Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιχειρηματικά

Κορωνοϊός: H Pfizer καταθέτει αίτημα για την έγκριση τρίτης δόσης σε άτομα άνω των 16 ετών

Κορωνοϊός: H Pfizer καταθέτει αίτημα για την έγκριση τρίτης δόσης σε άτομα άνω των 16 ετών

Τη διαδικασία της αίτησης για έγκριση της τρίτης (ενισχυτικής) δόσης του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού ξεκίνησαν οι Pfizer και BioNTech, υποβάλλοντας τα σχετικά στοιχεία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).


Κορωνοϊός: Τη διαδικασία της αίτησης για έγκριση της τρίτης (ενισχυτικής) δόσης του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού ξεκίνησαν οι Pfizer και BioNTech, υποβάλλοντας τα σχετικά στοιχεία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Η αίτηση αφορά πλήρη έγκριση της χορήγησης μιας τρίτης δόσης του εμβολίου τους σε άτομα ηλικίας από 16 ετών και άνω και έρχεται μετά την πλήρη έγκριση του εμβολιασμού σε δύο δόσεις με το σκεύασμα που ανέπτυξαν από κοινού, η οποία δόθηκε νωρίτερα αυτή την εβδομάδα.

Τα δεδομένα από τη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου είχε ως αποτέλεσμα την παραγωγή ισχυρών εξουδετερωτικών αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους τoυ κορωνοϊού d σε 306 ανθρώπους ηλικίας 18 – 55 ετών, όπως ανακοίνωσαν οι Pfizer και BioNTech. Οι συμμετέχοντες στις δοκιμές έλαβαν την τρίτη δόση του σκευάσματος μεταξύ 4,8 και 8 μηνών μετά τον πλήρη εμβολιασμό τους και τα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά του αρχικού στελέχους του ιού ήταν 3,3 φορές περισσότερα μετά την τρίτη δόση σε σχέση με αυτά που αναπτύχθηκαν ένα μήνα μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης. Pfizer και BioNTech ανέφεραν ότι στο 99,5% των συμμετεχόντων παρατηρήθηκε τετραπλάσια ανοσολογική απόκριση μετά την τρίτη δόση συγκριτικά με το 98% μετά τη δεύτερη δόση.

O FDA είχε πει νωρίτερα αυτό το μήνα ότι όσοι έχουν υποβληθεί σε μεταμοσχεύσεις οργάνων και άτομα με εξασθενημένα ανοσοποιητικά συστήματα μπορούν να λάβουν μια τρίτη δόση των εμβολίων των Pfizer/BioNTech ή της Moderna. Την περασμένη εβδομάδα Αμερικανοί αξιωματούχοι υγείας ανακοίνωσαν σχέδια για χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίων για την Covid-19 σε όλους τους Αμερικανούς για να ενισχύσουν τις άμυνές τους έναντι της παραλλαγής Δέλτα του κορωνοϊού που σαρώνει τις ΗΠΑ και πολλές χώρες του πλανήτη. Τα σχέδια αυτά δέχθηκαν επικρίσεις από επιστήμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, οι οποίοι επεσήμαναν ότι οι φτωχές χώρες δεν λαμβάνουν αρκετά εμβόλια για τις πρώτες δόσεις. To Iσραήλ έγινε η πρώτη χώρα που προχώρησε στη χορήγηση τρίτων δόσεων από την 1η Αυγούστου σε άτομα ηλικίας άνω των 60 και από την περασμένη Τρίτη σε όλους τους πολίτες ηλικίας άνω των 30 ετών.

Πλήρης έγκριση για το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech

Το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech έλαβε την πλήρη έγκριση προ ημερών από τον FDA για άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών, ενώ ισχύει προς το παρόν η έκτακτη έγκριση για τις ηλικίες 12-15 ετών. Πάνω από 200 εκατ. δόσεις του εμβολίου της Pfizer έχουν χορηγηθεί στις ΗΠΑ και εκατοντάδες εκατομμύρια ακόμη ανά την υφήλιο από τον περασμένο Δεκέμβριο. Τα τρία εμβόλια που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ, δηλαδή των Pfizer, Moderna και Johnson & Johnson, εξακολουθούν να αποτρέπουν βαριά νόσηση και θανάτους από την Covid-19, αλλά δεν δείχνουν τόσο αποτελεσματικά έναντι της λίαν λοιμογόνου παραλλαγής Δέλτα όσο ήταν με προηγούμενα στελέχη του κορωνοϊού. Το αμερικανικό σχέδιο προβλέπει τη χορήγηση της τρίτης δόσης οκτώ μήνες μετά τη δεύτερη για τα εμβόλια των Pfizer και Moderna, ενώ το Ισραήλ προσφέρει αναμνηστικές δόσεις έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Πλήρης έγκριση από τη FDA του εμβολίου Covid-19 της Phizer

Πότε θα μπορούσαν τα εμβόλια που αναπτύχθηκαν από την Johnson & Johnson και τη Moderna να κερδίσουν πλήρη έγκριση;

Tα παιδιά κάτω των 12 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν ακόμη εμβόλια για την COVID-19, σύμφωνα με την FDA των ΗΠΑ

Πλήρης έγκριση από τον FDA στο εμβόλιο της Pfizer κατά της Covid

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Ο Fabrizio Bocchetti νέος Διευθύνων Σύμβουλος της Merck για Ελλάδα και Κύπρο

 Η Merck, κορυφαία εταιρεία επιστημών και τεχνολογίας, ανακοινώνει ότι ο Fabrizio Bocchetti αναλαμβάνει τη θέση του Γενικού Διευθυντή, Πρόεδρου ΔΣ και Διευθύνοντος Συμβούλου της Merck για την Ελλάδα και την Κύπρο, με ισχύ από 1η Απριλίου 2025.

Η Καινοτομία, κινητήριος δύναμη για την υγεία και την οικονομία

Τον καθοριστικό ρόλο της καινοτομίας και των συνεργειών στη βελτίωση των υγειονομικών αποτελεσμάτων, στην ενίσχυση της οικονομίας και στη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας, ανέδειξε η Kavita Patel, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Roche Hellas για Ελλάδα & Κύπρο, στην ομιλία της στο πάνελ «Innovating Health Care: The future of life sciences in Greece», στο πλαίσιο του συνεδρίου […]

Συμμετοχή 32 στο 11ο Πανελλήνιο Συνέδριο Εφαρμοσμένης Φαρμακευτικής

Με τη συμμετοχή ομιλητών, καθηγητών Φαρμακευτικής και Ιατρικής από τα 3 Τμήματα Φαρμακευτικής της χώρας και από Ιατρικές Σχολές, καθώς και διακεκριμένων επιστημόνων υγείας, θα πραγματοποιηθεί το 11ο Πανελλήνιο Συνέδριο Εφαρμοσμένης Φαρμακευτικής, στις 15 & 16 Μαρτίου 2025, στο ξενοδοχείο Porto Palace, στη Θεσσαλονίκη.

Στο επίκεντρο των επενδύσεων η RAFARM

Η RAFARM διαθέτει υψηλή τεχνογνωσία στην ανάπτυξη σύνθετων στείρων γενοσήμων φαρμάκων, εξειδίκευση στα οφθαλμικά σκευάσματα, και επενδύει στην εξαιρετικά εξειδικευμένη ομάδα ερευνητών.

Εκδήλωση της Sanofi Ελλάδας για επένδυση στις Κλινικές Μελέτες 

Σε μια σημαντική εκδήλωση, η Sanofi Ελλάδας είχε την τιμή να υποδεχτεί τον Υπουργό Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη, και την Πρέσβειρα της Γαλλίας στην Ελλάδα, Laurence Auer, στην πρώτη τους κοινή επίσκεψη στα γραφεία της εταιρείας, όπου παρουσιάστηκε η μακροχρόνια δέσμευση και επένδυση της Sanofi Ελλάδας στην Έρευνα και Ανάπτυξη μέσω των Κλινικών Μελετών, το όραμά […]

Close Icon