Στην προσπάθεια για την θεραπεία του κοροναϊού, η Sanofi και η Regeneron έριξαν τον κοινό αναστολέα της IL-6 Kevzara, συμμετέχοντας έτσι στην παγκόσμια προσπάθεια. Αφού απηύθυναν το σχέδιο τους για την εγγραφή Αμερικανών ασθενών σε δοκιμασία επανάληψης στο τέλος του σταδίου, ξεκίνησαν τώρα μια μελέτη εκτός της Αμερικής. Για το λόγο αυτό, δοσολογούν τον πρώτο ασθενή στην πρώην αμερικανική ομάδα ενός παγκόσμιου κλινικού προγράμματος φάσης 2/3 που αξιολογεί το Kevzara ως θεραπεία για σοβαρό COVID-19.
Το πρόγραμμα Kevzara θα προσελκύσει ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση που έχουν νοσηλευτεί στην Ιταλία, την Ισπανία, τη Γερμανία, τη Γαλλία, τον Καναδά και τη Ρωσία και οι ειδικοί εργάζονται για να «ασφαλίσουν την έναρξή του σε πρόσθετες περιοχές», δήλωσε η Regeneron. Αυτή η δεύτερη δοκιμή θα καταγράψει τελικά περίπου 300 ασθενείς και θα μελετήσει την ενδοφλέβια χορήγηση του Kevzara ως πρόσθετο στην υποστηρικτική φροντίδα μέσω ενός «προσαρμοστικού σχεδιασμού», πρόσθεσε η εταιρεία.
Πριν από δύο εβδομάδες, η Sanofi και η Regeneron ανακοίνωσαν την αμερικανική πτυχή του προγράμματος, λέγοντας ότι θα δοκιμάσουν το Kevzara ως πρόσθετο βοήθημα σε περίπου 400 ασθενείς σε 16 κράτη. Το πρώτο τμήμα της δοκιμής, θα μελετήσει τις επιδράσεις του Kevzara στη νόσο και την ανάγκη των ασθενών για συμπληρωματικό οξυγόνο, ενώ ένα δεύτερο τμήμα θα επικεντρωθεί σε μακροπρόθεσμες επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της θνησιμότητας και της μείωσης της ανάγκης για υποστηρικτικές φροντίδες, όπως μηχανική αερισμός, / ή νοσηλεία, αναφέρθηκαν οι εταίροι.
Οι προσπάθειες της Sanofi και της Regeneron να επαναπροσδιορίσουν το Kevzara ως απάντηση στον κοροναϊό ικανοποίησε τους αναλυτές, συμπεριλαμβανομένου του Evercore ISI Josh Schimmer, ο οποίος χαρακτήρισε τη στρατηγική της Regeneron ως «εθνικό στρατηγικό πλεονέκτημα». Το Kevzara, που εγκρίθηκε το 2017, μπορεί να βοηθήσει τα ανοσοποιητικά συστήματα των ασθενών να σταματήσουν να επιτίθενται σε υγιή κύτταρα, δήλωσε ο Naimish Patel στο περιοδικό The Wall Street Journal.
Το Kevzara έχει ήδη δημοσιεύσει δύο «περιστασιακές αναφορές» σε ασθενείς COVID-19 στην Ιταλία. Οι κλινικές δοκιμές μπορούν να οδηγήσουν σε εγκεκριμένη ένδειξη σε σοβαρούς ασθενείς, η οποία θα μπορούσε τελικά να επεκταθεί σε μεγαλύτερη έγκριση σε σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας. Η Sanofi αναπτύσσει επίσης ένα εμβόλιο για το COVID-19 “καθώς και οι προσπάθειες για την παροχή άλλων σημαντικών φαρμάκων της Sanofi θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους ασθενείς που έχουν προσβληθεί από το COVID-19”.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
