Καθώς η εξάπλωση του COVID-19 απειλεί να διαταράξει τις αλυσίδες εφοδιασμού των φαρμακείων και να δημιουργήσει ελλείψεις φαρμάκων, η διοίκηση του Trump αναζητά τρόπους για να μειώσει την εξάρτηση των ΗΠΑ από τα API και τα φάρμακα από την Κίνα. Έτσι, πόσο εξαρτημένες είναι οι ΗΠΑ για την Κίνα για τα φάρμακά της; Το γεγονός είναι ότι ο FDA δεν γνωρίζει.
Η Janet Woodcock, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας για τα φάρμακα του FDA, στην κατάθεση του Κογκρέσου τον Οκτώβριο δήλωσε ότι ενώ είναι σαφής η παραγωγή φαρμάκων, ιδιαίτερα των API, έχει απομακρυνθεί από τις ΗΠΑ, ο FDA δεν γνωρίζει πολύ περισσότερα από αυτό. Οι πληροφορίες από τον FDA δείχνουν ότι ο αριθμός των κινεζικών εγκαταστάσεων που έχουν άδεια να παράγουν API για τα φάρμακα των ΗΠΑ είναι μικρότερος από ό, τι στις ΗΠΑ, 13% έναντι 28%, αλλά αυτά τα στατιστικά στοιχεία δεν σημαίνουν πολλά.
“Ο FDA δεν γνωρίζει αν οι κινεζικές εγκαταστάσεις παράγουν πραγματικά API, πόσο παράγουν ή όπου τα API που παράγουν διανέμονται παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών”, ανέφερε ο Woodcock. “… Ομοίως, δεν έχουμε πληροφορίες που θα μας επιτρέψουν να εκτιμήσουμε την ανθεκτικότητα της αμερικανικής βιομηχανικής βάσης, εάν δοκιμαστεί από την απόσυρση της Κίνας από την προμήθεια της αμερικανικής αγοράς”.
Ο Λευκός Οίκος εργάζεται σε εκτελεστικό διάταγμα για να κλείσει «κενά που επιτρέπουν στην κυβέρνηση να αγοράζει φαρμακευτικά προϊόντα, μάσκες προσώπου, ανεμιστήρες και άλλα ιατρικά προϊόντα από ξένες χώρες», ανέφεραν πηγές στο The New York Times. Η ελπίδα είναι ότι η αύξηση της ομοσπονδιακής ζήτησης θα μπορούσε να ωθήσει τους φαρμακοποιούς να μεταφέρουν την παραγωγή στις ΗΠΑ. Αλλά αυτό έρχεται ως πτώση των τιμών των ΗΠΑ για τα γενόσημα μεταξύ της αυξανόμενης παγκόσμιας παραγωγής οδήγησε πολλούς φαρμακοποιούς, ορισμένους με φυτά ήδη στις ΗΠΑ, καθώς επικεντρώνονται σε φάρμακα υψηλής περιθωριοποίησης.
Η Novartis αναμένεται εντός του μήνα να κλείσει μια συμφωνία με την Aurobindo της Ινδίας για περίπου 300 φάρμακα γενικής χρήσης που δεν θεωρούνταν πλέον άξια κράτησης μαζί με τρεις αμερικανικές εγκαταστάσεις παραγωγής. Η GlaxoSmithKline μόλις συμφώνησε να πουλήσει μια εγκατάσταση παρασκευής φαρμάκων στον Καναδά σε ένα ταϊβανέζικο CDMO, καθώς η βρετανική εταιρεία επικεντρώνεται σε άλλους τομείς.
Η FDA πρότεινε ότι οι «προηγμένες τεχνολογίες παραγωγής» θα μπορούσαν να βοηθήσουν την παραγωγή φαρμάκων με έδρα τις ΗΠΑ να αποτελούν έδαφος έναντι της Κίνας και άλλων χωρών. Διαδικασίες όπως η συνεχής κατασκευή και οι εγκαταστάσεις 3D εκτύπωσης είναι φθηνότερες για να κατασκευαστούν και να λειτουργήσουν, αλλά είναι επίσης μια σημαντική απόκλιση από περισσότερα από 100 χρόνια παραγωγής παρτίδων. Ενώ ο οργανισμός δεν μπορεί να αναγκάσει τους φαρμακοποιούς να κάνουν αυτές τις κινήσεις, τα “κίνητρα” θα μπορούσαν να τους οδηγήσουν σε αυτό, πρότεινε ο Γούντκοκ.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
