Τα πάνω – κάτω έφερε στις φαρμακευτικές βιομηχανίες η πανδημία του κοροναϊού. Και μπορεί να βρίσκονται στο επίκεντρο των ΜΜΕ, να επικεντρώνουν το ενδιαφέρον τους στην τεχνολογία των καταναλωτών και των επιχειρήσεων, ωστόσο οι προκλήσεις παραμένουν μεγάλες.
Τι συμβαίνει;
Πολλές κλινικές δοκιμές έχουν τεθεί σε αναστολή αορίστου χρόνου, ιδίως εάν αφορούσαν τοποθεσίες νοσοκομείων. Το συμπέρασμα είναι ότι τέτοιες επιχειρήσεις υποχρεώνονται να αλλάξουν στρατηγική και σχέδια λόγω των εξελίξεων, με τους επενδυτές να αναρωτιούνται με βάση ποια στοιχεία – τα οποία είναι διαρκώς μεταβαλλόμενα – θα κινηθούν.
Αν σκεφτεί κανείς για παράδειγμα, ότι η βασική ημερομηνία ήταν η 23η Μαρτίου, όταν ο Eli Lilly ανακοίνωσε ότι θα καθυστερήσει τις περισσότερες νέες μελέτες και θα σταματήσει την εγγραφή στις περισσότερες τρέχουσες μελέτες. Οι αναλυτές του κλάδου υποστηρίζουν ότι πολλές από τις εταιρείες ακολούθησαν στο ίδιο μοντέλο.
Υπήρξαν ωστόσο και ορισμένες εξαιρέσεις, ιδίως για μελέτες που βασίζονταν ήδη σε παρακολούθηση εξ αποστάσεως ή τηλε-υγεία, αλλά ένας επενδυτής σε φορέα εκμετάλλευσης κλινικών δοκιμών εκτιμά ότι περίπου το 70% των μελετών που ξεκίνησαν στα τέλη Μαρτίου καθυστέρησαν.
Δεν είναι σαφές τι θα συμβεί σε μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη. Υπάρχει ελπίδα ότι ο FDA θα προσφέρει πρόσθετη ευελιξία, λαμβάνοντας υπόψη τις περιστάσεις, αλλά αυτό είναι πιθανό να προσδιοριστεί κατά περίπτωση. Για ορισμένες εταιρείες, μήνες (ή και χρόνια) εργασίας μπορεί να πεταχθούν στο καλάθι των αχρήστων!
Η απόφαση της Pfizer την περασμένη εβδομάδα να επανεκκινήσει κάποιες δοκιμές θα μπορούσε να έχει θετικό αποτέλεσμα, αλλά αναμένει να δει κάποιες δαπανηρές αλλαγές για μελλοντικές επενδύσεις στην εκκίνηση φαρμακευτικών προϊόντων.
Μεγαλύτερος διάδρομος: Οι χρηματοδοτήσεις επιχείρησης για φαρμακευτικές εταιρείες προορίζονται συχνά να οδηγήσουν μια εταιρεία σε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 ή Φάσης 2. Τώρα, οι επενδυτές πρέπει να αναπτύξουν την πιθανότητα να σταματήσουν, να επανεκκινήσουν και να σταματήσουν ξανά οι δοκιμές για εξωγενείς λόγους. Ιδιαίτερα αν υπάρχει αναβίωση COVID-19 το φθινόπωρο.
Διάδοση τοποθεσιών: Θα δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στη γεωγραφική ποικιλομορφία για τις τοποθεσίες των κλινικών δοκιμών. Για παράδειγμα, μην εστιάσετε στις περισσότερες εγγραφές στη Νέα Υόρκη και τη Βοστώνη – ή σε οποιοδήποτε μικρό σύνολο πιθανών ιογενών σημείων. Επιπλέον μια αύξηση της απομακρυσμένης παρακολούθησης, όπως η αποστολή αιμοληπτών σε σπίτια ασθενών.
Μεγαλύτερη δεξαμενή: η νόσος COVID-19 μπορεί να δημιουργήσει χάος σε δοκιμές για καταστάσεις που δεν προέρχονται από κοροναϊούς, όσον αφορά πρόσθετες επιπλοκές και νοσηρότητα. Αυτό θα μπορούσε να απαιτήσει από τις φαρμακευτικές εταιρείες να αυξήσουν τον αριθμό των εγγεγραμμένων ασθενών.