Οι επιτυχίες της έγκρισης κανονιστικών ρυθμίσεων από τoν FDA και oi περαιτέρω εγκρίσεις στην Ευρώπη προκάλεσαν αύξηση στην ανάπτυξη νέων κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών, πολλές από τις οποίες αποσκοπούν στη θεραπεία ασθενειών που είναι δύσκολο να θεραπευτούν ή δεν έχουν προηγουμένως αντιμετωπιστεί. Ως αποτέλεσμα ενός αυξανόμενου κλινικού έργου για αυτές τις θεραπείες, η παραγωγική ικανότητα στην αγορά είναι περιορισμένη.
Οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες, οι οργανώσεις κατασκευής συμβολαίων (CMOs), οι οργανισμοί ανάπτυξης και παραγωγής συμβολαίων (CDMOs) έχουν στρέψει το ενδιαφέρον τους στην ενίσχυση της παραγωγικής ικανότητας. Μια σύνοψη μερικών από τις επενδύσεις κατασκευής που πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια του 2019 και μέχρι σήμερα στο πεδίο κυττάρων και γονιδιακής θεραπείας δείχνει ακριβώς αυτή την τάση.
Fujifilm. Τον Ιανουάριο του 2019, η Fujifilm ανακοίνωσε ότι θα προσθέσει ασηπτική πλήρωση των ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών στις υπάρχουσες υπηρεσίες πλήρωσης / τερματισμού στις εγκαταστάσεις της Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) στο College Station. Οι υπηρεσίες θα ισχύουν και για τη γέμιση / φινίρισμα γονιδιακής θεραπείας. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα αρχίσει να προσφέρει υπηρεσίες γονιδιακής θεραπείας. Η Fujifilm ακολούθησε μια επένδυση 55 εκατομμυρίων δολαρίων για τη δημιουργία ενός νέου κέντρου καινοτομίας γονιδιακής θεραπείας δίπλα στην υπάρχουσα μονάδα παραγωγής γονιδιακής θεραπείας της FDB CDMO στο College Station. Το νέο 60.000-ft 2το κέντρο καινοτομίας θα φιλοξενήσει σύγχρονες τεχνολογίες αναλυτικής ανάπτυξης, ανακοίνωσε η εταιρεία τον Νοέμβριο του 2019. Η εγκατάσταση θα λειτουργήσει το φθινόπωρο του 2021.
GE Healthcare. Η GE Healthcare Life Sciences ξεκίνησε εμπορικά ένα κιβώτιο KUBio τον Οκτώβριο του 2019 με σκοπό την επιτάχυνση της παραγωγής γονιδιακών θεραπειών με βάση τον ιό και την αύξηση της χωρητικότητας στον χώρο του ιικού φορέα. Το νέο κιβώτιο KUBio διαθέτει ένα περιβάλλον βιολογικής επεξεργασίας Germfree biosafety επίπεδο 2 και είναι εξοπλισμένο με την πλατφόρμα βιοκατασκευής FlexFactory, η οποία έχει σχεδιαστεί ειδικά για την παραγωγή ιικών φορέων, σύμφωνα με την εταιρεία.
Hitachi Chemical. Η Hitachi Chemical Advanced Medical Solutions (HCATS), θυγατρική της Hitachi Chemical και της Βόρειας Αμερικής, αντιπρόσωπος του επιχειρηματικού τομέα της αναγεννητικής ιατρικής της Hitachi Chemical, άνοιξε μια νέα μονάδα παραγωγής κυττάρων και γονιδιακής θεραπείας σε εμπορική κλίμακα στο Allendale, NJ, που θα λειτουργήσει στα τέλη Ιανουαρίου 2020. Η νέα εγκατάσταση στεγάζει έξι κλιματιζόμενα δωμάτια περιβάλλοντος και έχει τη δυνατότητα να προσθέσει περισσότερους χώρους που μπορούν να διαμορφωθούν ειδικά ανάλογα με τις ανάγκες. Η εγκατάσταση περιλαμβάνει εργαστήρια παραγωγής και ανάπτυξης καθώς και εργαστήρια ελέγχου ποιότητας και μικροβιολογίας.
Thermo Fisher Scientific. Η Thermo Fisher Scientific άνοιξε το νέο site CDMO του ιού των 90 εκατομμυρίων δολαρίων στον Lexington, MA, τον Δεκέμβριο του 2019. Η εγκατάσταση 50.000-ft 2 θα υποστηρίξει την ανάπτυξη, τον έλεγχο και την κατασκευή ιικών φορέων για γονιδιακές και κυτταρικές θεραπείες. Η νέα εγκατάσταση προσθέτει την απαραίτητη χωρητικότητα για ανάπτυξη και παραγωγή ιογενών φορέων, η οποία αποτελεί περιοχή συμφόρησης για εταιρείες βιοτεχνολογίας, η οποία σημείωσε ότι η ζήτηση για νέες θεραπείες γονιδίων έχει ξεπεράσει την παραγωγική ικανότητα. Η επένδυση αναμένεται να επιταχύνει την εμπορευματοποίηση νέων κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών παρέχοντας μια σειρά υπηρεσιών – από την ανάπτυξη φαρμάκων μέσω κλινικών δοκιμών έως την εμπορική παρασκευή.