Της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή
Η παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία ξεσπά με περισσότερα από 3.800 ενέσιμα φάρμακα, εκ των οποίων περισσότερο από το 70% είναι βιολογικά σε κλινικές φάσεις. Αυτά τα φάρμακα τείνουν να έχουν μικρότερους πληθυσμούς – στόχους από τους αντίστοιχους των μικρών μορίων τους, γεγονός που οδήγησε σε αύξηση των μικρότερων μεγεθών παρτίδας.
Επιπλέον, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή, καθώς η σύνθετη μοριακή δομή τους είναι επιρρεπής σε αλληλεπίδραση με πρωτογενή υλικά συσκευασίας. Στη συνέχεια, η άνοδος των βιολογικών έχει οδηγήσει στην ανάγκη για διαλύματα συσκευασίας κατάλληλα για μικρότερα μεγέθη παρτίδας, διασφαλίζοντας παράλληλα τη σταθερότητα του φαρμάκου καθ ‘όλη τη διάρκεια ζωής.
Παράλληλα, η ανάπτυξη νέων φαρμάκων γενικά δεν ήταν ποτέ πιο ακριβή, ανταγωνιστική και περίπλοκη. Το μέσο κόστος για την ανάπτυξη ενός νέου φαρμάκου από την ανακάλυψη έως την έγκριση εκτιμάται κοντά στα 2,6 δισεκατομμύρια δολάρια. Αυτό υπερδιπλασιάζει το κόστος 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων στις αρχές της δεκαετίας του 2000. Ο χρόνος μεταξύ των αρχικών ερευνών και της έγκρισης φαρμάκων μπορεί να διαρκέσει 10-15 χρόνια. Ως εκ τούτου, όλα τα νέα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών και ακόμη και άνευ προηγουμένου γεγονότων, όπως η πανδημία COVID-19, προκαλούν την παγκόσμια φαρμακοβιομηχανία να μειώσει τον χρόνο αγοράς νέων φαρμάκων χωρίς να διακυβεύεται η ασφάλεια των ασθενών.
Όλο και περισσότερο, η έρευνα καθοδηγείται από μικρότερες εταιρείες. Οι νέες θεραπευτικές ουσίες προκύπτουν από σύνθετα δίκτυα πανεπιστημίων, ερευνητικών οργανισμών, νεοσύστατων επιχειρήσεων και μικρών εταιρειών βιοτεχνολογίας. Σύμφωνα με την Έκθεση Έγκρισης φαρμάκων της HBM Partners, το 63% των φαρμάκων που εγκρίθηκαν το 2018 προήλθαν από μια μικρή εταιρεία βιοτεχνολογίας.
Για μικρές, νεοσύστατες εταιρείες, ερευνητικούς οργανισμούς, ακόμη και ομάδες Ε & Α σε μεγάλα φαρμακεία, η γρήγορη και εύκολη πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας εξαρτήματα πρωτογενούς συσκευασίας στους μικρούς όγκους που χρησιμοποιούνται σε πρώιμες έρευνες και κλινικές δοκιμές είναι μια πρόκληση.
Προκειμένου να ικανοποιήσει αυτές τις νέες απαιτήσεις, η SCHOTT εισάγει Fast Track Kits, παρέχοντας ένα πλήρως δοκιμασμένο αποστειρωμένο σύστημα που αποτελείται από προ-αποστειρωμένα φαρμακευτικά γυάλινα δοχεία και ταιριαστά εξαρτήματα παράδοσης φαρμάκων και συστήματα κλεισίματος.
Αυτή η προσφορά απλοποιεί τη διαδικασία παραγγελίας πρωτογενούς συσκευασίας σε μικρούς όγκους, όπως απαιτείται σε πρώιμες έρευνες και κλινικές δοκιμές και επιταχύνοντας έτσι τον χρόνο στην αγορά. Τα Fast Track Kits αναπτύχθηκαν μαζί με κορυφαίους κατασκευαστές ελαστομερών κατασκευαστών εξαρτημάτων τελευταίας τεχνολογίας.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
