Η Novavax έλαβε πλήρη έγκριση για το εμβόλιο COVID-19 στην Ευρώπη. Αναλυτικότερα, την Παρασκευή η εταιρεία ανέφερε πως η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε πλήρη έγκριση για το Nuvaxovid, έτσι ώστε να χρησιμοποιηθεί σε άτομα 12 ετών και άνω και ως ενισχυτική δόση σε άτομα 18 ετών και άνω. Ωστόσο, δεν έχει καταστεί σαφές ακόμη το κατά πόσον η Novavax θα αποδειχθεί ελκυστική λύση στην Ευρώπη, καθώς τα εμβόλια mRNA αποτελούν εξ αρχής την βέλτιστη επιλογή. Η εταιρεία αναμένεται να κερδίσει 1,4-1,6 δισ. δολάρια από το εμβόλιο ενάντια στην COVID-19 το 2023.
Υπενθυμίζεται πως το Nuvaxovid είχε λάβει αρχικά μια υπό όρους στην Ευρωπαΐκή Ένωση. Η δοκιμή Φάσης 3 PREVENT-19 έδειξε το καθησυχαστικό προφίλ ασφάλειας του Nuvaxovid, καθώς και την αποτελεσματικότητα ως εμβόλιο σε ενήλικες, την ανοσογονικότητα και την ασφάλεια ως αναμνηστική δόση σε ενήλικες και την αποτελεσματικότητα και ασφάλειαγια χορήγηση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Το εμβόλιο της Novavax για την COVID είναι εγκεκριμένο για χρήση σε περισσότερες από 40 αγορές παγκοσμίως, αλλά δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τον FDA. Τον Ιούνιο, ο επικεφαλής Έρευνας & Ανάπτυξης της Novavax, Filip Dubovsky, εξέφρασε τη βεβαιότητα ότι το ενημερωμένο εμβόλιο COVID-19 της εταιρείας, το οποίο ήδη παράγεται, θα προσφέρει προστασία έναντι των ταχέως αναδυόμενων παραλλαγών του κορωνοϊού που επικρατούν στις ΗΠΑ.
