Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιχειρηματικά

Η FDA προειδοποιεί για το φάρμακο για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen

Η FDA προειδοποιεί για το φάρμακο για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen

Μετά από 14 χρόνια κυκλοφορίας, ο FDA έχει προσθέσει μια προειδοποίηση στο κουτί του φαρμάκου για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen και για όσους έχουν επίσης προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσο.



Η χρήση του φαρμάκου της Amgen για την οστεοπόρωση Prolia από άτομα με προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας ασβεστίου στο αίμα, σύμφωνα με τον FDA.


Η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ πρόσθεσε μια νέα προειδοποίηση σε κουτί για τη θεραπεία υπερπαραγωγής, η οποία κυκλοφορεί στην αγορά εδώ και 14 χρόνια και χάνει την προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας το επόμενο έτος.

Η χρήση του Prolia, το οποίο ενίεται κάθε έξι μήνες, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο «σοβαρής» υπασβεστιαιμίας, που είναι ένα ασυνήθιστα χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα. Είναι μια επικίνδυνη αλλά θεραπεύσιμη κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει νευρολογικά ή ψυχολογικά προβλήματα που μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Η νέα προειδοποίηση ακολουθεί  μια προειδοποίηση ασφαλείας που εξέδωσε ο FDA τον Νοέμβριο του 2022. Αυτή η προειδοποίηση βασίστηκε σε ενδιάμεσα αποτελέσματα μιας μελέτης που έδειξε «ουσιαστικό κίνδυνο» υπασβεστιαιμίας για άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Σε μια δήλωση, η Amgen είπε ότι «η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας» για την εταιρεία.

«Περίπου το 3% των ασθενών Prolia που δεν έχουν λάβει θεραπεία με γνωστό επίπεδο ΧΝΝ ταξινομούνται ως με προχωρημένη ΧΝΝ», πρόσθεσε η Amgen. «Παραμένουμε σίγουροι για την Prolia και το συνολικό προφίλ οφέλους/κινδύνου της».

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

O γενικός διευθυντής AMGEN Ελλάδος και Κύπρου στο Delphi Economic Forum VI

Ο ψηφιακός μετασχηματισμός της Amgen και οι απολύσεις προσωπικού

Η Amgen διπλασιάζει την επένδυση στην BeiGene

Η Amgen μήνυσε την Karyopharm για ‘κλοπή’ 19 πωλητών

Η Amgen μήνυσε τον FDA . Αρχίζει σήμερα η ακρόαση

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Σε λίγες μέρες ξεκινάει το Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας 2024

Σε λίγες μέρες ξεκινάει το Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας 2024, που διοργανώνεται από το Ινστιτούτο Οικονομικών της Υγείας (i-hecon) και την Ελληνική Επιστημονική Εταιρεία Οικονομίας & Πολιτικής της Υγείας (Ε.Ε.Ε.Ο.Π.Υ.), με την υποστήριξη πολλών επιστημονικών φορέων

Η Novartis καταλαμβάνει την πρώτη θέση στον δείκτη Access to Medicine για το 2024

Η Novartis ανέβηκε τρεις θέσεις, καταλαμβάνοντας την πρώτη θέση στον Δείκτη Access to Medicine για το 2024.Ο δείκτης τονίζει την ηγετική θέση της Novartis στην έρευνα, την ανάπτυξη και τη διακυβέρνηση της πρόσβασης, με την εταιρεία να καταλαμβάνει την πρώτη θέση σε αυτές τις κατηγορίες.

Η Bayer Ελλάς :Προάγοντας την καινοτομία και την τεχνολογική μετάβαση στην υγεία

Για 4η χρονιά η Bayer Ελλάς συμμετείχε στο 4ο Φόρουμ Καινοτομίας, με θέμα «Η Καινοτομία πυλώνας της τεχνολογικής μετάβασης», που πραγματοποιήθηκε στις 13-14 Νοεμβρίου 2024 στο Ίδρυμα Ευγενίδειο.

Forum με τίτλο «2024: Σταθμός σημαντικών αλλαγών στα νοσοκομεία του ΕΣΥ»

Αύριο 21 Νοεμβρίου, 11:00πμ στο Royal Olympic Hotel (Αίθουσα Templar’s Hall) διεξάγεται το 3ο Forum με τίτλο «2024: Σταθμός σημαντικών αλλαγών στα νοσοκομεία του ΕΣΥ» που διοργανώνεται από την Ελληνική Εταιρεία Διοίκησης Υπηρεσιών Υγείας (ΕΕΔΥΥ) σε συνεργασία με την εταιρεία CMT Prooptiki.

Η GSK Ελλάδος υπέγραψε τη Χάρτα Διαφορετικότητας

Η GSΚ Ελλάδος υπέγραψε τη Χάρτα Διαφορετικότητας για τις ελληνικές επιχειρήσεις και εντάχθηκε στο Δίκτυο για τη Διαφορετικότητα, που αποτελεί μία πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, του ΚΕΑΝ – Κύτταρο Εναλλακτικών Αναζητήσεων Νέων και του Diversity Charter Greece.

Η Pfizer κατέκτησε 13 βραβεία στα φετινά HR Awards

Your browser does not support the video tag. Σημαντικές διακρίσεις απέσπασε η Pfizer στο φετινό θεσμό HR Awards, ο οποίος φέτος τελούσε υπό την Αιγίδα του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης και επιβράβευσε για ακόμα μια χρονιά τις καινοτόμες πρωτοβουλίες και πρακτικές των ομάδων Ανθρώπινου Δυναμικού σε επιχειρήσεις και οργανισμούς. Τα 13 βραβεία που απέσπασε […]

AstraZeneca Ελλάδας: Βράβευση με Silver στα HR Awards για τον ψηφιακό μετασχηματισμό και την χρήση AI

Silver Award στην κατηγορία Best Digital Transformation Programmes, για το πρωτοποριακό της πρόγραμμα «Η αρχή της εποχής της Τεχνητής Νοημοσύνης και ο ρόλος των AI Ambassadors» απέσπασε η AstraZeneca Ελλάδας στα HR Awards 2024.

Close Icon