Ο αμερικανικός Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων FDA, ενέκρινε την εμπορία του εξωσκελετού για παραπληγικούς ReWalk της Argo Medical Technologies. Πρόκειται για το πρώτο βιονικό σύστημα τους είδους του που παίρνει το πράσινο φως από τον FDA.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση της FDA, καινοτόμες συσκευές όπως το ReWalk βοηθούν ιδιαίτερα τα άτομα με τραυματισμό στη σπονδυλική στήλη να ανακτήσουν μέρος της αυτονομίας στην κίνηση. Σε συνδυασμό με φυσικοθεραπείες, εκπαίδευση και βοήθεια από ειδικό, τα άτομα αυτά μπορούν να περπατήσουν ξανά στα σπίτια τους και στις κοινότητες τους, τονίζει ο Οργανισμός. Υπολογίζεται πως οι άνθρωποι με τραύμα στη σπονδυλική στήλη ανέρχονται στις ΗΠΑ σε 200.000, με πολλούς από αυτούς να υποφέρουν από ολική ή μερική τετραπληγία.
Ωστόσο, ο FDA απαιτεί από την κατασκευάστρια εταιρεία Argo Medical Technologies, να διεξάγει νέα κλινική μελέτη, μετά την κυκλοφορία του ReWalk στην αγορά, προκειμένου να αξιολογηθεί η χρήση της συσκευής και το εκπαιδευτικό πρόγραμμα που τη συνοδεύει.
Τι είναι το ReWalk
Ο εξωσκελετός ReWalk απευθύνεται σε άτομα με τραυματισμούς στη σπονδυλική στήλη και κοστίζει περί τις 50.000 λίρες. Βασικό στοιχείο του εξωσκελετού είναι τα μηχανικά του «πόδια», τα οποία κινούν το ισχίο και τα γόνατα του χρήστη. Το ReWalk τροφοδοτείται με ενέργεια από μπαταρίες που βρίσκονται σε θήκη στην πλάτη, ενώ ο χρήστης το χειρίζεται μέσω ειδικού κοντρόλ που βρίσκεται στον καρπό του χεριού του. Το βιονικό αυτό σύστημα διαθέτει ενσωματωμένο υπολογιστή με αισθητήρες κίνησης και μιμείται την ταχύτητα και τις κινήσεις ενός ανθρώπου που περπατά σε κανονική ταχύτητα. Δίνει έτσι ένα ”φυσικό” αποτέλεσμα στην κίνηση του χρήστη.