Roche φαρμακοβιομηχανία επένδυση: Σε μία νέα επενδυτική δραστηριότητα η Roche θα διαθέσει 500 εκατομμύρια δολάρια για πέντε χρόνια για ένα παγκόσμιο κέντρο τεχνικών λειτουργιών στα κεντρικά γραφεία της στο Καναδά στο Μισισάουγκα, στο Οντάριο, όπως ανακοίνωσε η φαρμακοβιομηχανία. Ο κόμβος θα στοχεύσει στην πρόσληψη 200 εργαζομένων έως το τέλος του 2020 σε αλυσίδα εφοδιασμού, ποιότητα και άλλες ρυθμιστικές λειτουργίες. Στη συνέχεια, η εγκατάσταση θα προσθέσει 300 ακόμη εργαζόμενους έως το 2023.
Η επένδυση αυτή της Roche δεν έχει στόχο να κατασκευάσει τα ίδια τα φάρμακα, αλλά θα υποστηρίξει τις επιχειρήσεις και τον εφοδιασμό σε 13 εργοστάσια και 11 τοποθεσίες φαρμακοβιομηχανιών σε όλο τον κόσμο, δήλωσε ο εκπρόσωπος της Roche. Η πανεπιστημιούπολη του Μισισάουγκα στεγάζει τώρα την καναδική εμπορική μονάδα της Roche, καθώς και την ανάπτυξη προϊόντων, τις παγκόσμιες προμήθειες και τις φαρμακευτικές πληροφορίες, ανέφερε η εταιρεία.
Πιο πρόσφατα, η Roche προσχώρησε σε ένα μεγάλο σύμφωνο με τη Regeneron της Νέας Υόρκης τον Αύγουστο για να βοηθήσει στην παραγωγή και εμπορευματοποίηση ενός κοκτέιλ αντισωμάτων COVID-19, που ονομάστηκε REGN-COV2, το οποίο βρίσκεται υπό αναθεώρηση της FDA για έγκριση έκτακτης ανάγκης σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή κατάσταση.
Σύμφωνα με μια επταετή συμφωνία αδειοδότησης, η Regeneron και η Roche θα διατηρήσουν κάθε παραγωγική ικανότητα για τη θεραπεία σε προετοιμασία για μελλοντικές κανονιστικές εγκρίσεις, με τη Regeneron να χειρίζεται την αμερικανική διάθεση και η Roche να αναλαμβάνει διανομή αλλού.
Η Roche θα διαθέσει έως και 100.000 λίτρα χωρητικότητας βιοαντιδραστήρα για να εκπληρώσει το τέλος της συμφωνίας της με τη Regeneron που θα αποκόψει 40.000 λίτρα, σύμφωνα με την κατάθεση τίτλων . Η συμφωνία επιτρέπει να διατεθεί περισσότερος χώρος σε περίπτωση μελλοντικής ανάγκης.
Οι συνεργάτες αναμένουν να πραγματοποιήσουν 650.000 έως 2 εκατομμύρια δόσεις θεραπείας, ή 4 εκατομμύρια έως 8 εκατομμύρια προληπτικές δόσεις, του κοκτέιλ κάθε χρόνο, δήλωσε η Regeneron. Οι τελικές δοσολογίες επεξεργάζονται ακόμη σε κλινικές δοκιμές και θα μπορούσαν να αλλάξουν αυτά τα στοιχεία.
Η παραγωγική ικανότητα είναι μια μεγάλη πρόκληση για τα αντισώματα COVID-19, τα οποία είναι συνήθως δαπανηρά και χρονοβόρα στην παραγωγή. Νωρίτερα αυτό το μήνα, ο πρώην FDA Scott Gottlieb προέβλεπε ότι η βιομηχανία θα χρειαζόταν να παράγει μεταξύ 300.000 και 400.000 δόσεων θεραπείας αντισωμάτων κάθε μήνα για να καλύψει τη δυνητική ζήτηση και είπε ότι ήταν «πολύ αργά» για να αυξήσει τις παραγγελίες φέτος.