της Γεωργίας Αθ.Σκιτζή
Εκτός των εμβολίων, η GlaxoSmithKline δεν είναι σημαντικός παραγωγός βιολογικών φαρμάκων σε σύγκριση με άλλες εταιρίες. Αλλά μόλις υπέγραψε μία μεγάλη συμφωνία για την αύξηση της παραγωγής της και σε αυτό τον τομέα. Η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία αξιοποίησε την εργολαβία (CDMO) Samsung Biologics της Νότιας Κορέας σε μια συμφωνία αξίας άνω των 231 εκατομμυρίων δολαρίων, για να την βοηθήσει να παράγει βιολογικά προϊόντα τα επόμενα οκτώ χρόνια. Η παραγωγική ικανότητα που προσφέρει η Samsung θα είναι ευέλικτη ανάλογα με τις μελλοντικές ανάγκες της GSK, δήλωσε η εταιρεία.
Η συμφωνία θα καλύπτει αρχικά το φάρμακο lupus Benlysta, με την πρώτη εμπορική προσφορά να αναμένεται το 2022. Το επιχειρηματικό δίδυμο σκοπεύει να επεκτείνει το σύμφωνο και σε άλλα προϊόντα ειδικής φροντίδας της GSK στο μέλλον. Εκτός από το Benlysta, το οποίο δημιούργησε πωλήσεις 613 εκατομμυρίων £ (747 εκατομμύρια $) πέρυσι, το άλλο σημαντικό βιολογικό φάρμακο της GSK είναι η θεραπεία άσθματος Nucala, με πωλήσεις το 2019 768 εκατομμύρια £ (936 εκατομμύρια $).
Η εταιρεία αντιμετωπίζει ένα εμπόδιο κατασκευής για ένα προϊόν εκτός των φαρμακευτικών προϊόντων της. Το εμβόλιο του έρπητα ζωστήρα Shingrix υπήρξε σημαντικός μοχλός ανάπτυξης της GSK. Οι πωλήσεις της υπερδιπλασιάστηκαν σε ετήσια βάση, φθάνοντας τα 1,81 δισεκατομμύρια λίρες (2,21 δισεκατομμύρια δολάρια) το 2019, ακόμη και όταν η ισχυρή ζήτηση ξεπέρασε την προσφορά. Αλλά η εταιρεία φαίνεται να παίρνει την κατασκευή του Shingrix στα χέρια της, με μια νέα εγκατάσταση – και επέκταση χωρητικότητας – προγραμματισμένη για το 2024.
Περισσότεροι βιολόγοι για την κατασκευή της Samsung θα μπορούσαν να προέλθουν από τον αγωγό καρκίνου της GSK, ο οποίος μόλις έλαβε σημαντική ενίσχυση από την εξαγορά του Tesaro ύψους 5,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Συγκεκριμένα, το συζυγές αντι-BCMA αντισώματος-φαρμάκου belantamab mafodotin βρίσκεται υπό ανασκόπηση προτεραιότητας στον FDA σε υποτροπιάζον ή πυρίμαχο πολλαπλό μυέλωμα , αφού μια μελέτη φάσης 2 έδειξε ότι θα μπορούσε να συρρικνώσει τους όγκους σε περισσότερο από το 30% των ασθενών.
Μια αίτηση για αναστολέα PD-1 dostarlimab για θεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου του ενδομητρίου έχει επίσης υποβληθεί στο FDA, αφού δεδομένα από τη δοκιμή Garnet έδειξαν ότι πυροδότησε απόκριση στο 42% των ασθενών. Όσον αφορά τη Samsung Biologics, το CDMO της Νότιας Κορέας επεκτείνει επιθετικά το αποτύπωμα παραγωγής του, έχοντας ήδη επενδύσει 2,6 δισεκατομμύρια δολάρια σε τρία εργοστάσια με συνδυασμένη χωρητικότητα 362.000 λίτρων. Πέρυσι, τα έσοδά του αυξήθηκαν 30,9% στα 701,6 δισεκατομμύρια γουόν (565 εκατομμύρια δολάρια).
