Gilead remdesivir διανομή: Μετά από μια χαοτική αρχική διάθεση από την κυβέρνηση των ΗΠΑ, η Gilead Sciences αναλαμβάνει τώρα τη διανομή του φαρμάκου κατά του COVID-19 remdesivir. Από την Πέμπτη, η Gilead θα πουλά απευθείας το remdesivir, με την επωνυμία Veklury, σε νοσοκομεία στις ΗΠΑ , τερματίζοντας μια περίοδο πέντε μηνών όπου το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (ΗΗS) ήταν υπεύθυνο για τη διανομή του, δήλωσε η εταιρεία και το HHS. Η AmerisourceBergen θα παραμείνει ο μοναδικός διανομέας των ΗΠΑ μέχρι το τέλος του έτους. Η Gilead έχει έσοδα από το φάρμακο από τον Ιούλιο με τιμή χονδρικής 3.120 $ για ένα τυπικό πρόγραμμα θεραπείας πέντε ημερών.
Με αυτήν την τιμή, ο αναλυτής της Wolfe Research, Tim Anderson, προβλέπει πωλήσεις για το 2020 και το 2021 μόλις κάτω από 3 δισεκατομμύρια δολάρια. Η ίδια η Gilead αναμένεται να πουλήσει περίπου θεραπείες για 1 εκατομμύριο έως 1,5 εκατομμύρια άτομα φέτος, που ισοδυναμεί περίπου με 3,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε έσοδα. Το Remdesivir είναι ένα από τα λίγα φάρμακα που εμφάνισε θετικά αποτελέσματα κατά του COVID-19 ήδη από τις πρώτες ημέρες της πανδημίας. Αλλά η αρχική διανομή του αντιιικού φαρμάκου ήταν χαοτική υπό την εποπτεία της ομοσπονδιακής κυβέρνησης.
Ορισμένες δόσεις πήγαν κατευθείαν σε νοσοκομεία, αλλά όχι απαραίτητα σε εκείνα που είχαν τη μεγαλύτερη ανάγκη, και μερικά νοσοκομεία είτε δεν έλαβαν αρκετά είτε δεν έλαβαν καθόλου, ανέφερε το δημόσιο ραδιόφωνο των ΗΠΑ NPR τον Μάιο, εβδομάδες αφότου το remdesivir απόκτησε άδεια κυκλοφορίας έκτακτης ανάγκης από τον FDA. Η διανομή βελτιώθηκε αργότερα, αλλά οι μέθοδοι του HHS για τη χορήγηση παρέμειναν μυστηριώδεις.
Εν τω μεταξύ, η Gilead αύξησε την παραγωγή. Τώρα πλέον η προσφορά υπερβαίνει τη ζήτηση. Στα τέλη Ιουνίου, το HHS εξασφάλισε περισσότερες από 500.000 δόσεις θεραπείας του φαρμάκου, οι οποίες αντιπροσώπευαν σχεδόν όλη την παραγωγή της Gilead έως τον Σεπτέμβριο. Ωστόσο, μόνο το 32% της συνολικής ποσότητας αγοράστηκε στην πραγματικότητα από νοσοκομεία από τον Ιούλιο έως τον Σεπτέμβριο, δήλωσε το HHS.
Τώρα, το HHS και η εταιρεία αποφάσισαν ότι είναι ώρα για το HHS να αφήσει την εταιρεία να χειριστεί τις πωλήσεις απευθείας στα νοσοκομεία. Η διανομή του Remdesivir θα ακολουθήσει τώρα ένα σχέδιο – σύμφωνα με την Gilead -που «αντανακλά στενά τα παραδοσιακά μοντέλα που χρησιμοποιούν τα νοσοκομεία για την προμήθεια φαρμάκων». Η μεγάλη αυτή φαρμακοβιομηχανία δήλωσε επίσης ότι θα καλύψει την παγκόσμια ζήτηση από αυτόν τον μήνα, ακόμη και σε περίπτωση άλλου κύματος COVID-19.
Το Remdesivir έχει δείξει ότι μπορεί να μειώσει το χρόνο ανάρρωσης για νοσηλευόμενους ασθενείς κατά περίπου 30%, αλλά η ικανότητά του να μειώσει τα ποσοστά θνησιμότητας δεν ήταν στατιστικά σημαντική σε μια κλινική δοκιμή που διεξήγαγε το NIH.
Εκτός αυτού, το όφελος του φαρμάκου σε ασθενείς με μέτριας βαρύτητας νόσο ήταν συζητήσιμο. Μια μελέτη έδειξε ότι το φάρμακο, ως θεραπεία 5 ημερών αλλά όχι ως θεραπεία 10 ημερών, ήταν καλύτερο στο να βοηθήσει τους ασθενείς μέτριας βαρύτητας με COVID-19 να επιτύχουν βελτίωση της κλινικής κατάστασής τους σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία.
Συγκριτικά, τα χαμηλού κόστους κορτικοστεροειδή έχουν δείξει ότι μπορούν να σώσουν ζωές σε ασθενείς με βαριά νόσο. Ειδικότερα, η ικανότητα της δεξαμεθαζόνης να μειώνει τα ποσοστά θνησιμότητας κατά 35% μεταξύ των ασθενών με μηχανικό αερισμό έχει οδηγήσει σε μειωμένο ενδιαφέρον για το remdesivir.
Η Gilead ζητά επί του παρόντος πλήρη έγκριση από το FDA για το remdesivir κατά του COVID-19, συμπεριλαμβανομένης και για ασθενείς με μέτριας βαρύτητας νόσο. Η Eli Lilly δήλωσε πρόσφατα ότι η προσθήκη του φαρμάκου για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα Olumiant στο φάρμακο της Gilead βοήθησε τους ασθενείς να ανακάμψουν ακόμη πιο γρήγορα, όπως φαίνεται σε μια μελέτη που διεξήχθη από NIH.