Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιχειρηματικά

Η SK Life Science, η έγκριση από τον FDA και η προώθηση του Xcopri

Η SK Life Science, η έγκριση από τον FDA και η προώθηση του Xcopri

Η SK Life Science θέλησε να μετατραπεί σε εμπορική εταιρία βιοφαρμακευτικών προϊόντων και μετά την έγκριση που έλαβε το Xcopri από τον FDA, η φαρμακοβιομηχανία έχει βάλει ψηλά τον πήγη. Παλαιότερα γνωστό ως cenobamate, το φάρμακο έλαβε το πράσινο φως από τον FDA για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων μερικής εκδήλωσης σε ενήλικες.

Για να προετοιμαστεί για την προώθηση του φαρμάκου, η SK αναδιοργάνωσε το εμπορικό της τμήμα, συμπεριλαμβανομένης μίας ομάδας μάρκετινγκ, εμπειρογνωμόνων για την πρόσβαση στην αγορά και μιας ομάδας πωλήσεων. Η SK σχεδιάζει να ξεκινήσει με 100 έως 125 αντιπροσώπους πωλήσεων, δήλωσε ο επικεφαλής εμπορικός διευθυντής Sebby Borriello.

Οι κατασκευαστές φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών επιδιώκουν μια κουλτούρα μηδενικών κινδύνων, μηδενικών ελαττωμάτων και μηδενικών αποβλήτων. Πολλοί γιατροί “καλωσορίζουν αυτό το προϊόν και έχουν ήδη ασθενείς για να το χορηγήσουν”, δήλωσε ο Borriello. Η SK σχεδιάζει να ξεκινήσει το δεύτερο τρίμηνο του επόμενου έτους μετά τον προγραμματισμό της DEA.

Ενώ ορισμένες εταιρείες στοχεύουν σε ορφανές ενδείξεις με πληθυσμούς ασθενών σε χιλιάδες ή δεκάδες χιλιάδες, ο Borriello δήλωσε ότι η SK Life Science αποφάσισε στρατηγικά να στοχεύσει σε εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς με ανεκπλήρωτες ανάγκες.

Αν όλα πάνε καλά, η εταιρεία θα γίνει η πρώτη κορεάτικη φαρμακοβιομηχανία που θα ανακαλύψει, θα αναπτύξει και θα προωθήσει ανεξάρτητα ένα προϊόν στις ΗΠΑ. Η εταιρεία έχει περάσει πάνω από μια δεκαετία που εργάζεται στο Xcopri. Η SK έχει εκχωρήσει ευρωπαϊκά δικαιώματα για το Xcopri στην Arvelle Therapeutics. Η εταιρεία αυτή είναι μια spinoff από την Axovant που εξασφάλισε 100 εκατομμύρια δολάρια σε αρχική χρηματοδότηση το Φεβρουάριο.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Συμμετοχή 32 στο 11ο Πανελλήνιο Συνέδριο Εφαρμοσμένης Φαρμακευτικής

Στο επίκεντρο των επενδύσεων η RAFARM

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Εκδήλωση της Sanofi Ελλάδας για επένδυση στις Κλινικές Μελέτες 

Σε μια σημαντική εκδήλωση, η Sanofi Ελλάδας είχε την τιμή να υποδεχτεί τον Υπουργό Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη, και την Πρέσβειρα της Γαλλίας στην Ελλάδα, Laurence Auer, στην πρώτη τους κοινή επίσκεψη στα γραφεία της εταιρείας, όπου παρουσιάστηκε η μακροχρόνια δέσμευση και επένδυση της Sanofi Ελλάδας στην Έρευνα και Ανάπτυξη μέσω των Κλινικών Μελετών, το όραμά […]

H σημασία κατανόησης της παχυσαρκίας ως νόσου

Στις 4 Μαρτίου 2025, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Παχυσαρκίας, η εταιρεία ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ διοργάνωσε μία σημαντική εκδήλωση Ενημέρωσης και Ευαισθητοποίησης για την Παχυσαρκία, στο Θέατρο Νέος Ακάδημος στην Αθήνα. Σκοπός της εκδήλωσης ήταν να αναδείξει τη σημασία της σωστής κατανόησης της παχυσαρκίας ως νόσου και να ενισχύσει την ενημέρωση για τις πραγματικές διαστάσεις της.

Διήμερο Συνέδριο Αθλητιατρικής

Διήμερο Συνέδριο Αθλητιατρικής «Sports Medicine 360°» στις  14 & 15 Μαρτίου  στον Φάρο, Κέντρο Πολιτισμού Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΚΠΙΣΝ).

Ο ΣΕΙΒ ζητά επαναπροσδιορισμό του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ για υλικά διαβήτη

Η δαπάνη για το 2024 μειώθηκε αιφνιδιαστικά και αναδρομικά, με δυσβάσταχτες συνέπειες για τους εισαγωγείς.Η τιμωρητική στάση του ΕΟΠΥΥ όχι μόνο οδηγεί σε ολιγοπώλιο αλλά και σε περιορισμό της διάθεσης των προϊόντων στους ασφαλισμένους ασθενείς.

AstraZeneca Ελλάδας: Διπλή Διάκριση για Καινοτομία και Βιωσιμότητα

 Η AstraZeneca Ελλάδας αναδείχθηκε με δύο σημαντικές διακρίσεις στα Procurement Excellence Awards 2025, επιβεβαιώνοντας τη δέσμευσή της στη βιωσιμότητα, την καινοτομία και την προώθηση της συμπερίληψης στην εφοδιαστική της αλυσίδα.

Close Icon