Κορωνοϊός θεραπεία: To GigaGen παρουσιάζει μια νέα τεχνολογία για την παραγωγή μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων, ανασυνδυασμένων υπερ-ανοσοποιητικών, που ενδέχεται να δημιουργήσουν νέες θεραπείες COVID-19. Η GigaGen, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τις ΗΠΑ που ειδικεύεται σε φάρμακα αντισωμάτων για μολυσματικές ασθένειες, απόρριψη μοσχεύματος και ανθεκτικούς καρκίνους, υπέβαλε μια νέα μελέτη με τίτλο: “Σύλληψη και αναδημιουργία διαφορετικών αντισωμάτων ως πολυδύναμα ανασυνδυασμένα πολυκλωνικά φάρμακα αντισωμάτων”, στο bioRxiv, ένα διαδικτυακό αρχείο στο οποίο η εταιρεία παρουσιάζει μια νέα τεχνολογία για την παραγωγή μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων, την οποία έχει ονομάσει «ανασυνδυασμένα υπεράνοσα».
Νέα δεδομένα που δημιουργήθηκαν στη μελέτη του GigaGen επισημαίνουν τη νέα κατηγορία φαρμάκων, τα οποία είναι πολυκλωνικά αντισώματα που περιλαμβάνουν χιλιάδες έως δεκάδες χιλιάδες αντισώματα που προέρχονται από κύτταρα δότη Β. Τα αντισώματα παράγονται ανασυνδυασμένα σε μεγάλη κλίμακα σε κύτταρα θηλαστικών. Το αρχικό υλικό για αυτά τα πολυκλωνικά αντισώματα προέρχεται από τον αναρρωμένο ορό. Οι θεραπείες ανάρρωσης ορού θεωρούνται ως μια μοναδική και βιώσιμη προσέγγιση για την αντιμετώπιση της συνεχιζόμενης πανδημίας COVID-19. Επειδή αυτές οι θεραπείες ορού περιλαμβάνουν δεκάδες χιλιάδες αντισώματα, έχουν πολυσθενή δραστικότητα έναντι πολλαπλών στόχων φαρμάκων και επιτόπων, τα οποία μπορεί να βελτιώσουν την κλινική αποτελεσματικότητα, ενώ εκμεταλλεύονται την ωρίμανση in-vivo των αντισωμάτων στο ανοσοποιητικό σύστημα των δοτών. Το σύστημα διαμορφώνεται σύμφωνα με άλλα φάρμακα που προέρχονται από το πλάσμα, όπως η ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη (IVIG) και η αντι-θυμοκυτταρική σφαιρίνη (ATG), και τα δύο χρησιμοποιούνται σήμερα για τη θεραπεία σημαντικών πληθυσμών ασθενών παγκοσμίως.
Παρά την υπόσχεση, αυτοί οι τύποι θεραπευτικών προϊόντων, ωστόσο, τα φάρμακα που προέρχονται από κλάσματα αίματος είναι δύσκολο να παρασκευαστούν με συνέπεια και σε μεγάλη κλίμακα. Για παράδειγμα, κατά την ανάπτυξη του πιθανού υποψήφιου φαρμάκου της GigaGen, GIGA-2050, η οθόνη της εταιρείας 50 αναρρωμένων δοτών COVID-19 έδειξε χιλιάδες διαφορές στους τίτλους αντι-SARS CoV-2. Επιπλέον, πολλοί δότες παράγουν αδύναμες απαντήσεις. Αυτός ο παράγοντας επομένως περιπλέκει σημαντικά την ικανότητα των κατασκευαστών ορού ανάρρωσης να αποκτήσουν αρκετό προϊόν υψηλής ισχύος για την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19. Η ασυνέπεια που παρατηρείται στις αποκρίσεις αντισωμάτων στο COVID-19 υπογραμμίζει την ανάγκη ανάπτυξης εναλλακτικών θεραπευτικών προσεγγίσεων παράλληλα με τις θεραπείες ορού ανάρρωσης, δήλωσε η εταιρεία.
Το GIGA-2050 για τη θεραπεία του COVID-19 έχει παρόμοιο αποτέλεσμα με τον ανασυνδυασμένο αναρρωμένο ορό, ο οποίος συνδυάζει τα πλεονεκτήματα των ανασυνδυασμένων αντισωμάτων (π.χ. καθαρότητα, συνέπεια και ισχύ) με τα πλεονεκτήματα των αντισωμάτων που προέρχονται από πλάσμα (π.χ. αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, ποικιλομορφία, polyvalence και ωρίμανση in-vivo ). Το GigaGen μπορεί να παράγει εκατομμύρια δόσεις ναρκωτικών χρησιμοποιώντας τη νέα τεχνολογία που προτείνεται στη μελέτη του και χωρίς την ανάγκη πρόσληψης περισσότερων αναρρωτικών δοτών.
Τα βασικά αποτελέσματα της μελέτης περιλαμβάνουν:
- Επιτυχής επίδειξη σταθερής παραγωγής του υποψήφιου φαρμάκου GIGA-2050, το οποίο είναι ένα μείγμα 12.500 αντισωμάτων αντι-κοροναϊού
- Μεγαλύτερη καθαρότητα IgG που αποδεικνύεται από το GIGA-2050 σε σύγκριση με άλλα φάρμακα που προέρχονται από πλάσμα αναφοράς
- Εκατό φορές περισσότερα προστατευτικά χαρακτηριστικά από το GIGA-2050 έναντι του υψηλού τίτλου COVID-19 αναρρόφησης πλάσματος χρησιμοποιώντας δοκιμές εξουδετέρωσης ζωντανών ιών SARS CoV-2
- Δυνατότητα ευρείας αποτελεσματικότητας με το GIGA-2050 επειδή συνδέεται με μια ποικιλία φυσικών παραλλαγών SARS CoV-2 εκτός από τον προκάτοχό του, SARS CoV