Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιχειρηματικά

Η FDA προειδοποιεί για το φάρμακο για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen

Η FDA προειδοποιεί για το φάρμακο για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen

Μετά από 14 χρόνια κυκλοφορίας, ο FDA έχει προσθέσει μια προειδοποίηση στο κουτί του φαρμάκου για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen και για όσους έχουν επίσης προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσο.

Η χρήση του φαρμάκου της Amgen για την οστεοπόρωση Prolia από άτομα με προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας ασβεστίου στο αίμα, σύμφωνα με τον FDA.

Η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ πρόσθεσε μια νέα προειδοποίηση σε κουτί για τη θεραπεία υπερπαραγωγής, η οποία κυκλοφορεί στην αγορά εδώ και 14 χρόνια και χάνει την προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας το επόμενο έτος.

Η χρήση του Prolia, το οποίο ενίεται κάθε έξι μήνες, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο «σοβαρής» υπασβεστιαιμίας, που είναι ένα ασυνήθιστα χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα. Είναι μια επικίνδυνη αλλά θεραπεύσιμη κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει νευρολογικά ή ψυχολογικά προβλήματα που μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Η νέα προειδοποίηση ακολουθεί  μια προειδοποίηση ασφαλείας που εξέδωσε ο FDA τον Νοέμβριο του 2022. Αυτή η προειδοποίηση βασίστηκε σε ενδιάμεσα αποτελέσματα μιας μελέτης που έδειξε «ουσιαστικό κίνδυνο» υπασβεστιαιμίας για άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Σε μια δήλωση, η Amgen είπε ότι «η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας» για την εταιρεία.

«Περίπου το 3% των ασθενών Prolia που δεν έχουν λάβει θεραπεία με γνωστό επίπεδο ΧΝΝ ταξινομούνται ως με προχωρημένη ΧΝΝ», πρόσθεσε η Amgen. «Παραμένουμε σίγουροι για την Prolia και το συνολικό προφίλ οφέλους/κινδύνου της».

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

O γενικός διευθυντής AMGEN Ελλάδος και Κύπρου στο Delphi Economic Forum VI

Ο ψηφιακός μετασχηματισμός της Amgen και οι απολύσεις προσωπικού

Η Amgen διπλασιάζει την επένδυση στην BeiGene

Η Amgen μήνυσε την Karyopharm για ‘κλοπή’ 19 πωλητών

Η Amgen μήνυσε τον FDA . Αρχίζει σήμερα η ακρόαση

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

H Nestle μείωσε τις προοπτικές πωλήσεων και κερδών-Τι πήγε λάθος για τον πολυεθνικό κολοσσό

Η Nestlé μείωσε τις προοπτικές πωλήσεων και κερδών της για το έτος καθώς αγωνίζεται να ανακτήσει το μερίδιο αγοράς της, αφού οι υψηλότερες τιμές εξέτρεψαν τους καταναλωτές από την αγορά επώνυμων προϊόντων.Τι πήγε λάθος για τον πολυεθνικό κολοσσό;

ALS: Ενημέρωση για την Πλάγια Αμυοτροφική Σκλήρυνση από το ΑΧΕΠΑ και Αιγινήτειο Νοσοκομείο

Σημαντική πρωτοβουλία για την Πλάγια Αμυοτροφική Σκλήρυνση (ALS) από την οικογένεια Τζίκα της ELVIAL με κορυφαίους επιστήμονες από την Ελλάδα και το εξωτερικό. Η Ελλάδα υποδέχθηκε πρόσφατα έναν από τους κορυφαίους ερευνητές παγκοσμίως στον τομέα της Πλάγιας Αμυοτροφικής Σκλήρυνσης  (ALS), τον καθηγητή James Berry, MD, MPH, από το Harvard, υπεύθυνο του τμήματος ALS στο Νοσοκομείο […]

Unilever:Με στόχο να αντισταθμίσει τα χρόνια χαμηλής απόδοσης και να αξιοποιήσει νέους αγοραστές στην εποχή μετά την πανδημία.

Unilever: Σχεδιάζει να δαπανήσει 150 εκατ. ευρώ για την αλυσίδα εφοδιασμού.Με στόχο να αντισταθμίσει τα χρόνια χαμηλής απόδοσης και να αξιοποιήσει νέους αγοραστές στην εποχή μετά την πανδημία

Τιμητική βράβευση της Sanofi Ελλάδας από το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης για τη συμβολή της στην Έρευνα και Ανάπτυξη

Τιμητική διάκριση στην καινοτόμο βιοφαρμακευτική εταιρεία Sanofi Ελλάδας απένειμε το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ), σε αναγνώριση της ισχυρής επένδυσης της εταιρείας στην Έρευνα και Ανάπτυξη, στο πλαίσιο των κλινικών μελετών που διεξάγει σε συνεργασία με την ερευνητική ομάδα της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου.

Η CSL Behring παρουσιάζει την εκστρατεία «Οδύσσεια» και ρίχνει φως στο Κληρονομικό Αγγειοοίδημα

Aναγνωρίζοντας την ανάγκη για αύξηση της ενημέρωσης γύρω από το Κληρονομικό Αγγειοοίδημα (ΚΑΟ), η CSL Behring Hellas εγκαινιάζει τη νέα της εκστρατεία ευαισθητοποίησης με τίτλο «Οδύσσεια» υπό την αιγίδα του Συλλόγου Ασθενών «Κληρονομικό Αγγειοοίδημα Ελλάδας».

Close Icon