρυακών Ερευνών για τα Λοιμώδη Νοσήματα, δήλωσε ότι το έργο του της ομάδας mRNA, που εισήχθη στην κλινική 66 ημέρες μετά, έλαβε τη ιογενή […]
Στην προσπάθεια για την θεραπεία του κοροναϊού, η Sanofi και η Regeneron έριξαν τον κοινό αναστολέα της IL-6 Kevzara, συμμετέχοντας έτσι στην παγκόσμια προσπάθεια. Αφού απηύθυναν το σχέδιο τους για την εγγραφή Αμερικανών ασθενών σε δοκιμασία επανάληψης στο τέλος του σταδίου, ξεκίνησαν τώρα μια μελέτη εκτός της Αμερικής. Για το λόγο αυτό, δοσολογούν τον πρώτο […]
